Radiofrequenza pulsata sul nervo occipitale maggiore per il trattamento dell'emicrania combinata e della cefalea cervicogenica (nuovo approccio)
6 novembre 2023 aggiornato da: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Radiofrequenza pulsata sul nervo occipitale maggiore per il trattamento dell'emicrania combinata e della cefalea cervicogenica (nuovo approccio): studio clinico randomizzato
La combinazione di emicrania e cefalea cervicogenica presenta sfide significative nella gestione clinica a causa delle loro fisiopatologie complesse e sovrapposte.
Entrambe le condizioni coinvolgono il complesso trigeminocervicale, suggerendo una potenziale base anatomica e neurobiologica condivisa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli approcci terapeutici tradizionali per questi mal di testa spesso includono interventi farmacologici, ma nei casi di risposta refrattaria o inadeguata, le tecniche interventistiche mirate al nervo occipitale maggiore (GON) hanno guadagnato attenzione.
L’ablazione con radiofrequenza (RFA) ha ottenuto il riconoscimento come una potenziale opzione terapeutica per i pazienti con emicrania combinata refrattaria e cefalea cervicogenica. Gli approcci prossimale e distale ecoguidati sono ampiamente utilizzati per GON RFA. Questi approcci mirano a interrompere i segnali del dolore trasmessi dal GON e fornire sollievo dal dolore per questi disturbi di mal di testa
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 715715
- Assiut governorate
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- io. Pazienti con diagnosi combinata di emicrania e cefalea cervicogenica secondo la Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICHD) ii. Età compresa tra 18 e 65 anni. iii. Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- io. Precedenti procedure neurochirurgiche per la gestione del mal di testa. ii. Pazienti con controindicazioni alla tecnica RF. iii. Gravidanza o allattamento. iv. Storia di disturbi psichiatrici o abuso di sostanze.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo prossimale
Ablazione prossimale con radiofrequenza GON ecoguidata
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radiofrequenza GON prossimale
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Sperimentale: Gruppo distale
Ablazione distale con radiofrequenza GON ecoguidata
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radiofrequenza GON distale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di valutazione numerico
Lasso di tempo: al basale e alle visite di follow-up (2 settimane.1, 2.3 e 6 mesi)
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Scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
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al basale e alle visite di follow-up (2 settimane.1, 2.3 e 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen SP, Peterlin BL, Fulton L, Neely ET, Kurihara C, Gupta A, Mali J, Fu DC, Jacobs MB, Plunkett AR, Verdun AJ, Stojanovic MP, Hanling S, Constantinescu O, White RL, McLean BC, Pasquina PF, Zhao Z. Randomized, double-blind, comparative-effectiveness study comparing pulsed radiofrequency to steroid injections for occipital neuralgia or migraine with occipital nerve tenderness. Pain. 2015 Dec;156(12):2585-2594. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000373.
- Batistaki C, Madi AI, Karakosta A, Kostopanagiotou G, Arvaniti C. Pulsed Radiofrequency of the Occipital Nerves: Results of a Standardized Protocol on Chronic Headache Management. Anesth Pain Med. 2021 Oct 6;11(5):e112235. doi: 10.5812/aapm.112235. eCollection 2021 Oct.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GON RF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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