Pulzní radiofrekvence většího týlního nervu pro léčbu kombinované migrény a cervikogenní bolesti hlavy (nový přístup)
6. listopadu 2023 aktualizováno: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Pulzní radiofrekvence většího týlního nervu pro léčbu kombinované migrény a cervikogenní bolesti hlavy (nový přístup): Randomizovaná klinická studie
Kombinovaná migréna a cervikogenní bolest hlavy představují významné problémy v klinické léčbě kvůli jejich komplexní a překrývající se patofyziologii.
Oba stavy zahrnují trigeminocervikální komplex, což naznačuje potenciální sdílený anatomický a neurobiologický základ
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tradiční přístupy k léčbě těchto bolestí hlavy často zahrnují farmakologické intervence, ale v případech refrakterní nebo nedostatečné odpovědi si získaly pozornost intervenční techniky zaměřené na větší okcipitální nerv (GON).
Radiofrekvenční ablace (RFA) získala uznání jako potenciální terapeutická možnost pro pacienty s refrakterní kombinovanou migrénou a cervikogenními bolestmi hlavy. U GON RFA jsou široce využívány proximální a distální ultrazvukem řízené přístupy. Tyto přístupy mají za cíl narušit signály bolesti přenášené GON a poskytnout úlevu od bolesti u těchto poruch hlavy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 715715
- Assiut governorate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- i. Pacienti s diagnostikovanou kombinovanou migrénou a cervikogenní bolestí hlavy podle Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD) ii. Věk od 18 do 65 let. iii. Ochota zúčastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- i. Předchozí neurochirurgické postupy pro léčbu bolesti hlavy. ii. Pacienti s kontraindikacemi pro RF techniku. iii. Těhotenství nebo kojení. iv. Psychiatrické poruchy nebo zneužívání návykových látek v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proximální skupina
proximální ultrazvukem řízená radiofrekvenční ablace GON
|
proximální radiofrekvence GON
|
|
Experimentální: Distální skupina
distální ultrazvukem řízená GON radiofrekvenční ablace
|
distální radiofrekvence GON
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselné hodnocení skóre
Časové okno: výchozí stav a při následných návštěvách (2 týdny, 1, 2,3 a 6 měsíců)
|
Stupnice 0-10, přičemž 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje nejhorší možnou bolest.
|
výchozí stav a při následných návštěvách (2 týdny, 1, 2,3 a 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen SP, Peterlin BL, Fulton L, Neely ET, Kurihara C, Gupta A, Mali J, Fu DC, Jacobs MB, Plunkett AR, Verdun AJ, Stojanovic MP, Hanling S, Constantinescu O, White RL, McLean BC, Pasquina PF, Zhao Z. Randomized, double-blind, comparative-effectiveness study comparing pulsed radiofrequency to steroid injections for occipital neuralgia or migraine with occipital nerve tenderness. Pain. 2015 Dec;156(12):2585-2594. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000373.
- Batistaki C, Madi AI, Karakosta A, Kostopanagiotou G, Arvaniti C. Pulsed Radiofrequency of the Occipital Nerves: Results of a Standardized Protocol on Chronic Headache Management. Anesth Pain Med. 2021 Oct 6;11(5):e112235. doi: 10.5812/aapm.112235. eCollection 2021 Oct.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GON RF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .