Nitric Oxide Releasing Mouthwash (NORM) för behandling av orofaryngeal candidiasis

Inklusionskriterier:

1. Minst 19 år vid tidpunkten för samtycke.
2. Deltagarna måste diagnostiseras med klinisk candidiasis.
3. Ha inga akuta sjukdomar eller sjukhusinläggningar inom 30 dagar före inskrivning, inga planerade ingrepp under det förväntade studiedeltagandet och inga nydiagnostiserade kroniska sjukdomar som inte bedöms som stabila av deltagarens primärvårdsläkare), enligt Utredarens uppfattning, baserat på medicinsk historia (d.v.s. frånvaro av någon kliniskt relevant abnormitet) under screening.
4. Deltagarna får inte ha deltagit i någon klinisk prövning under de senaste 30 dagarna och får inte ta någon annan undersökningsterapi relaterad till behandling av candidiasis.
5. Om kvinnan, vara kirurgiskt steril eller postmenopausal (ingen menstruation på minst 12 månader), eller om den är i fertil ålder, måste du använda en acceptabel preventivmetod såsom ett kombinerat östrogen/progestinhormonellt preventivmedel (oralt eller injicerat) under kl. minst 1 månad före dag -14, eller sådana föremål som en intrauterin enhet (IUD), intrauterint system (IUS), transdermalt hormonimplantat, vaginal hormonring eller två former av följande: diafragma, cervikal mössa, plåster, kondom, spermiedödande medel eller svamp. Total avhållsamhet är tillåten. Om lokala bestämmelser avviker från de tidigare angivna preventivmetoderna för att förhindra graviditet, kommer lokala krav att gälla. Dessutom måste kvinnor i fertil ålder gå med på att fortsätta använda sin preventivmetod under hela studien.
6. Om man är män, var kirurgiskt steril eller gå med på att använda lämpligt preventivmedel (latexkondom med spermiedödande medel) när du deltar i sexuell aktivitet och gå med på att inte donera spermier under hela studien.
7. Kunna förstå och ge skriftligt, informerat samtycke.
8. Måste vara villig och kunna hantera en behandlingsregim och närvara vid bedömningsstudiebesök.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare med slemhinne/munulceration
2. Inga tidigare svampdödande behandlingar under minst 2 veckor före inskrivning
3. Deltagare med andra tillstånd som utredaren anser vara skäl för diskvalifikation som kan äventyra patientsäkerheten eller störa målen för prövningen (t.ex. akut sjukdom eller förvärring av kronisk sjukdom, bristande motivation, tidigare dålig följsamhet, neurologiskt eller mentalt handikappade )
4. Kvinnor som ammar, är gravida eller försöker bli gravida.
5. Deltagare med överkänslighet mot någon av produktens ingredienser.