Gepulste Hochfrequenz des N. occipitalis superior zur Behandlung von kombinierter Migräne und zervikogenem Kopfschmerz (neuer Ansatz)
6. November 2023 aktualisiert von: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Gepulste Hochfrequenz des N. occipitalis superior zur Behandlung von kombinierter Migräne und zervikogenem Kopfschmerz (neuer Ansatz): Randomisierte klinische Studie
Kombinierte Migräne und zervikogener Kopfschmerz stellen aufgrund ihrer komplexen und überlappenden Pathophysiologie erhebliche Herausforderungen im klinischen Management dar.
Beide Erkrankungen betreffen den Trigeminozervikalkomplex, was auf eine mögliche gemeinsame anatomische und neurobiologische Grundlage schließen lässt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Traditionelle Behandlungsansätze für diese Kopfschmerzen umfassen häufig pharmakologische Interventionen, aber in Fällen von refraktärem oder unzureichendem Ansprechen haben interventionelle Techniken, die auf den Nervus occipitalis superior (GON) abzielen, an Bedeutung gewonnen.
Die Radiofrequenzablation (RFA) hat sich als potenzielle Therapieoption für Patienten mit refraktärer kombinierter Migräne und zervikogenen Kopfschmerzen durchgesetzt. Für die GON-RFA werden häufig die proximalen und distalen ultraschallgeführten Ansätze verwendet. Diese Ansätze zielen darauf ab, die vom GON übertragenen Schmerzsignale zu unterbrechen und eine Schmerzlinderung bei diesen Kopfschmerzerkrankungen zu erreichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 715715
- Assiut governorate
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ich. Patienten mit diagnostizierter kombinierter Migräne und zervikogenem Kopfschmerz gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD) ii. Alter zwischen 18 und 65 Jahren. iii. Bereitschaft zur Teilnahme und zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- ich. Frühere neurochirurgische Eingriffe zur Kopfschmerzbehandlung. ii. Patienten mit Kontraindikationen für die RF-Technik. iii. Schwangerschaft oder Stillzeit. iv. Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Proximale Gruppe
proximale ultraschallgeführte GON-Radiofrequenzablation
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proximale GON-Radiofrequenz
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Experimental: Distale Gruppe
distale ultraschallgeführte GON-Radiofrequenzablation
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distale GON-Radiofrequenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerischer Bewertungswert
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen (2 Wochen, 1, 2,3 und 6 Monate)
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Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen bedeutet.
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zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen (2 Wochen, 1, 2,3 und 6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen SP, Peterlin BL, Fulton L, Neely ET, Kurihara C, Gupta A, Mali J, Fu DC, Jacobs MB, Plunkett AR, Verdun AJ, Stojanovic MP, Hanling S, Constantinescu O, White RL, McLean BC, Pasquina PF, Zhao Z. Randomized, double-blind, comparative-effectiveness study comparing pulsed radiofrequency to steroid injections for occipital neuralgia or migraine with occipital nerve tenderness. Pain. 2015 Dec;156(12):2585-2594. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000373.
- Batistaki C, Madi AI, Karakosta A, Kostopanagiotou G, Arvaniti C. Pulsed Radiofrequency of the Occipital Nerves: Results of a Standardized Protocol on Chronic Headache Management. Anesth Pain Med. 2021 Oct 6;11(5):e112235. doi: 10.5812/aapm.112235. eCollection 2021 Oct.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GON RF
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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