ドライアイ評価におけるストリップメニスコメトリー
2023年11月1日 更新者：Zuzana Schreiberova、University Hospital Olomouc
白内障手術に関連したドライアイ評価におけるストリップメニスコメトリー
ストリップメニスコメトリーは、涙液メニスカスを評価するための比較的新しい方法です。
この研究の目的は、眼表面疾患に対する白内障手術の考えられる影響を評価し、患者の術前および術後の評価におけるストリップメニスコメトリーの考えられる利点を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
白内障手術は前眼部手術の中で最も成功している手術の 1 つであり、通常は優れた術後の視力が得られます。 しかし、一部の患者は、手術が成功した後にドライアイ疾患の症状、最も一般的には目の異物感、断続的な痛み、かすみ目などを経験することがあります。 これらの問題は通常の日常生活に支障をきたし、手術に対する患者の満足度も低下させます。
涙液層検査の新しい方法であるストリップメニスコメトリー (SM) は、シルマー検査に代わる適切な方法であると考えられます。 SM 値は、オックスフォード スコア (フルオレセイン染色)、涙液破壊時間試験、または前眼部光干渉断層撮影法を使用した半月板高さの測定と相関します。 涙液層の水性成分の量を測定する、低侵襲かつ迅速な検査方法です。
この研究の目的は、白内障手術が医原性 OSD の発症に及ぼす影響の可能性を評価し、白内障手術前後の OSD の評価に対する新しい診断方法 SM の寄与を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Olomouc、チェコ
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
グループは、オロモウツ大学病院眼科およびパラツキ大学で白内障手術を受ける患者から募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 白内障手術の前に術前検査を行います。
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 抗緑内障薬の使用
- 慢性眼瞼炎
- 以前のウイルス性角膜炎
- 以前の角膜形成術またはレーザー屈折矯正手術
- 眼の表面に変化を引き起こす既知の全身疾患（糖尿病、結合組織病）
- 眼表面に変化を引き起こす薬物の使用（抗うつ薬、ベータ遮断薬）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストリップメニスコメトリーの変更。
時間枠：1、4、12週目
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メニスコメトリーチューブをミリメートル単位で剥がします。
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1、4、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼表面のフルオレセイン染色の変化。
時間枠：1、4、12週目
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0 (染色ドットなし) から 5 (重度のドライアイ) までの範囲のオックスフォード スキームのグレーディング。
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1、4、12週目
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涙液層の安定性の変化。
時間枠：1、4、12週目
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引き裂き破壊時間を秒単位でテストします。
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1、4、12週目
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眼瞼平行結膜ひだの評価の変化。
時間枠：1、4、12週目
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眼瞼平行結膜ひだ（LIPCOF）は、0（結膜ひだなし）から 3（永久的で明確な平行ひだ（通常は 0.2 mm 以上）が 2 つ以上）までグレード分けされます。
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1、4、12週目
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眼表面疾患指数の変化。
時間枠：1、4、12週目
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0 ～ 100 の範囲の眼表面疾患指数 (OSDI) アンケート (スコアが高いほど障害が大きいことを表します)。
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1、4、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marta Karhanova, MD, PhD、University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月1日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。