Strip Meniscometry kuivasilmäisyyden arvioinnissa
Meniskometria kuivien silmien arvioinnissa kaihileikkauksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Silmänsisäisen paineen mittaus
- Diagnostinen testi: Rakolampun tutkimus
- Diagnostinen testi: Keskinäön tarkkuus
- Diagnostinen testi: Taittuminen ja keratometria
- Diagnostinen testi: Optinen biometria
- Diagnostinen testi: Nauha meniskometria (SM)
- Diagnostinen testi: Kannen rinnakkaiset sidekalvon taitokset (LIPCOF)
- Diagnostinen testi: Silmän pinnan värjäys fluoreseiinilla
- Diagnostinen testi: Repeämisaikatesti (TBUT)
- Muut: Ocular Surface Disease Index -kyselylomake (OSDI)
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihileikkaus on yksi menestyneimmistä anteriorisen segmentin leikkauksista, ja se johtaa yleensä erinomaiseen postoperatiiviseen näöntarkkuuteen. Jotkut potilaat voivat kuitenkin kokea kuivasilmäsairauden oireita onnistuneen toimenpiteen jälkeen, yleisimmin vieraan kappaleen tunnetta silmässä, ajoittaista kipua ja näön hämärtymistä. Nämä ongelmat sitten häiritsevät normaalia päivittäistä toimintaa ja heikentävät myös potilaan tyytyväisyyttä leikkaukseen.
Uusi kyynelkalvotutkimuksen menetelmä Strip meniscometria (SM) näyttää olevan sopiva vaihtoehto Schirmer-testille. SM-arvot korreloivat Oxford-pistemäärän (fluoreseiinivärjäys), repeytymisaikatestin tai meniskin korkeuden mittauksen kanssa käyttämällä etuosan optista koherenssitomografiaa. Se on minimaalisesti invasiivinen ja nopea tutkimusmenetelmä, joka mittaa kyynelkalvon vesipitoisen komponentin tilavuuden.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaihileikkauksen mahdollista vaikutusta iatrogeenisen OSD:n kehittymiseen ja uuden diagnostisen menetelmän, SM:n, osuutta OSD:n arvioinnissa ennen ja jälkeen kaihileikkauksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Olomouc, Tšekki
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- leikkausta edeltävän tutkimuksen tekeminen ennen kaihileikkausta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- glaukoomalääkkeiden käyttö
- krooninen blefariitti
- edellinen viruskeratiitti
- aiempi keratoplastia tai laser taittoleikkaus
- tunnettu systeeminen sairaus, joka aiheuttaa muutoksia silmän pinnalla (diabetes mellitus, sidekudossairaus)
- silmän pinnalla muutoksia aiheuttavien lääkkeiden käyttö (masennuslääke, beetasalpaajat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nauhan meniskometriassa.
Aikaikkuna: Viikko 1, 4, 12
|
Strip Meniscometry Tube millimetreinä.
|
Viikko 1, 4, 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos silmän pinnan fluoreseiinivärjäytymisessä.
Aikaikkuna: Viikko 1, 4, 12
|
Oxford-kaavion arvosana vaihteluvälillä 0 (ei värjäytyviä pisteitä) 5:een (vaikea kuivasilmäisyys).
|
Viikko 1, 4, 12
|
|
Muutos kyynelkalvon vakaudessa.
Aikaikkuna: Viikko 1, 4, 12
|
Repeämisaikatesti sekunneissa.
|
Viikko 1, 4, 12
|
|
Muutos kannen ja rinnakkaisen sidekalvon poimujen arvioinnissa.
Aikaikkuna: Viikko 1, 4, 12
|
Kannen rinnakkaiset sidekalvopoimut (LIPCOF) arvosanalla 0 (ei sidekalvopoimuja) 3:een (yli kaksi pysyvää ja selkeää yhdensuuntaista poimua (yleensä yli 0,2 mm).
|
Viikko 1, 4, 12
|
|
Muutos silmän pintasairausindeksissä.
Aikaikkuna: Viikko 1, 4, 12
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kysely, jonka vaihteluväli on 0–100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta).
|
Viikko 1, 4, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .