Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strip Meniscometry in Dry Eye Evaluation

1. november 2023 opdateret af: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc

Strip-meniskometri ved vurdering af tørre øjne i forbindelse med kataraktkirurgi

Stripmeniskometri er en relativt ny metode til at evaluere tåremenisken. Formålet med undersøgelsen er at evaluere den mulige effekt af kataraktkirurgi på øjenoverfladesygdom og at vurdere den mulige fordel ved stripmeniskometri i den præoperative og postoperative evaluering af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grå stærkirurgi er en af ​​de mest vellykkede operationer for det forreste segment og resulterer normalt i fremragende postoperativ synsstyrke. Nogle patienter kan dog opleve symptomer på tørre øjensygdomme efter en vellykket procedure, oftest en fremmedlegemefornemmelse i øjet, periodiske smerter og sløret syn. Disse problemer forstyrrer derefter normale daglige aktiviteter og reducerer også patientens tilfredshed med operationen.

Den nye metode til tårefilmsundersøgelse Strip meniscometry (SM) ser ud til at være et velegnet alternativ til Schirmer-testen. SM-værdier korrelerer med Oxford-score (fluoresceinfarvning), test for tårebrudstid eller måling af meniskhøjde ved brug af optisk kohærenstomografi for anterior segment. Det er en minimalt invasiv og hurtig undersøgelsesmetode, der måler volumenet af tårefilmens vandige komponent.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den mulige indflydelse af grå stærkirurgi på udviklingen af ​​iatrogen OSD og at vurdere bidraget fra en ny diagnostisk metode, SM, til evaluering af OSD før og efter kataraktkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppen vil blive rekrutteret fra patienter, der gennemgår kataraktoperation på Oftalmologisk Afdeling på Universitetshospitalet Olomouc og Palacky University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • udførelse af præoperativ undersøgelse før operation for grå stær
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • brug af lægemidler mod antiglaukom
  • kronisk blepharitis
  • tidligere viral keratitis
  • tidligere keratoplastik eller laser refraktiv kirurgi
  • kendt systemisk sygdom, der forårsager ændringer på øjets overflade (diabetes mellitus, bindevævssygdom)
  • brug af medicin, der forårsager ændringer på øjets overflade (antidepressiva, betablokkere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stripmeniskometri.
Tidsramme: Uge 1, 4, 12
Strip Meniscometry Tube i millimeter.
Uge 1, 4, 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i okulær overflade fluoresceinfarvning.
Tidsramme: Uge 1, 4, 12
Oxford-skemaklassificering med intervallet fra 0 (ingen farvende prikker) til 5 (alvorligt tørre øjne).
Uge 1, 4, 12
Ændring i tårefilmstabilitet.
Tidsramme: Uge 1, 4, 12
Tear break up time test i sekunder.
Uge 1, 4, 12
Ændring i evaluering af lågparallelle konjunktivale folder.
Tidsramme: Uge 1, 4, 12
Låg-parallelle konjunktivale folder (LIPCOF) gradueret fra 0 (ingen konjunktivale folder) til 3 (mere end to permanente og klare parallelle folder (normalt højere end 0,2 mm).
Uge 1, 4, 12
Ændring i Ocular Surface Disease Index.
Tidsramme: Uge 1, 4, 12
Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørgeskema med rækkevidde fra 0 til 100 (højere score repræsenterer større handicap).
Uge 1, 4, 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Samarbejdspartnere

Palacky University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Intraokulær trykmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner