片頭痛と頚性頭痛の複合治療のための大後頭神経パルス高周波（新しいアプローチ）
2023年11月6日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
片頭痛と頚性頭痛の複合治療のための大後頭神経パルス高周波（新しいアプローチ）：ランダム化臨床試験
片頭痛と頚性頭痛の複合型は、複雑かつ重複する病態生理学のため、臨床管理に重大な課題をもたらします。
どちらの症状にも三叉神経頸椎複合体が関与しており、解剖学的および神経生物学的基礎が共通している可能性を示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
これらの頭痛に対する従来の治療アプローチには薬理学的介入が含まれることが多いですが、難治性または不十分な反応の場合には、大後頭神経（GON）を標的とした介入技術が注目を集めています。
高周波アブレーション (RFA) は、難治性の片頭痛と頚性頭痛の複合型頭痛を持つ患者に対する潜在的な治療選択肢として認識されています。 近位および遠位の超音波ガイド下アプローチは、GON RFA に広く利用されています。 これらのアプローチは、GON によって伝達される痛みの信号を妨害し、これらの頭痛疾患の痛みを軽減することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、715715
- Assiut governorate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 私。国際頭痛分類（ＩＣＨＤ）に従って片頭痛および頚性頭痛の複合型と診断された患者 ｉｉ． 年齢は18歳から65歳まで。 iii. 参加し、インフォームドコンセントを提供する意欲。
除外基準:
- 私。頭痛管理のための以前の脳神経外科手術。 ii. RF技術に禁忌のある患者。 iii. 妊娠中または授乳中。 iv. 精神障害または薬物乱用の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：近接グループ
近位超音波ガイド下 GON 高周波アブレーション
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近位GON高周波
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実験的：遠位グループ
遠位超音波ガイド下 GON 高周波アブレーション
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遠位 GON 高周波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価スコア
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ来院時（2週間、1ヶ月、2.3ヶ月、6ヶ月）
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0 ～ 10 のスケール。0 は痛みがないことを示し、10 は考えられる最悪の痛みを示します。
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ベースラインおよびフォローアップ来院時（2週間、1ヶ月、2.3ヶ月、6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen SP, Peterlin BL, Fulton L, Neely ET, Kurihara C, Gupta A, Mali J, Fu DC, Jacobs MB, Plunkett AR, Verdun AJ, Stojanovic MP, Hanling S, Constantinescu O, White RL, McLean BC, Pasquina PF, Zhao Z. Randomized, double-blind, comparative-effectiveness study comparing pulsed radiofrequency to steroid injections for occipital neuralgia or migraine with occipital nerve tenderness. Pain. 2015 Dec;156(12):2585-2594. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000373.
- Batistaki C, Madi AI, Karakosta A, Kostopanagiotou G, Arvaniti C. Pulsed Radiofrequency of the Occipital Nerves: Results of a Standardized Protocol on Chronic Headache Management. Anesth Pain Med. 2021 Oct 6;11(5):e112235. doi: 10.5812/aapm.112235. eCollection 2021 Oct.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。