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枕大神经脉冲射频治疗偏头痛和颈源性头痛（新方法）

2023年11月6日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University

枕大神经脉冲射频治疗混合性偏头痛和颈源性头痛（新方法）：随机临床试验

由于其复杂且重叠的病理生理学，偏头痛和颈源性头痛的结合给临床治疗带来了重大挑战。 这两种情况都涉及三叉颈复合体，表明潜在的共同解剖学和神经生物学基础

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这些头痛的传统治疗方法通常包括药物干预，但在顽固性或反应不足的情况下，针对枕大神经 (GON) 的介入技术已引起关注。

射频消融 (RFA) 已被认为是难治性偏头痛和颈源性头痛患者的潜在治疗选择。 近端和远端超声引导方法广泛用于 GON RFA。 这些方法旨在破坏 GON 传递的疼痛信号并缓解这些头痛疾病的疼痛

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、715715
        • Assiut governorate

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 我。根据头痛疾病国际分类 (ICHD) 诊断患有偏头痛和颈源性头痛的患者 ii。 年龄在 18 岁至 65 岁之间。 三. 愿意参与并提供知情同意。

排除标准：

  • 我。以前用于治疗头痛的神经外科手术。 二. 有射频技术禁忌症的患者。 三. 怀孕或哺乳期。 四. 有精神疾病或药物滥用史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：近端组
超声引导下近端 GON 射频消融术
程序：超声引导下近端 GON 射频消融术
近端 GON 射频
实验性的：远端组
超声引导远端GON射频消融术
程序：超声引导远端GON射频消融术
远端 GON 射频

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数值评分
大体时间：基线和随访时（2 周、1、2.3 和 6 个月）
0-10 级，0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
基线和随访时（2 周、1、2.3 和 6 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月2日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GON RF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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