Nitric Oxide Releasing Mouthwash (NORM) til behandling af oropharyngeal candidiasis

Inklusionskriterier:

1. Mindst 19 år på tidspunktet for samtykke.
2. Deltagerne skal diagnosticeres med klinisk candidiasis.
3. Har ingen akutte sygdomme eller indlæggelser inden for 30 dage før indskrivningen, ingen planlagte procedurer under den forventede studiedeltagelse og ingen nydiagnosticerede kroniske sygdomme, som ikke vurderes stabile af deltagerens primære læge), efter Investigators vurdering, baseret på sygehistorie (dvs. fravær af nogen klinisk relevant abnormitet) under screening.
4. Deltagerne må ikke have været en del af et klinisk forsøg i de sidste 30 dage og må ikke tage nogen anden undersøgelsesterapi relateret til behandling af candidiasis.
5. Hvis kvinden skal være kirurgisk steril eller postmenopausal (ingen menstruation i mindst 12 måneder), eller hvis den er i den fødedygtige alder, skal du bruge en acceptabel præventionsmetode, såsom en kombination af østrogen/progestin-hormonel prævention (oral eller injiceret) i kl. mindst 1 måned før dag -14, eller sådanne genstande som en intrauterin enhed (IUD), intrauterint system (IUS), transdermalt hormonimplantat, vaginal hormonring eller 2 former af følgende: mellemgulv, cervikal hætte, plaster, kondom, sæddrepende middel eller svamp. Total afholdenhed er tilladt. Hvis lokale regler afviger fra de tidligere anførte præventionsmetoder for at forhindre graviditet, vil lokale krav være gældende. Derudover skal kvinder i den fødedygtige alder acceptere at fortsætte med at bruge deres præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed.
6. Hvis han er mand, skal du være kirurgisk steril, eller acceptere at bruge passende prævention (latexkondom med sæddræbende middel), når du deltager i seksuel aktivitet, og accepterer ikke at donere sæd i hele undersøgelsens varighed.
7. Kunne forstå og give skriftligt, informeret samtykke.
8. Skal være villig og i stand til at styre et behandlingsregime og deltage i vurderingsstudiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med slimhinde/mundsår
2. Ingen tidligere svampedræbende behandlinger i mindst 2 uger før tilmelding
3. Deltagere med andre tilstande, der af investigator anses for at være årsager til diskvalifikation, der kan bringe patientsikkerheden i fare eller forstyrre forsøgets formål (f.eks. akut sygdom eller forværring af kronisk sygdom, manglende motivation, historie med dårlig compliance, neurologisk eller mentalt handicappede )
4. Kvinder, der ammer, er gravide eller forsøger at blive gravide.
5. Deltagere med overfølsomhed over for nogen af ​​produktets ingredienser.