Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grotere occipitale zenuw gepulseerde radiofrequentie voor de behandeling van gecombineerde migraine en cervicogene hoofdpijn (nieuwe aanpak)

6 november 2023 bijgewerkt door: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Grotere occipitale zenuw gepulseerde radiofrequentie voor de behandeling van gecombineerde migraine en cervicogene hoofdpijn (nieuwe aanpak): gerandomiseerde klinische studie

Gecombineerde migraine en cervicogene hoofdpijn vormen aanzienlijke uitdagingen bij de klinische behandeling vanwege hun complexe en overlappende pathofysiologieën. Bij beide aandoeningen is het trigeminocervicale complex betrokken, wat duidt op een potentieel gedeelde anatomische en neurobiologische basis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditionele behandelmethoden voor deze hoofdpijn omvatten vaak farmacologische interventies, maar in gevallen van refractaire of inadequate respons hebben interventionele technieken gericht op de grotere occipitale zenuw (GON) aandacht gekregen.

Radiofrequente ablatie (RFA) heeft erkenning gekregen als een potentiële therapeutische optie voor patiënten met refractaire gecombineerde migraine en cervicogene hoofdpijn. De proximale en distale echogeleide benaderingen worden op grote schaal gebruikt voor GON RFA. Deze benaderingen zijn gericht op het verstoren van de pijnsignalen die door de GON worden uitgezonden en het bieden van verlichting van de pijn bij deze hoofdpijnstoornissen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 715715
        • Assiut governorate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • i. Patiënten met de diagnose gecombineerde migraine en cervicogene hoofdpijn volgens de International Classification of Headache Disorders (ICHD) ii. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar. iii. Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • i. Eerdere neurochirurgische procedures voor hoofdpijnbeheer. ii. Patiënten met contra-indicaties voor RF-techniek. iii. Zwangerschap of borstvoeding. iv. Geschiedenis van psychiatrische stoornissen of middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proximale groep
proximale echogeleide GON-radiofrequentieablatie
Procedure: proximale echogeleide GON-radiofrequentieablatie
proximale GON-radiofrequentie
Experimenteel: Distale groep
distale echogeleide GON-radiofrequentieablatie
Procedure: distale echogeleide GON-radiofrequentieablatie
distale GON-radiofrequentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsscore
Tijdsspanne: baseline en bij vervolgbezoeken (2 weken, 1, 2,3 en 6 maanden)
Schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn aangeeft.
baseline en bij vervolgbezoeken (2 weken, 1, 2,3 en 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GON RF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren