干眼评估中的条形半月光测量法
2023年11月1日 更新者：Zuzana Schreiberova、University Hospital Olomouc
条形半月光测量法在白内障手术相关干眼评估中的应用
条形半月板测量法是一种相对较新的评估泪液半月板的方法。
该研究的目的是评估白内障手术对眼表疾病的可能影响，并评估条形半月板测量在患者术前和术后评估中可能带来的益处。
研究概览
地位
完全的
详细说明
白内障手术是最成功的眼前段手术之一，通常术后视力极佳。 然而，一些患者在成功手术后可能会出现干眼症症状，最常见的是眼睛有异物感、间歇性疼痛和视力模糊。 这些问题会干扰正常的日常活动，也会降低患者对手术的满意度。
泪膜检查的新方法 条形弯液测量法 (SM) 似乎是 Schirmer 测试的合适替代方案。 SM 值与牛津评分（荧光素染色）、泪膜破裂时间测试或使用眼前段光学相干断层扫描测量半月板高度相关。 它是一种微创、快速的检查方法，测量泪膜水成分的体积。
本研究的目的是评估白内障手术对医源性 OSD 发展的可能影响，并评估新的诊断方法 SM 对评估白内障手术前后 OSD 的贡献。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Olomouc、捷克语
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该小组将从奥洛穆茨大学医院和帕拉茨基大学眼科接受白内障手术的患者中招募。
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁
- 白内障手术前进行术前检查
- 签署知情同意书
排除标准：
- 使用抗青光眼药物
- 慢性睑缘炎
- 既往病毒性角膜炎
- 既往接受过角膜移植术或激光屈光手术
- 导致眼表变化的已知全身性疾病（糖尿病、结缔组织病）
- 使用导致眼表变化的药物（抗抑郁药、β受体阻滞剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
条带半月形测量的变化。
大体时间：第 1、4、12 周
|
以毫米为单位的带状半月形测量管。
|
第 1、4、12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼表面荧光素染色的变化。
大体时间：第 1、4、12 周
|
牛津方案分级范围从 0（无染色点）到 5（严重干眼）。
|
第 1、4、12 周
|
|
泪膜稳定性的变化。
大体时间：第 1、4、12 周
|
泪膜破裂时间测试（以秒为单位）。
|
第 1、4、12 周
|
|
眼睑平行结膜皱襞评估的变化。
大体时间：第 1、4、12 周
|
眼睑平行结膜皱襞 (LIPCOF) 分级从 0（无结膜皱襞）到 3（超过两个永久且清晰的平行皱襞（通常高于 0.2 毫米）。
|
第 1、4、12 周
|
|
眼表疾病指数的变化。
大体时间：第 1、4、12 周
|
眼表疾病指数（OSDI）问卷，范围从0到100（分数越高代表残疾程度越高）。
|
第 1、4、12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marta Karhanova, MD, PhD、University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月1日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.