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Meniscometria de tira na avaliação de olho seco

1 de novembro de 2023 atualizado por: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc

Meniscometria de tira na avaliação de olho seco em conexão com cirurgia de catarata

A meniscometria de tira é um método relativamente novo para avaliar o menisco lacrimal. O objetivo do estudo é avaliar o possível efeito da cirurgia de catarata na doença da superfície ocular e avaliar o possível benefício da meniscometria na avaliação pré e pós-operatória dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de catarata é uma das cirurgias do segmento anterior de maior sucesso e geralmente resulta em excelente acuidade visual pós-operatória. No entanto, alguns pacientes podem apresentar sintomas de olho seco após um procedimento bem-sucedido, mais comumente sensação de corpo estranho no olho, dor intermitente e visão turva. Esses problemas interferem nas atividades diárias normais e também reduzem a satisfação do paciente com a cirurgia.

O novo método para exame do filme lacrimal A meniscometria em tira (SM) parece ser uma alternativa adequada ao teste de Schirmer. Os valores de SM correlacionam-se com o escore de Oxford (coloração com fluoresceína), teste do tempo de ruptura lacrimal ou medição da altura do menisco usando tomografia de coerência óptica do segmento anterior. É um método de exame minimamente invasivo e rápido que mede o volume do componente aquoso do filme lacrimal.

O objetivo deste estudo é avaliar a possível influência da cirurgia de catarata no desenvolvimento de OSD iatrogênica e avaliar a contribuição de um novo método diagnóstico, SM, para a avaliação de OSD antes e depois da cirurgia de catarata.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Olomouc, Tcheca
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O grupo será recrutado de pacientes submetidos à cirurgia de catarata no Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário de Olomouc e da Universidade Palacky.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • realização de exame pré-operatório antes da cirurgia de catarata
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • uso de medicamentos antiglaucomatosos
  • blefarite crônica
  • ceratite viral anterior
  • ceratoplastia anterior ou cirurgia refrativa a laser
  • doença sistêmica conhecida que causa alterações na superfície ocular (diabetes mellitus, doença do tecido conjuntivo)
  • uso de medicamentos que causam alterações na superfície ocular (antidepressivos, betabloqueadores)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na meniscometria de tira.
Prazo: Semana 1, 4, 12
Tira o tubo de meniscometria em milímetros.
Semana 1, 4, 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na coloração com fluoresceína da superfície ocular.
Prazo: Semana 1, 4, 12
Classificação do esquema Oxford com faixa de 0 (nenhum ponto manchado) a 5 (olho seco grave).
Semana 1, 4, 12
Alteração na estabilidade do filme lacrimal.
Prazo: Semana 1, 4, 12
Teste de tempo de ruptura em segundos.
Semana 1, 4, 12
Alteração na avaliação das dobras conjuntivais paralelas à pálpebra.
Prazo: Semana 1, 4, 12
Dobras conjuntivais paralelas à pálpebra (LIPCOF) com classificação de 0 (sem dobras conjuntivais) a 3 (mais de duas dobras paralelas permanentes e claras (normalmente superiores a 0,2 mm).
Semana 1, 4, 12
Alteração no Índice de Doenças da Superfície Ocular.
Prazo: Semana 1, 4, 12
Questionário do Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI) com variação de 0 a 100 (pontuação mais alta representa maior incapacidade).
Semana 1, 4, 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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