Enjuague bucal liberador de óxido nítrico (NORM) para el tratamiento de la candidiasis orofaríngea

Criterios de inclusión:

1. Tener al menos 19 años al momento del consentimiento.
2. Los participantes deben ser diagnosticados con candidiasis clínica.
3. No tener enfermedades agudas u hospitalizaciones dentro de los 30 días anteriores a la inscripción, no tener procedimientos planificados durante la participación prevista en el estudio y no tener enfermedades crónicas recién diagnosticadas que no sean consideradas estables por el médico de atención primaria del participante), en opinión del Investigador, con base en historial médico (es decir, ausencia de cualquier anomalía clínicamente relevante) durante la selección.
4. Los participantes no deben haber formado parte de ningún ensayo clínico durante los últimos 30 días y no pueden estar tomando ninguna otra terapia en investigación relacionada con el tratamiento de la candidiasis.
5. Si es mujer, es quirúrgicamente estéril o posmenopáusica (sin menstruación durante al menos 12 meses), o si está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo aceptable, como un anticonceptivo hormonal combinado de estrógeno/progestágeno (oral o inyectado) durante al menos al menos 1 mes antes del Día -14, o elementos como un dispositivo intrauterino (DIU), sistema intrauterino (SIU), implante hormonal transdérmico, anillo hormonal vaginal o 2 formas de los siguientes: diafragma, capuchón cervical, parche, condón, espermicida o esponja. Se permite la abstinencia total. Si las regulaciones locales se desvían de los métodos anticonceptivos enumerados anteriormente para prevenir el embarazo, se aplicarán los requisitos locales. Además, las mujeres en edad fértil deben aceptar continuar utilizando su método anticonceptivo durante la duración del estudio.
6. Si es hombre, ser quirúrgicamente estéril o aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado (condón de látex con espermicida) cuando realice actividades sexuales y aceptar no donar esperma durante la duración del estudio.
7. Ser capaz de comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito.
8. Debe estar dispuesto y ser capaz de gestionar un régimen de tratamiento y asistir a visitas de estudio de evaluación.

Criterio de exclusión:

1. Participantes con ulceración mucosa/oral.
2. Sin terapias antimicóticas previas durante un mínimo de 2 semanas antes de la inscripción
3. Participantes con otras condiciones consideradas por el investigador como motivos de descalificación que puedan poner en peligro la seguridad del paciente o interferir con los objetivos del ensayo (p. ej., enfermedad aguda o exacerbación de una enfermedad crónica, falta de motivación, antecedentes de mal cumplimiento, discapacidad neurológica o mental). )
4. Mujeres que están amamantando, embarazadas o intentando quedar embarazadas.
5. Participantes con hipersensibilidad a alguno de los ingredientes del producto.