Ústní voda uvolňující oxid dusnatý (NORM) pro léčbu orofaryngeální kandidózy

Kritéria pro zařazení:

1. Minimálně 19 let v době udělení souhlasu.
2. Účastníci musí mít diagnostikovanou klinickou kandidózu.
3. Nemít žádná akutní onemocnění nebo hospitalizace během 30 dnů před zařazením, žádné plánované výkony během předpokládané účasti ve studii a žádná nově diagnostikovaná chronická onemocnění, která nejsou lékařem primární péče považována za stabilní), podle názoru zkoušejícího na základě anamnéza (tj. nepřítomnost jakékoli klinicky relevantní abnormality) během screeningu.
4. Účastníci nesmějí být v posledních 30 dnech součástí žádné klinické studie a nesmí užívat žádnou jinou hodnocenou terapii související s léčbou kandidózy.
5. Pokud žena, musí být chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální (bez menstruace alespoň 12 měsíců), nebo pokud je ve fertilním věku, musí používat přijatelnou metodu antikoncepce, jako je kombinovaná hormonální antikoncepce estrogen/progestin (perorální nebo injekční) po dobu nejméně 1 měsíc před dnem -14 nebo takové položky, jako je nitroděložní tělísko (IUD), nitroděložní systém (IUS), transdermální hormonální implantát, vaginální hormonální kroužek nebo 2 následující formy: bránice, cervikální čepice, náplast, kondom, spermicid nebo houba. Úplná abstinence je povolena. Pokud se místní předpisy odchylují od výše uvedených antikoncepčních metod k zabránění otěhotnění, platí místní požadavky. Kromě toho musí ženy ve fertilním věku souhlasit s tím, že budou po dobu trvání studie nadále používat svou metodu kontroly porodnosti.
6. Pokud se jedná o muže, buďte chirurgicky sterilní, nebo souhlasíte s použitím vhodné antikoncepce (latexový kondom se spermicidem) při sexuální aktivitě a souhlasíte s tím, že po dobu trvání studie nebudete darovat sperma.
7. Být schopen porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
8. Musí být ochoten a schopen řídit léčebný režim a navštěvovat návštěvy hodnotící studie.

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci se slizniční/orální ulcerací
2. Žádné předchozí antifungální terapie minimálně 2 týdny před zařazením
3. Účastníci s jinými stavy, které zkoušející považuje za důvody pro diskvalifikaci, které mohou ohrozit bezpečnost pacienta nebo narušovat cíle studie (např. akutní onemocnění nebo exacerbace chronického onemocnění, nedostatek motivace, špatná spolupráce v anamnéze, neurologické nebo mentální postižení )
4. Ženy, které kojí, jsou těhotné nebo se pokoušejí otěhotnět.
5. Účastníci s přecitlivělostí na některou ze složek produktu.