Strip-meniscometrie bij evaluatie van droge ogen
Strip-meniscometrie bij evaluatie van droge ogen in verband met cataractchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Intraoculaire drukmeting
- Diagnostische toets: Spleetlamp onderzoek
- Diagnostische toets: Centrale gezichtsscherpte
- Diagnostische toets: Breking en keratometrie
- Diagnostische toets: Optische biometrie
- Diagnostische toets: Strip-meniscometrie (SM)
- Diagnostische toets: Deksel Parallelle Conjunctivale Vouwtest (LIPCOF)
- Diagnostische toets: Kleuring van het oogoppervlak met fluoresceïne
- Diagnostische toets: Scheurbreuktijdtest (TBUT)
- Ander: Ocular Surface Disease Index-vragenlijst (OSDI)
Gedetailleerde beschrijving
Cataractchirurgie is een van de meest succesvolle operaties aan het voorste segment en resulteert meestal in een uitstekende postoperatieve gezichtsscherpte. Sommige patiënten kunnen echter na een succesvolle procedure symptomen van droge ogen ervaren, meestal een gevoel van een vreemd lichaam in het oog, intermitterende pijn en wazig zien. Deze problemen verstoren vervolgens de normale dagelijkse activiteiten en verminderen ook de tevredenheid van de patiënt over de operatie.
De nieuwe methode voor traanfilmonderzoek Stripmeniscometrie (SM) lijkt een geschikt alternatief voor de Schirmertest. SM-waarden correleren met de Oxford-score (fluoresceïnekleuring), een scheurbreektijdtest of meting van de meniscushoogte met behulp van optische coherentietomografie van het voorste segment. Het is een minimaal invasieve en snelle onderzoeksmethode die het volume van de waterige component van de traanfilm meet.
Het doel van deze studie is om de mogelijke invloed van cataractchirurgie op de ontwikkeling van iatrogene OSD te evalueren en om de bijdrage van een nieuwe diagnostische methode, SM, voor de evaluatie van OSD voor en na cataractchirurgie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Olomouc, Tsjechië
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- het uitvoeren van preoperatief onderzoek voorafgaand aan een cataractoperatie
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van geneesmiddelen tegen glaucoom
- chronische blefaritis
- eerdere virale keratitis
- eerdere keratoplastiek of laserrefractiechirurgie
- bekende systemische ziekte die veranderingen aan het oogoppervlak veroorzaakt (diabetes mellitus, bindweefselziekte)
- gebruik van medicijnen die veranderingen aan het oogoppervlak veroorzaken (antidepressiva, bètablokkers)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stripmeniscometrie.
Tijdsspanne: Week 1, 4, 12
|
Strip meniscometriebuis in millimeters.
|
Week 1, 4, 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de fluoresceïnekleuring van het oogoppervlak.
Tijdsspanne: Week 1, 4, 12
|
Beoordeling volgens Oxford-schema met een bereik van 0 (geen vlekkende punten) tot 5 (ernstig droge ogen).
|
Week 1, 4, 12
|
|
Verandering in de stabiliteit van de traanfilm.
Tijdsspanne: Week 1, 4, 12
|
Scheurbreuktijdtest in seconden.
|
Week 1, 4, 12
|
|
Verandering in evaluatie van parallelle conjunctivale plooien aan het ooglid.
Tijdsspanne: Week 1, 4, 12
|
Lid-parallelle conjunctivale plooien (LIPCOF) met een classificatie van 0 (geen conjunctivale plooien) tot 3 (meer dan twee permanente en duidelijke parallelle plooien (normaal hoger dan 0,2 mm).
|
Week 1, 4, 12
|
|
Verandering in de oogoppervlakziekte-index.
Tijdsspanne: Week 1, 4, 12
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)-vragenlijst met bereik van 0 tot 100 (hogere score staat voor grotere invaliditeit).
|
Week 1, 4, 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .