Større occipital nervepulserende radiofrekvens for behandling av kombinert migrene og cervikogen hodepine (ny tilnærming)
6. november 2023 oppdatert av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Større occipital nervepulserende radiofrekvens for behandling av kombinert migrene og cervikogen hodepine (ny tilnærming): Randomisert klinisk studie
Kombinert migrene og cervikogen hodepine utgjør betydelige utfordringer i klinisk behandling på grunn av deres komplekse og overlappende patofysiologi.
Begge tilstandene involverer det trigeminocervikale komplekset, noe som antyder et potensielt delt anatomisk og nevrobiologisk grunnlag
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelle behandlingsmetoder for disse hodepinene inkluderer ofte farmakologiske intervensjoner, men i tilfeller av refraktær eller utilstrekkelig respons, har intervensjonsteknikker rettet mot den større occipitale nerven (GON) fått oppmerksomhet.
Radiofrekvensablasjon (RFA) har fått anerkjennelse som et potensielt terapeutisk alternativ for pasienter med refraktær kombinert migrene og cervikogen hodepine. De proksimale og distale ultralydveilede tilnærmingene er mye brukt for GON RFA. Disse tilnærmingene tar sikte på å forstyrre smertesignaler som overføres av GON og gi lindring av smerte for disse hodepinelidelsene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 715715
- Assiut governorate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jeg. Pasienter diagnostisert med kombinert migrene og cervikogen hodepine i henhold til The International Classification of Headache Disorders (ICHD) ii. Alder mellom 18 og 65 år. iii. Vilje til å delta og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Jeg. Tidligere nevrokirurgiske prosedyrer for hodepinebehandling. ii. Pasienter med kontraindikasjoner for RF-teknikk. iii. Graviditet eller amming. iv. Historie med psykiatriske lidelser eller rusmisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proksimal gruppe
proksimal ultralydveiledet GON radiofrekvensablasjon
|
proksimal GON radiofrekvens
|
|
Eksperimentell: Distal gruppe
distal ultralydveiledet GON radiofrekvensablasjon
|
distal GON radiofrekvens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingspoeng
Tidsramme: baseline og ved oppfølgingsbesøk (2 uker.1, 2.3 og 6 måneder)
|
0-10 skala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst mulig smerte.
|
baseline og ved oppfølgingsbesøk (2 uker.1, 2.3 og 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen SP, Peterlin BL, Fulton L, Neely ET, Kurihara C, Gupta A, Mali J, Fu DC, Jacobs MB, Plunkett AR, Verdun AJ, Stojanovic MP, Hanling S, Constantinescu O, White RL, McLean BC, Pasquina PF, Zhao Z. Randomized, double-blind, comparative-effectiveness study comparing pulsed radiofrequency to steroid injections for occipital neuralgia or migraine with occipital nerve tenderness. Pain. 2015 Dec;156(12):2585-2594. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000373.
- Batistaki C, Madi AI, Karakosta A, Kostopanagiotou G, Arvaniti C. Pulsed Radiofrequency of the Occipital Nerves: Results of a Standardized Protocol on Chronic Headache Management. Anesth Pain Med. 2021 Oct 6;11(5):e112235. doi: 10.5812/aapm.112235. eCollection 2021 Oct.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GON RF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .