Méniscométrie en bandelette dans l'évaluation de la sécheresse oculaire
Méniscométrie en bandelette dans l'évaluation de la sécheresse oculaire en relation avec la chirurgie de la cataracte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Mesure de la pression intraoculaire
- Test diagnostique: Examen à la lampe à fente
- Test diagnostique: Acuité visuelle centrale
- Test diagnostique: Réfraction et kératométrie
- Test diagnostique: Biométrie optique
- Test diagnostique: Méniscométrie par bandelette (SM)
- Test diagnostique: Test des plis conjonctivals parallèles aux paupières (LIPCOF)
- Test diagnostique: Coloration de la surface oculaire à la fluorescéine
- Test diagnostique: Test de temps de rupture des déchirures (TBUT)
- Autre: Questionnaire sur l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI)
Description détaillée
La chirurgie de la cataracte est l’une des chirurgies du segment antérieur les plus réussies et aboutit généralement à une excellente acuité visuelle postopératoire. Cependant, certains patients peuvent ressentir des symptômes de sécheresse oculaire après une procédure réussie, le plus souvent une sensation de corps étranger dans l'œil, une douleur intermittente et une vision floue. Ces problèmes interfèrent alors avec les activités quotidiennes normales et réduisent également la satisfaction du patient à l'égard de l'intervention chirurgicale.
La nouvelle méthode d'examen du film lacrymal, la méniscométrie par bandelette (SM), semble être une alternative appropriée au test de Schirmer. Les valeurs SM sont en corrélation avec le score d'Oxford (coloration à la fluorescéine), le test du temps de rupture des larmes ou la mesure de la hauteur du ménisque par tomographie par cohérence optique du segment antérieur. Il s’agit d’une méthode d’examen peu invasive et rapide qui mesure le volume du composant aqueux du film lacrymal.
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence possible de la chirurgie de la cataracte sur le développement de l'OSD iatrogène et d'évaluer l'apport d'une nouvelle méthode de diagnostic, SM, pour l'évaluation de l'OSD avant et après chirurgie de la cataracte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Olomouc, Tchéquie
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- réalisation d'un examen préopératoire avant une opération de la cataracte
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments antiglaucomateux
- blépharite chronique
- kératite virale antérieure
- kératoplastie antérieure ou chirurgie réfractive au laser
- maladie systémique connue provoquant des modifications de la surface oculaire (diabète sucré, maladie du tissu conjonctif)
- utilisation de médicaments provoquant des modifications de la surface oculaire (antidépresseur, bêtabloquants)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la méniscométrie par bandelette.
Délai: Semaine 1, 4, 12
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Dénudez le tube de méniscométrie en millimètres.
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Semaine 1, 4, 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la coloration à la fluorescéine de la surface oculaire.
Délai: Semaine 1, 4, 12
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Classement selon le schéma Oxford allant de 0 (aucun point colorant) à 5 (sécheresse oculaire sévère).
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Semaine 1, 4, 12
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Modification de la stabilité du film lacrymal.
Délai: Semaine 1, 4, 12
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Test de temps de rupture en quelques secondes.
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Semaine 1, 4, 12
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Modification de l'évaluation des plis conjonctivals parallèles à la paupière.
Délai: Semaine 1, 4, 12
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Plis conjonctivals parallèles à la paupière (LIPCOF) classés de 0 (pas de plis conjonctivals) à 3 (plus de deux plis parallèles permanents et clairs (normalement supérieurs à 0,2 mm).
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Semaine 1, 4, 12
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Modification de l'indice des maladies de la surface oculaire.
Délai: Semaine 1, 4, 12
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Questionnaire OSDI (Ocular Surface Disease Index) allant de 0 à 100 (un score plus élevé représente un plus grand handicap).
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Semaine 1, 4, 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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