Meniskometr paskowy w ocenie suchego oka
Meniskometry paskowe w ocenie suchego oka w związku z operacją zaćmy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
- Test diagnostyczny: Badanie lampą szczelinową
- Test diagnostyczny: Centralna ostrość wzroku
- Test diagnostyczny: Refrakcja i keratometria
- Test diagnostyczny: Biometria optyczna
- Test diagnostyczny: Meniskometr paskowy (SM)
- Test diagnostyczny: Test równoległych fałdów spojówkowych powiek (LIPCOF)
- Test diagnostyczny: Barwienie powierzchni oka fluoresceiną
- Test diagnostyczny: Test czasu rozpadu (TBUT)
- Inny: Kwestionariusz wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI)
Szczegółowy opis
Operacja usunięcia zaćmy jest jedną z najskuteczniejszych operacji przedniego odcinka oka i zwykle skutkuje doskonałą pooperacyjną ostrością wzroku. Jednakże u niektórych pacjentów po udanym zabiegu mogą wystąpić objawy choroby suchego oka, najczęściej uczucie ciała obcego w oku, sporadyczny ból i niewyraźne widzenie. Problemy te zakłócają następnie normalne codzienne czynności, a także zmniejszają satysfakcję pacjenta z zabiegu.
Nowa metoda badania filmu łzowego meniskometrii paskowej (SM) wydaje się być odpowiednią alternatywą dla testu Schirmera. Wartości SM korelują z oceną Oxford (barwienie fluoresceiną), testem czasu przerwania łez lub pomiarem wysokości łąkotki za pomocą optycznej tomografii koherentnej odcinka przedniego. Jest to małoinwazyjna i szybka metoda badania, polegająca na pomiarze objętości składnika wodnego filmu łzowego.
Celem pracy jest ocena możliwego wpływu operacji zaćmy na rozwój jatrogennego OSD oraz ocena wkładu nowej metody diagnostycznej SM w ocenę OSD przed i po operacji zaćmy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olomouc, Czechy
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- wykonanie badania przedoperacyjnego przed operacją zaćmy
- podpisaną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków przeciwjaskrowych
- przewlekłe zapalenie powiek
- przebyte wirusowe zapalenie rogówki
- przebyta keratoplastyka lub laserowa chirurgia refrakcyjna
- znana choroba ogólnoustrojowa powodująca zmiany na powierzchni oka (cukrzyca, choroba tkanki łącznej)
- stosowanie leków powodujących zmiany na powierzchni oka (leki przeciwdepresyjne, beta-blokery)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana meniskometrii paskowej.
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 12
|
Rozbierz rurkę meniskometryczną w milimetrach.
|
Tydzień 1, 4, 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana barwienia powierzchni oka fluoresceiną.
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 12
|
Ocena w schemacie oksfordzkim w zakresie od 0 (brak kropek plamiących) do 5 (silna suchość oka).
|
Tydzień 1, 4, 12
|
|
Zmiana stabilności filmu łzowego.
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 12
|
Test czasu rozerwania w sekundach.
|
Tydzień 1, 4, 12
|
|
Zmiana oceny fałdów spojówkowych równoległych do powieki.
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 12
|
Fałdy spojówkowo-równoległe (LIPCOF) w skali od 0 (brak fałdów spojówkowych) do 3 (więcej niż dwa trwałe i wyraźne równoległe fałdy (zwykle powyżej 0,2 mm).
|
Tydzień 1, 4, 12
|
|
Zmiana wskaźnika chorób powierzchni oka.
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 12
|
Kwestionariusz wskaźnika choroby powierzchni oka (OSDI) z zakresem od 0 do 100 (wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność).
|
Tydzień 1, 4, 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .