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안구건조증 평가의 스트립 메니스코프메트리

2023년 11월 1일 업데이트: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc

백내장 수술과 관련된 안구건조증 평가에서 스트립 반월경 측정법

스트립 메니스코프(Strip meniscometry)는 눈물 반월판을 평가하는 비교적 새로운 방법입니다. 이 연구의 목적은 안구 표면 질환에 대한 백내장 수술의 가능한 효과를 평가하고 환자의 수술 전 및 수술 후 평가에서 스트립 반월경 검사의 가능한 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

백내장 수술은 가장 성공적인 전안부 수술 중 하나이며 일반적으로 수술 후 시력이 뛰어납니다. 그러나 일부 환자에서는 성공적인 시술 후 안구건조증 증상을 경험할 수 있으며, 가장 일반적으로는 눈에 이물감, 간헐적인 통증, 시야 흐림 등이 있습니다. 이러한 문제는 정상적인 일상 활동을 방해하고 수술에 대한 환자의 만족도를 감소시킵니다.

눈물막 검사를 위한 새로운 방법인 스트립 메니스코메트리(SM)는 쉬르머 테스트의 적합한 대안으로 보입니다. SM 값은 옥스퍼드 점수(형광 염색), 눈물 분해 시간 테스트 또는 전안부 광간섭 단층촬영을 사용한 반월판 높이 측정과 상관관계가 있습니다. 눈물막의 수성성분의 양을 측정하는 최소 침습적, 신속한 검사 방법입니다.

이 연구의 목적은 백내장 수술이 의인성 OSD 발병에 미치는 영향을 평가하고 백내장 수술 전후의 OSD 평가에 대한 새로운 진단 방법인 SM의 기여도를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Olomouc, 체코
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그룹은 올로모우츠 대학병원 안과 및 팔라키 대학에서 백내장 수술을 받은 환자 중에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 백내장 수술 전 수술 전 검사 수행
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 항녹내장 약물 사용
  • 만성 안검염
  • 이전 바이러스성 각막염
  • 이전 각막 성형술 또는 레이저 굴절 수술
  • 안구 표면의 변화를 일으키는 것으로 알려진 전신 질환(당뇨병, 결합 조직 질환)
  • 안구 표면에 변화를 일으키는 약물 사용(항우울제, 베타 차단제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트립 메니스메트리의 변화.
기간: 1주차, 4주차, 12주차
메니스코메트리 튜브를 밀리미터 단위로 벗겨냅니다.
1주차, 4주차, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 표면 플루오레세인 염색의 변화.
기간: 1주차, 4주차, 12주차
0(염색 점이 없음)부터 5(심각한 안구 건조증)까지의 범위를 갖는 옥스퍼드 방식 등급.
1주차, 4주차, 12주차
눈물막 안정성의 변화.
기간: 1주차, 4주차, 12주차
초 단위로 찢어지는 시간 테스트.
1주차, 4주차, 12주차
눈꺼풀 평행 결막 주름 평가의 변화.
기간: 1주차, 4주차, 12주차
눈꺼풀 평행 결막 주름(LIPCOF) 등급은 0(결막 주름 없음)부터 3(2개 이상의 영구적이고 투명한 평행 주름(보통 0.2mm 이상))입니다.
1주차, 4주차, 12주차
안구 표면 질환 지수의 변화.
기간: 1주차, 4주차, 12주차
0~100 범위의 안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지(점수가 높을수록 장애가 심함을 의미함).
1주차, 4주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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