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편두통과 경추성 두통이 결합된 치료를 위한 대후두신경 펄스 고주파(새로운 접근법)

2023년 11월 6일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

편두통과 경추성 두통이 결합된 치료를 위한 대후두신경 펄스 고주파(새로운 접근 방식): 무작위 임상 시험

편두통과 경추성 두통의 복합은 복잡하고 중복되는 병태생리학으로 인해 임상 관리에 심각한 어려움을 안겨줍니다. 두 가지 조건 모두 삼차 경추 복합체와 관련되어 있으며 잠재적으로 해부학적, 신경생물학적 기초가 공유되어 있음을 시사합니다.

연구 개요

상세 설명

이러한 두통에 대한 전통적인 치료 접근법에는 종종 약물학적 개입이 포함되지만, 불응성 또는 부적절한 반응의 경우에는 대후두신경(GON)을 표적으로 하는 중재적 기술이 주목을 받고 있습니다.

고주파 절제술(RFA)은 난치성 편두통과 경추성 두통이 복합된 환자를 위한 잠재적인 치료 옵션으로 인정을 받았습니다. 근위 및 원위 초음파 유도 접근법은 GON RFA에 널리 활용됩니다. 이러한 접근법은 GON에 의해 ​​전달되는 통증 신호를 방해하고 이러한 두통 장애에 대한 통증 완화를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 715715
        • Assiut governorate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나. 국제두통질환분류(ICHD)에 따라 편두통과 경추성 두통이 복합적으로 진단된 환자 ii. 18세에서 65세 사이의 연령. iii. 참여하고 사전 동의를 제공하려는 의지.

제외 기준:

  • 나. 두통 관리를 위한 이전의 신경외과 수술. ii. RF 기술에 대한 금기 사항이 있는 환자. iii. 임신 또는 수유. iv. 정신 장애 또는 약물 남용의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근위 그룹
근위 초음파 유도 GON 고주파 절제술
근위 GON 고주파
실험적: 말단 그룹
원위 초음파 유도 GON 고주파 절제술
원위 GON 고주파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 점수
기간: 기준선 및 후속 방문 시(2주, 1, 2.3, 6개월)
0~10의 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
기준선 및 후속 방문 시(2주, 1, 2.3, 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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