Płyn do płukania jamy ustnej uwalniający tlenek azotu (NORM) w leczeniu kandydozy jamy ustnej i gardła

Kryteria przyjęcia:

1. W momencie wyrażenia zgody mieć ukończone 19 lat.
2. U uczestników należy zdiagnozować kliniczną kandydozę.
3. nie cierpiał na żadne ostre choroby ani nie był hospitalizowany w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania, nie miał planowanych zabiegów w okresie przewidywanego udziału w badaniu ani nie miał nowo zdiagnozowanych chorób przewlekłych, które nie zostały uznane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika za stabilne), w opinii Badacza na podstawie historia medyczna (tj. brak jakichkolwiek klinicznie istotnych nieprawidłowości) podczas badania przesiewowego.
4. Uczestnicy nie mogą brać udziału w żadnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni i nie mogą przyjmować żadnej innej terapii eksperymentalnej związanej z leczeniem kandydozy.
5. W przypadku kobiet, bezpłodnych chirurgicznie lub po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy) lub w wieku rozrodczym, należy stosować akceptowalną metodę antykoncepcji, taką jak złożony hormonalny środek antykoncepcyjny estrogenowo-progestynowy (doustny lub wstrzyknięty) przez co najmniej co najmniej 1 miesiąc przed Dniem -14 lub takie elementy, jak wkładka wewnątrzmaciczna (IUD), system wewnątrzmaciczny (IUS), przezskórny implant hormonalny, dopochwowy pierścień hormonalny lub 2 postacie z poniższych: diafragma, kapturek szyjny, plaster, prezerwatywa, środek plemnikobójczy lub gąbka. Dopuszczalna jest całkowita abstynencja. Jeżeli lokalne przepisy odbiegają od wcześniej wymienionych metod antykoncepcji mających na celu zapobieganie ciąży, zastosowanie będą miały przepisy lokalne. Ponadto kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na dalsze stosowanie ich metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.
6. Jeśli jesteś mężczyzną, bądź chirurgicznie sterylny lub zgódź się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (prezerwatywa lateksowa ze środkiem plemnikobójczym) podczas aktywności seksualnej i zgódź się nie oddawać nasienia przez cały czas trwania badania.
7. Być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną, świadomą zgodę.
8. Musi chcieć i móc zarządzać schematem leczenia oraz uczestniczyć w wizytach oceniających.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy z owrzodzeniem błony śluzowej/jamy ustnej
2. Brak wcześniejszego leczenia przeciwgrzybiczego przez co najmniej 2 tygodnie przed rejestracją
3. Uczestnicy cierpiący na inne schorzenia uznane przez badacza za powód dyskwalifikacji, który może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub kolidować z celami badania (np. ostra choroba lub zaostrzenie choroby przewlekłej, brak motywacji, złe przestrzeganie zaleceń w przeszłości, niepełnosprawność neurologiczna lub umysłowa) )
4. Kobiety karmiące piersią, w ciąży lub próbujące zajść w ciążę.
5. Uczestnicy z nadwrażliwością na którykolwiek składnik produktu.