Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strip Meniscometry i torra ögon utvärdering

1 november 2023 uppdaterad av: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc

Stripmeniskometri vid utvärdering av torra ögon i samband med kataraktkirurgi

Stripmeniscometry är en relativt ny metod för att utvärdera tårmenisken. Syftet med studien är att utvärdera den möjliga effekten av kataraktkirurgi på okulär ytsjukdom och att bedöma den möjliga nyttan av stripmeniscometry i den preoperativa och postoperativa utvärderingen av patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kataraktkirurgi är en av de mest framgångsrika operationerna i främre segmentet och resulterar vanligtvis i utmärkt postoperativ synskärpa. Vissa patienter kan dock uppleva symtom på torra ögonsjukdomar efter ett framgångsrikt ingrepp, oftast en främmande kroppskänsla i ögat, intermittent smärta och suddig syn. Dessa problem stör sedan normala dagliga aktiviteter och minskar även patientens tillfredsställelse med operationen.

Den nya metoden för tårfilmsundersökning Stripmeniscometry (SM) verkar vara ett lämpligt alternativ till Schirmer-testet. SM-värden korrelerar med Oxford-poäng (fluoresceinfärgning), test för tårbrottstid eller mätning av meniskhöjd med optisk koherenstomografi i främre segment. Det är en minimalt invasiv och snabb undersökningsmetod som mäter volymen av den vattenhaltiga komponenten i tårfilmen.

Syftet med denna studie är att utvärdera den möjliga påverkan av kataraktkirurgi på utvecklingen av iatrogen OSD och att bedöma bidraget från en ny diagnostisk metod, SM, för utvärdering av OSD före och efter kataraktkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gruppen kommer att rekryteras från patienter som genomgår kataraktkirurgi vid avdelningen för oftalmologi vid universitetssjukhuset Olomouc och Palacky University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • utföra en preoperativ undersökning innan grå starroperation
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • användning av antiglaukomläkemedel
  • kronisk blefarit
  • tidigare viral keratit
  • tidigare keratoplastik eller laserbrytningskirurgi
  • känd systemisk sjukdom som orsakar förändringar på ögonytan (diabetes mellitus, bindvävssjukdom)
  • användning av medicin som orsakar förändringar på ögonytan (antidepressiva, betablockerare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i stripmeniskometri.
Tidsram: Vecka 1, 4, 12
Strip Meniscometry Tube i millimeter.
Vecka 1, 4, 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ögonytans fluoresceinfärgning.
Tidsram: Vecka 1, 4, 12
Oxford-schemagradering med intervall från 0 (inga färgande prickar) till 5 (svår torra ögon).
Vecka 1, 4, 12
Förändring i tårfilmens stabilitet.
Tidsram: Vecka 1, 4, 12
Tear break up time test i sekunder.
Vecka 1, 4, 12
Förändring i utvärdering av lockparallella konjunktivala veck.
Tidsram: Vecka 1, 4, 12
Lock-parallella konjunktiva veck (LIPCOF) graderar från 0 (inga konjunktiva veck) till 3 (mer än två permanenta och tydliga parallella veck (normalt högre än 0,2 mm).
Vecka 1, 4, 12
Förändring i Ocular Surface Disease Index.
Tidsram: Vecka 1, 4, 12
Ocular Surface Disease Index (OSDI) frågeformulär med intervall från 0 till 100 (högre poäng representerar större funktionshinder).
Vecka 1, 4, 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Samarbetspartners

Palacky University

Utredare

  • Huvudutredare: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24/22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon

Kliniska prövningar på Intraokulär tryckmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera