Radiofrequência pulsada do nervo occipital maior para o tratamento de enxaqueca combinada e cefaleia cervicogênica (nova abordagem)
6 de novembro de 2023 atualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Radiofrequência pulsada do nervo occipital maior para o tratamento de enxaqueca combinada e cefaléia cervicogênica (nova abordagem): ensaio clínico randomizado
A combinação de enxaqueca e cefaleia cervicogênica apresenta desafios significativos no manejo clínico devido às suas fisiopatologias complexas e sobrepostas.
Ambas as condições envolvem o complexo trigeminocervical, sugerindo uma potencial base anatômica e neurobiológica compartilhada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As abordagens tradicionais de tratamento para essas dores de cabeça geralmente incluem intervenções farmacológicas, mas em casos de resposta refratária ou inadequada, as técnicas intervencionistas direcionadas ao nervo occipital maior (NOM) ganharam atenção.
A ablação por radiofrequência (RFA) ganhou reconhecimento como uma opção terapêutica potencial para pacientes com enxaqueca combinada refratária e dores de cabeça cervicogênicas. As abordagens guiadas por ultrassom proximal e distal são amplamente utilizadas para RFA do GON. Estas abordagens visam interromper os sinais de dor transmitidos pelo NOM e proporcionar alívio da dor para estes distúrbios de dor de cabeça
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 715715
- Assiut governorate
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- eu. Pacientes com diagnóstico de enxaqueca combinada e cefaléia cervicogênica de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD) ii. Idade entre 18 e 65 anos. iii. Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- eu. Procedimentos neurocirúrgicos anteriores para controle de dor de cabeça. ii. Pacientes com contraindicações para técnica de RF. iii. Gravidez ou lactação. 4. História de transtornos psiquiátricos ou abuso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo proximal
Ablação por radiofrequência GON guiada por ultrassom proximal
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radiofrequência GON proximal
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Experimental: Grupo distal
Ablação por radiofrequência GON guiada por ultrassom distal
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radiofrequência NOM distal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de classificação numérica
Prazo: linha de base e nas visitas de acompanhamento (2 semanas, 1, 2,3 e 6 meses)
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Escala de 0 a 10, sendo 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor possível.
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linha de base e nas visitas de acompanhamento (2 semanas, 1, 2,3 e 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Cohen SP, Peterlin BL, Fulton L, Neely ET, Kurihara C, Gupta A, Mali J, Fu DC, Jacobs MB, Plunkett AR, Verdun AJ, Stojanovic MP, Hanling S, Constantinescu O, White RL, McLean BC, Pasquina PF, Zhao Z. Randomized, double-blind, comparative-effectiveness study comparing pulsed radiofrequency to steroid injections for occipital neuralgia or migraine with occipital nerve tenderness. Pain. 2015 Dec;156(12):2585-2594. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000373.
- Batistaki C, Madi AI, Karakosta A, Kostopanagiotou G, Arvaniti C. Pulsed Radiofrequency of the Occipital Nerves: Results of a Standardized Protocol on Chronic Headache Management. Anesth Pain Med. 2021 Oct 6;11(5):e112235. doi: 10.5812/aapm.112235. eCollection 2021 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GON RF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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