Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strip Meniscometry in Dry Eye Evaluation

1. november 2023 oppdatert av: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc

Strip meniscometry i tørre øyne evaluering i forbindelse med kataraktkirurgi

Strip meniscometry er en relativt ny metode for å evaluere tåremenisken. Målet med studien er å evaluere mulig effekt av kataraktkirurgi på okulær overflatesykdom og å vurdere mulig nytte av stripmeniskometri i preoperativ og postoperativ evaluering av pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kataraktkirurgi er en av de mest vellykkede operasjonene i fremre segment og resulterer vanligvis i utmerket postoperativ synsskarphet. Noen pasienter kan imidlertid oppleve symptomer på tørre øyesykdom etter en vellykket prosedyre, oftest en følelse av fremmedlegeme i øyet, periodiske smerter og tåkesyn. Disse problemene forstyrrer da normale daglige aktiviteter og reduserer også pasientens tilfredshet med operasjonen.

Den nye metoden for tårefilmundersøkelse Strip meniscometry (SM) ser ut til å være et egnet alternativ til Schirmer-testen. SM-verdier korrelerer med Oxford-score (fluoresceinfarging), test for rivebruddstid eller måling av meniskhøyde ved bruk av fremre segment optisk koherenstomografi. Det er en minimalt invasiv og rask undersøkelsesmetode som måler volumet av den vandige komponenten i tårefilmen.

Målet med denne studien er å evaluere mulig påvirkning av kataraktkirurgi på utviklingen av iatrogen OSD og å vurdere bidraget til en ny diagnostisk metode, SM, for evaluering av OSD før og etter kataraktkirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppen vil bli rekruttert fra pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner ved avdelingen for oftalmologi ved Universitetssykehuset Olomouc og Palacky University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • utførelse av preoperativ undersøkelse før kataraktoperasjon
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av antiglaukommedisiner
  • kronisk blefaritt
  • tidligere viral keratitt
  • tidligere keratoplastikk eller laserbrytningskirurgi
  • kjent systemisk sykdom som forårsaker endringer på øyeoverflaten (diabetes mellitus, bindevevssykdom)
  • bruk av medisiner som forårsaker endringer på øyeoverflaten (antidepressiva, betablokkere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stripmeniskometri.
Tidsramme: Uke 1, 4, 12
Strip Meniscometry Tube i millimeter.
Uke 1, 4, 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i okulær overflate fluoresceinfarging.
Tidsramme: Uke 1, 4, 12
Oxford-skjemagradering med intervall fra 0 (ingen flekker) til 5 (alvorlig tørre øyne).
Uke 1, 4, 12
Endring i tårefilmstabilitet.
Tidsramme: Uke 1, 4, 12
Tear break up time test i sekunder.
Uke 1, 4, 12
Endring i evaluering av lokkparallelle konjunktivale folder.
Tidsramme: Uke 1, 4, 12
Lokkparallelle konjunktivale folder (LIPCOF) gradert fra 0 (ingen konjunktivale folder) til 3 (mer enn to permanente og klare parallelle folder (normalt høyere enn 0,2 mm).
Uke 1, 4, 12
Endring i Ocular Surface Disease Index.
Tidsramme: Uke 1, 4, 12
Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørreskjema med intervall fra 0 til 100 (høyere poengsum representerer større funksjonshemming).
Uke 1, 4, 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Samarbeidspartnere

Palacky University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24/22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere