中咽頭カンジダ症管理用の一酸化窒素放出うがい薬 (NORM)

包含基準:

1. 同意時点で19歳以上であること。
2. 参加者は臨床的カンジダ症と診断されている必要があります。
3. 登録前の30日以内に急性疾患や入院がなく、予定されている研究参加中に計画された処置がなく、参加者の主治医によって安定していないと新たに診断された慢性疾患がない）、治験責任医師の意見では、以下に基づいています。スクリーニング中の病歴（つまり、臨床的に関連する異常がないこと）。
4. 参加者は過去 30 日間に臨床試験に参加してはならず、カンジダ症の治療に関連する他の治験療法を受けていてはなりません。
5. 女性の場合、外科的に不妊または閉経後（少なくとも12か月月経がない）、または妊娠の可能性がある場合は、エストロゲン/プロゲスチン併用ホルモン避妊薬（経口または注射）などの許容可能な避妊方法を一定期間使用していなければなりません。 -14 日目の少なくとも 1 か月前、または子宮内器具 (IUD)、子宮内システム (IUS)、経皮ホルモン インプラント、膣ホルモン リング、または次の 2 つの形態: ペッサリー、子宮頸管キャップ、パッチ、コンドーム、殺精子剤またはスポンジ。 完全な禁欲は許可されています。 地域の規制が妊娠を防ぐために前述の避妊方法から逸脱している場合は、地域の要件が適用されます。 さらに、妊娠の可能性のある女性は、研究期間中、避妊方法を使用し続けることに同意する必要があります。
6. 男性の場合、外科的に不妊であるか、性行為を行う際には適切な避妊法（殺精子剤を含むラテックスコンドーム）を使用することに同意し、研究期間中精子を提供しないことに同意する。
7. 書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる。
8. 治療計画を管理し、評価研究の訪問に参加する意欲と能力がなければなりません。

除外基準:

1. 粘膜/口腔潰瘍のある参加者
2. 登録の少なくとも2週間前に抗真菌療法を受けていないこと
3. 患者の安全を危うくする、または治験の目的を妨げる可能性がある失格の理由として治験責任医師が判断したその他の症状のある参加者（例：急性疾患または慢性疾患の増悪、動機の欠如、コンプライアンス不良歴、神経学的障害または精神障害者など） )
4. 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性。
5. 製品の成分に対して過敏症のある参加者。