Rince-bouche libérant de l'oxyde nitrique (NORM) pour la prise en charge de la candidose oropharyngée

Critère d'intégration:

1. Au moins 19 ans au moment du consentement.
2. Les participants doivent recevoir un diagnostic de candidose clinique.
3. N'avoir aucune maladie aiguë ni hospitalisation dans les 30 jours précédant l'inscription, aucune procédure prévue pendant la participation prévue à l'étude et aucune maladie chronique nouvellement diagnostiquée qui n'est pas jugée stable par le médecin de soins primaires du participant), de l'avis de l'enquêteur, sur la base de antécédents médicaux (c'est-à-dire absence de toute anomalie cliniquement pertinente) pendant le dépistage.
4. Les participants ne doivent avoir participé à aucun essai clinique au cours des 30 derniers jours et ne peuvent suivre aucun autre traitement expérimental lié au traitement de la candidose.
5. Si la femme est chirurgicalement stérile ou ménopausée (pas de règles depuis au moins 12 mois), ou si elle est en âge de procréer, elle doit utiliser une méthode de contraception acceptable telle qu'un contraceptif hormonal combiné œstrogène/progestatif (oral ou injecté) pendant au moins 12 mois. au moins 1 mois avant le jour -14, ou des éléments tels qu'un dispositif intra-utérin (DIU), un système intra-utérin (SIU), un implant hormonal transdermique, un anneau hormonal vaginal ou 2 formes des éléments suivants : diaphragme, cape cervicale, patch, préservatif, spermicide ou éponge. L'abstinence totale est autorisée. Si les réglementations locales s'écartent des méthodes de contraception énumérées précédemment pour éviter une grossesse, les exigences locales s'appliqueront. De plus, les femmes en âge de procréer doivent accepter de continuer à utiliser leur méthode de contrôle des naissances pendant toute la durée de l'étude.
6. S'il s'agit d'un homme, être chirurgicalement stérile ou accepter d'utiliser une contraception appropriée (préservatif en latex avec spermicide) lors de l'activité sexuelle et accepter de ne pas donner de sperme pendant la durée de l'étude.
7. Être capable de comprendre et de fournir un consentement écrit et éclairé.
8. Doit être disposé et capable de gérer un régime de traitement et d'assister à des visites d'étude d'évaluation.

Critère d'exclusion:

1. Participants présentant une ulcération muqueuse/orale
2. Aucun traitement antifongique préalable pendant au moins 2 semaines avant l'inscription
3. Participants présentant d'autres conditions considérées par l'investigateur comme des motifs de disqualification pouvant compromettre la sécurité des patients ou interférer avec les objectifs de l'essai (par exemple, maladie aiguë ou exacerbation d'une maladie chronique, manque de motivation, antécédents de mauvaise observance, handicap neurologique ou mental). )
4. Les femmes qui allaitent, sont enceintes ou tentent de devenir enceintes.
5. Participants présentant une hypersensibilité à l'un des ingrédients du produit.