Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meniscometria a strisce nella valutazione dell'occhio secco

1 novembre 2023 aggiornato da: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc

Meniscometria a strisce nella valutazione dell'occhio secco in relazione alla chirurgia della cataratta

La meniscometria a striscia è un metodo relativamente nuovo per valutare il menisco lacrimale. Lo scopo dello studio è valutare il possibile effetto della chirurgia della cataratta sulla malattia della superficie oculare e valutare il possibile beneficio della meniscometria a striscia nella valutazione preoperatoria e postoperatoria dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’intervento di cataratta è uno degli interventi chirurgici del segmento anteriore di maggior successo e di solito si traduce in un’eccellente acuità visiva postoperatoria. Tuttavia, alcuni pazienti possono manifestare sintomi della malattia dell'occhio secco dopo una procedura riuscita, più comunemente una sensazione di corpo estraneo nell'occhio, dolore intermittente e visione offuscata. Questi problemi poi interferiscono con le normali attività quotidiane e riducono anche la soddisfazione del paziente per l'intervento.

Il nuovo metodo per l'esame del film lacrimale, la meniscometria a strisce (SM), sembra essere un'alternativa adeguata al test di Schirmer. I valori SM sono correlati al punteggio Oxford (colorazione con fluoresceina), al test del tempo di rottura lacrimale o alla misurazione dell'altezza del menisco mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore. È una metodica di esame mini-invasiva e rapida che misura il volume della componente acquosa del film lacrimale.

Lo scopo di questo studio è valutare la possibile influenza della chirurgia della cataratta sullo sviluppo dell'OSD iatrogeno e valutare il contributo di un nuovo metodo diagnostico, SM, per la valutazione dell'OSD prima e dopo l'intervento chirurgico di cataratta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Olomouc, Cechia
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il gruppo sarà reclutato tra pazienti sottoposti a intervento di cataratta presso il Dipartimento di Oftalmologia dell'Ospedale Universitario di Olomouc e dell'Università Palacky.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • esecuzione dell'esame preoperatorio prima dell'intervento di cataratta
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci antiglaucoma
  • blefarite cronica
  • precedente cheratite virale
  • precedente cheratoplastica o chirurgia refrattiva laser
  • malattia sistemica nota che causa alterazioni della superficie oculare (diabete mellito, malattia del tessuto connettivo)
  • uso di farmaci che causano cambiamenti sulla superficie oculare (antidepressivi, beta bloccanti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella meniscometria della striscia.
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 12
Tubo meniscometrico a strisce in millimetri.
Settimana 1, 4, 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella colorazione con fluoresceina della superficie oculare.
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 12
Classificazione dello schema Oxford con intervallo da 0 (nessun punto di colorazione) a 5 (occhio secco grave).
Settimana 1, 4, 12
Cambiamento nella stabilità del film lacrimale.
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 12
Test del tempo di rottura dello strappo in secondi.
Settimana 1, 4, 12
Cambiamento nella valutazione delle pieghe congiuntivali parallele al coperchio.
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 12
Pieghe congiuntivali parallele alla palpebra (LIPCOF) di grado da 0 (nessuna piega congiuntivale) a 3 (più di due pieghe parallele permanenti ed evidenti (normalmente superiori a 0,2 mm).
Settimana 1, 4, 12
Variazione dell'indice di malattia della superficie oculare.
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 12
Questionario Ocular Surface Disease Index (OSDI) con intervallo da 0 a 100 (il punteggio più alto rappresenta una maggiore disabilità).
Settimana 1, 4, 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Collaboratori

Palacky University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occhio secco

Prove cliniche su Misurazione della pressione intraoculare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi