Nitric Oxide Releasing Mouthwash (NORM) for behandling av orofaryngeal candidiasis

Inklusjonskriterier:

1. Minst 19 år på tidspunktet for samtykke.
2. Deltakerne må diagnostiseres med klinisk candidiasis.
3. Har ingen akutte sykdommer eller sykehusinnleggelser innen 30 dager før påmelding, ingen planlagte prosedyrer under forventet studiedeltakelse, og ingen nydiagnostiserte kroniske sykdommer som ikke anses stabile av deltakerens primærlege), etter utrederens oppfatning, basert på sykehistorie (dvs. fravær av klinisk relevant abnormitet) under screening.
4. Deltakerne må ikke ha vært en del av noen kliniske studier de siste 30 dagene og kan ikke ta noen annen undersøkelsesterapi relatert til behandling av candidiasis.
5. Hvis kvinner, være kirurgisk sterile eller postmenopausale (ingen menstruasjoner på minst 12 måneder), eller hvis de er i fertil alder, må de bruke en akseptabel prevensjonsmetode som en kombinasjon av østrogen/progestin hormonell prevensjon (oral eller injisert) i kl. minst 1 måned før dag -14, eller slike gjenstander som en intrauterin enhet (IUD), intrauterint system (IUS), transdermalt hormonimplantat, vaginal hormonring eller 2 former av følgende: diafragma, cervical cap, plaster, kondom, sæddrepende middel eller svamp. Total avholdenhet er tillatt. Hvis lokale forskrifter avviker fra de tidligere oppførte prevensjonsmetodene for å forhindre graviditet, vil lokale krav gjelde. I tillegg må kvinner i fertil alder godta å fortsette å bruke prevensjonsmetoden så lenge studien varer.
6. Hvis mann, vær kirurgisk steril, eller godta å bruke passende prevensjon (latex kondom med spermicid) når du deltar i seksuell aktivitet og godta å ikke donere sæd i løpet av studien.
7. Kunne forstå og gi skriftlig, informert samtykke.
8. Må være villig og i stand til å administrere et behandlingsregime og delta på vurderingsstudiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med slimhinne/munnsår
2. Ingen tidligere soppdrepende behandlinger i minst 2 uker før påmelding
3. Deltakere med andre forhold som etterforskeren anser som årsaker til diskvalifikasjon som kan sette pasientsikkerheten i fare eller forstyrre målene for forsøket (f.eks. akutt sykdom eller forverring av kronisk sykdom, mangel på motivasjon, historie med dårlig etterlevelse, nevrologisk eller mentalt funksjonshemmede )
4. Kvinner som ammer, er gravide eller prøver å bli gravide.
5. Deltakere med overfølsomhet overfor noen av produktets ingredienser.