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Streifenmeniskometrie bei der Beurteilung des trockenen Auges

1. November 2023 aktualisiert von: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc

Streifenmeniskometrie bei der Beurteilung des trockenen Auges im Zusammenhang mit der Kataraktchirurgie

Die Streifenmeniskometrie ist eine relativ neue Methode zur Beurteilung des Tränenmeniskus. Ziel der Studie ist es, die möglichen Auswirkungen einer Kataraktoperation auf Erkrankungen der Augenoberfläche zu bewerten und den möglichen Nutzen der Streifenmeniskometrie bei der präoperativen und postoperativen Beurteilung von Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kataraktoperation ist eine der erfolgreichsten Operationen am vorderen Augenabschnitt und führt in der Regel zu einer hervorragenden postoperativen Sehschärfe. Bei einigen Patienten können jedoch nach einem erfolgreichen Eingriff Symptome des Trockenen Auges auftreten, am häufigsten ein Fremdkörpergefühl im Auge, zeitweise Schmerzen und verschwommenes Sehen. Diese Probleme beeinträchtigen dann die normalen täglichen Aktivitäten und verringern auch die Zufriedenheit des Patienten mit der Operation.

Als geeignete Alternative zum Schirmer-Test scheint die neue Methode zur Tränenfilmuntersuchung zu sein. Die SM-Werte korrelieren mit dem Oxford-Score (Fluorescein-Färbung), dem Tränenaufreißzeittest oder der Messung der Meniskushöhe mittels optischer Kohärenztomographie des vorderen Augenabschnitts. Es handelt sich um eine minimalinvasive und schnelle Untersuchungsmethode, die das Volumen des wässrigen Anteils des Tränenfilms misst.

Ziel dieser Studie ist es, den möglichen Einfluss einer Kataraktoperation auf die Entwicklung einer iatrogenen OSD zu bewerten und den Beitrag einer neuen Diagnosemethode, SM, zur Beurteilung der OSD vor und nach einer Kataraktoperation zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Gruppe wird aus Patienten rekrutiert, die sich an der Abteilung für Augenheilkunde des Universitätsklinikums Olomouc und der Palacky-Universität einer Kataraktoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Durchführung einer präoperativen Untersuchung vor einer Kataraktoperation
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antiglaukom-Medikamenten
  • chronische Blepharitis
  • frühere virale Keratitis
  • vorherige Keratoplastik oder refraktive Laserchirurgie
  • bekannte systemische Erkrankung, die zu Veränderungen der Augenoberfläche führt (Diabetes mellitus, Bindegewebserkrankung)
  • Einnahme von Medikamenten, die Veränderungen an der Augenoberfläche verursachen (Antidepressiva, Betablocker)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Streifenmeniskometrie.
Zeitfenster: Woche 1, 4, 12
Streifen-Meniskometrieröhrchen in Millimetern.
Woche 1, 4, 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fluoreszeinfärbung der Augenoberfläche.
Zeitfenster: Woche 1, 4, 12
Einstufung nach Oxford-Schema mit einem Bereich von 0 (keine verfärbenden Punkte) bis 5 (starkes trockenes Auge).
Woche 1, 4, 12
Veränderung der Tränenfilmstabilität.
Zeitfenster: Woche 1, 4, 12
Aufreißzeittest in Sekunden.
Woche 1, 4, 12
Bewertung der Veränderung der lidparallelen Bindehautfalten.
Zeitfenster: Woche 1, 4, 12
Lidparallele Bindehautfalten (LIPCOF) mit einer Skala von 0 (keine Bindehautfalten) bis 3 (mehr als zwei bleibende und deutliche parallele Falten (normalerweise höher als 0,2 mm).
Woche 1, 4, 12
Änderung des Index für Augenoberflächenerkrankungen.
Zeitfenster: Woche 1, 4, 12
Fragebogen zum Ocular Surface Disease Index (OSDI) mit einem Bereich von 0 bis 100 (höhere Punktzahl bedeutet größere Behinderung).
Woche 1, 4, 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Mitarbeiter

Palacky University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24/22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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