- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06120894
Meniscometria de tira na avaliação de olho seco
Meniscometria de tira na avaliação de olho seco em conexão com cirurgia de catarata
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Medição da pressão intraocular
- Teste de diagnostico: Exame de lâmpada de fenda
- Teste de diagnostico: Acuidade visual central
- Teste de diagnostico: Refração e ceratometria
- Teste de diagnostico: Biometria óptica
- Teste de diagnostico: Meniscometria de tira (SM)
- Teste de diagnostico: Teste de dobras conjuntivais paralelas à tampa (LIPCOF)
- Teste de diagnostico: Coloração da superfície ocular com fluoresceína
- Teste de diagnostico: Teste de tempo de ruptura do rasgo (TBUT)
- Outro: Questionário do Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI)
Descrição detalhada
A cirurgia de catarata é uma das cirurgias do segmento anterior de maior sucesso e geralmente resulta em excelente acuidade visual pós-operatória. No entanto, alguns pacientes podem apresentar sintomas de olho seco após um procedimento bem-sucedido, mais comumente sensação de corpo estranho no olho, dor intermitente e visão turva. Esses problemas interferem nas atividades diárias normais e também reduzem a satisfação do paciente com a cirurgia.
O novo método para exame do filme lacrimal A meniscometria em tira (SM) parece ser uma alternativa adequada ao teste de Schirmer. Os valores de SM correlacionam-se com o escore de Oxford (coloração com fluoresceína), teste do tempo de ruptura lacrimal ou medição da altura do menisco usando tomografia de coerência óptica do segmento anterior. É um método de exame minimamente invasivo e rápido que mede o volume do componente aquoso do filme lacrimal.
O objetivo deste estudo é avaliar a possível influência da cirurgia de catarata no desenvolvimento de OSD iatrogênica e avaliar a contribuição de um novo método diagnóstico, SM, para a avaliação de OSD antes e depois da cirurgia de catarata.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- realização de exame pré-operatório antes da cirurgia de catarata
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- uso de medicamentos antiglaucomatosos
- blefarite crônica
- ceratite viral anterior
- ceratoplastia anterior ou cirurgia refrativa a laser
- doença sistêmica conhecida que causa alterações na superfície ocular (diabetes mellitus, doença do tecido conjuntivo)
- uso de medicamentos que causam alterações na superfície ocular (antidepressivos, betabloqueadores)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na meniscometria de tira.
Prazo: Semana 1, 4, 12
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Tira o tubo de meniscometria em milímetros.
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Semana 1, 4, 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na coloração com fluoresceína da superfície ocular.
Prazo: Semana 1, 4, 12
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Classificação do esquema Oxford com faixa de 0 (nenhum ponto manchado) a 5 (olho seco grave).
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Semana 1, 4, 12
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Alteração na estabilidade do filme lacrimal.
Prazo: Semana 1, 4, 12
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Teste de tempo de ruptura em segundos.
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Semana 1, 4, 12
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Alteração na avaliação das dobras conjuntivais paralelas à pálpebra.
Prazo: Semana 1, 4, 12
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Dobras conjuntivais paralelas à pálpebra (LIPCOF) com classificação de 0 (sem dobras conjuntivais) a 3 (mais de duas dobras paralelas permanentes e claras (normalmente superiores a 0,2 mm).
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Semana 1, 4, 12
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Alteração no Índice de Doenças da Superfície Ocular.
Prazo: Semana 1, 4, 12
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Questionário do Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI) com variação de 0 a 100 (pontuação mais alta representa maior incapacidade).
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Semana 1, 4, 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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