Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Större occipital nervpulserad radiofrekvens för behandling av kombinerad migrän och cervikogen huvudvärk (ny metod)

6 november 2023 uppdaterad av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Högre occipital nervpulserad radiofrekvens för behandling av kombinerad migrän och cervikogen huvudvärk (ny metod): Randomiserad klinisk prövning

Kombinerad migrän och cervikogen huvudvärk utgör betydande utmaningar i klinisk hantering på grund av deras komplexa och överlappande patofysiologi. Båda tillstånden involverar det trigeminocervikala komplexet, vilket tyder på en potentiell delad anatomisk och neurobiologisk grund

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traditionella behandlingsmetoder för denna huvudvärk inkluderar ofta farmakologiska ingrepp, men i fall av refraktär eller otillräcklig respons har interventionstekniker som riktar sig mot den större occipitalnerven (GON) fått uppmärksamhet.

Radiofrekvensablation (RFA) har vunnit erkännande som ett potentiellt terapeutiskt alternativ för patienter med refraktär kombinerad migrän och cervikogen huvudvärk. De proximala och distala ultraljudsstyrda metoderna används i stor utsträckning för GON RFA. Dessa tillvägagångssätt syftar till att störa smärtsignaler som överförs av GON och ge lindring av smärta för dessa huvudvärkstörningar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 715715
        • Assiut governorate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i. Patienter som diagnostiserats med kombinerad migrän och cervikogen huvudvärk enligt The International Classification of Headache Disorders (ICHD) ii. Ålder mellan 18 och 65 år. iii. Vilja att delta och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • i. Tidigare neurokirurgiska ingrepp för hantering av huvudvärk. ii. Patienter med kontraindikationer för RF-teknik. iii. Graviditet eller amning. iv. Historik om psykiatriska störningar eller missbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proximal grupp
proximal ultraljudsstyrd GON radiofrekvensablation
Procedur: proximal ultraljudsstyrd GON radiofrekvensablation
proximal GON-radiofrekvens
Experimentell: Distal grupp
distal ultraljudsstyrd GON radiofrekvensablation
Procedur: distal ultraljudsstyrd GON radiofrekvensablation
distal GON-radiofrekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygspoäng
Tidsram: baslinje och vid uppföljningsbesök (2 veckor.1, 2.3 och 6 månader)
0-10 skala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta möjliga smärta.
baslinje och vid uppföljningsbesök (2 veckor.1, 2.3 och 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GON RF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera