Полосовая менискометрия при оценке синдрома сухого глаза
Полосовая менискометрия при оценке синдрома сухого глаза в связи с хирургией катаракты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Измерение внутриглазного давления
- Диагностический тест: Осмотр с помощью щелевой лампы
- Диагностический тест: Центральная острота зрения
- Диагностический тест: Рефракция и кератометрия
- Диагностический тест: Оптическая биометрия
- Диагностический тест: Стрип-менискометрия (СМ)
- Диагностический тест: Тест параллельных конъюнктивальных складок века (LIPCOF)
- Диагностический тест: Окраска поверхности глаза флуоресцеином.
- Диагностический тест: Испытание на время разрыва слезы (TBUT)
- Другой: Опросник индекса заболеваний глазной поверхности (OSDI)
Подробное описание
Операция по удалению катаракты является одной из наиболее успешных операций на переднем сегменте и обычно приводит к превосходной послеоперационной остроте зрения. Тем не менее, у некоторых пациентов после успешной процедуры могут возникнуть симптомы синдрома сухого глаза, чаще всего ощущение инородного тела в глазу, периодическая боль и нечеткость зрения. Эти проблемы затем мешают нормальной повседневной деятельности, а также снижают удовлетворенность пациента операцией.
Новый метод исследования слезной пленки Стрип-менискометрия (СМ) представляется подходящей альтернативой тесту Ширмера. Значения SM коррелируют с оценкой Оксфорда (окрашивание флуоресцеином), тестом времени разрыва слезы или измерением высоты мениска с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента. Это минимально инвазивный и быстрый метод исследования, позволяющий измерить объем водного компонента слезной пленки.
Целью данного исследования является оценка возможного влияния операции по удалению катаракты на развитие ятрогенного ОСД и оценка вклада нового диагностического метода СМ для оценки ОСД до и после операции по удалению катаракты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- проведение предоперационного обследования перед операцией по удалению катаракты
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- применение противоглаукомных препаратов
- хронический блефарит
- перенесенный вирусный кератит
- предыдущая кератопластика или лазерная рефракционная операция
- известное системное заболевание, вызывающее изменения на поверхности глаза (сахарный диабет, заболевания соединительной ткани)
- прием лекарств, вызывающих изменения на поверхности глаза (антидепрессанты, бета-блокаторы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стрип-менискометрии.
Временное ограничение: Неделя 1, 4, 12
|
Полоса менискометрической трубки в миллиметрах.
|
Неделя 1, 4, 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окраски поверхности глаза флуоресцеином.
Временное ограничение: Неделя 1, 4, 12
|
Оценка по Оксфордской схеме с диапазоном от 0 (отсутствие окрашивающих точек) до 5 (выраженная сухость глаз).
|
Неделя 1, 4, 12
|
|
Изменение стабильности слезной пленки.
Временное ограничение: Неделя 1, 4, 12
|
Тест времени разрыва разрыва в секундах.
|
Неделя 1, 4, 12
|
|
Изменение оценки конъюнктивальных складок, параллельных векам.
Временное ограничение: Неделя 1, 4, 12
|
Параллельные векам конъюнктивальные складки (LIPCOF) от 0 (нет конъюнктивальных складок) до 3 (более двух постоянных и четких параллельных складок (обычно выше 0,2 мм).
|
Неделя 1, 4, 12
|
|
Изменение индекса заболевания поверхности глаза.
Временное ограничение: Неделя 1, 4, 12
|
Опросник индекса заболеваний глазной поверхности (OSDI) с диапазоном от 0 до 100 (более высокий балл соответствует большей инвалидности).
|
Неделя 1, 4, 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .