Meniscometría de tira en la evaluación del ojo seco
Meniscometría con tira en la evaluación del ojo seco en relación con la cirugía de cataratas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Medición de la presión intraocular
- Prueba de diagnóstico: Examen con lámpara de hendidura
- Prueba de diagnóstico: Agudeza visual central
- Prueba de diagnóstico: Refracción y queratometría.
- Prueba de diagnóstico: Biometría óptica
- Prueba de diagnóstico: Meniscometría de tira (SM)
- Prueba de diagnóstico: Prueba de pliegues conjuntivales paralelos del párpado (LIPCOF)
- Prueba de diagnóstico: Tinción de la superficie ocular con fluoresceína.
- Prueba de diagnóstico: Prueba del tiempo de ruptura de las lágrimas (TBUT)
- Otro: Cuestionario del índice de enfermedades de la superficie ocular (OSDI)
Descripción detallada
La cirugía de cataratas es una de las cirugías del segmento anterior más exitosas y generalmente resulta en una excelente agudeza visual postoperatoria. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar síntomas de ojo seco después de un procedimiento exitoso, más comúnmente una sensación de cuerpo extraño en el ojo, dolor intermitente y visión borrosa. Estos problemas luego interfieren con las actividades diarias normales y también reducen la satisfacción del paciente con la cirugía.
El nuevo método para el examen de la película lagrimal, la meniscometría en tira (SM), parece ser una alternativa adecuada a la prueba de Schirmer. Los valores de SM se correlacionan con la puntuación de Oxford (tinción con fluoresceína), la prueba del tiempo de rotura de la lágrima o la medición de la altura del menisco mediante tomografía de coherencia óptica del segmento anterior. Es un método de examen rápido y mínimamente invasivo que mide el volumen del componente acuoso de la película lagrimal.
El objetivo de este estudio es evaluar la posible influencia de la cirugía de cataratas en el desarrollo de OSD iatrogénica y evaluar la contribución de un nuevo método de diagnóstico, SM, para la evaluación de OSD antes y después de la cirugía de cataratas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Olomouc, Chequia
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- realización del examen preoperatorio antes de la cirugía de cataratas
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos antiglaucoma
- blefaritis crónica
- queratitis viral previa
- Queratoplastia previa o cirugía refractiva con láser.
- enfermedad sistémica conocida que causa cambios en la superficie ocular (diabetes mellitus, enfermedad del tejido conectivo)
- uso de medicamentos que causan cambios en la superficie ocular (antidepresivos, betabloqueantes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la meniscometría de la tira.
Periodo de tiempo: Semana 1, 4, 12
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Tira del tubo de meniscometría en milímetros.
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Semana 1, 4, 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tinción con fluoresceína de la superficie ocular.
Periodo de tiempo: Semana 1, 4, 12
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Clasificación del esquema Oxford con un rango de 0 (puntos sin tinción) a 5 (ojo seco severo).
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Semana 1, 4, 12
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Cambio en la estabilidad de la película lagrimal.
Periodo de tiempo: Semana 1, 4, 12
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Prueba de tiempo de rotura de lágrimas en segundos.
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Semana 1, 4, 12
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Cambio en la evaluación de los pliegues conjuntivales paralelos al párpado.
Periodo de tiempo: Semana 1, 4, 12
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Pliegues conjuntivales paralelos al párpado (LIPCOF) con clasificación de 0 (sin pliegues conjuntivales) a 3 (más de dos pliegues paralelos claros y permanentes (normalmente superiores a 0,2 mm).
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Semana 1, 4, 12
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Cambio en el índice de enfermedades de la superficie ocular.
Periodo de tiempo: Semana 1, 4, 12
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Cuestionario del Índice de Enfermedades de la Superficie Ocular (OSDI) con rango de 0 a 100 (una puntuación más alta representa una mayor discapacidad).
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Semana 1, 4, 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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