Suurempi niskahermon pulssiradiotaajuus migreenin ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoitoon (uusi lähestymistapa)
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Suurempi niskahermon pulssiradiotaajuus yhdistelmämigreenin ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoitoon (uusi lähestymistapa): satunnaistettu kliininen tutkimus
Yhdistetty migreeni ja kohdunkaulan aiheuttama päänsärky muodostavat merkittäviä haasteita kliiniselle hoidolle niiden monimutkaisen ja päällekkäisen patofysiologian vuoksi.
Molempiin tiloihin liittyy trigeminoservikaalinen kompleksi, mikä viittaa mahdolliseen yhteiseen anatomiseen ja neurobiologiseen perustaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteiset hoitomenetelmät näiden päänsärkyjen hoitoon sisältävät usein farmakologisia interventioita, mutta refraktaarisissa tai riittämättömissä reaktioissa on kiinnitetty huomiota suurempaan takaraivohermoon (GON) kohdistuviin interventiotekniikoihin.
Radiotaajuusablaatio (RFA) on saanut tunnustusta mahdollisena hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on refraktaarinen migreeni ja kohdunkaulan aiheuttama päänsärky. Proksimaalisia ja distaalisia ultraääniohjattuja lähestymistapoja käytetään laajalti GON RFA:ssa. Näillä lähestymistavoilla pyritään häiritsemään GON:n välittämiä kipusignaaleja ja helpottamaan kipua näissä päänsärkyhäiriöissä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 715715
- Assiut governorate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i. Potilaat, joilla on diagnosoitu yhdistetty migreeni ja kohdunkaulan aiheuttama päänsärky kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD) mukaan ii. Ikä 18-65 vuotta. iii. Halu osallistua ja antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- i. Aiemmat neurokirurgiset toimenpiteet päänsäryn hallintaan. ii. Potilaat, joilla on RF-tekniikan vasta-aiheita. iii. Raskaus tai imetys. iv. Aiempi psykiatrinen häiriö tai päihteiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proksimaalinen ryhmä
proksimaalinen ultraääniohjattu GON-radiotaajuusablaatio
|
proksimaalinen GON-radiotaajuus
|
|
Kokeellinen: Distaalinen ryhmä
distaalinen ultraääniohjattu GON-radiotaajuusablaatio
|
distaalinen GON-radiotaajuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä (2 viikkoa, 1, 2,3 ja 6 kuukautta)
|
0-10 asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä (2 viikkoa, 1, 2,3 ja 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen SP, Peterlin BL, Fulton L, Neely ET, Kurihara C, Gupta A, Mali J, Fu DC, Jacobs MB, Plunkett AR, Verdun AJ, Stojanovic MP, Hanling S, Constantinescu O, White RL, McLean BC, Pasquina PF, Zhao Z. Randomized, double-blind, comparative-effectiveness study comparing pulsed radiofrequency to steroid injections for occipital neuralgia or migraine with occipital nerve tenderness. Pain. 2015 Dec;156(12):2585-2594. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000373.
- Batistaki C, Madi AI, Karakosta A, Kostopanagiotou G, Arvaniti C. Pulsed Radiofrequency of the Occipital Nerves: Results of a Standardized Protocol on Chronic Headache Management. Anesth Pain Med. 2021 Oct 6;11(5):e112235. doi: 10.5812/aapm.112235. eCollection 2021 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GON RF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .