Radiofréquence pulsée du nerf occipital majeur pour le traitement de la migraine combinée et des céphalées cervicogènes (nouvelle approche)
6 novembre 2023 mis à jour par: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Radiofréquence pulsée du nerf occipital majeur pour le traitement de la migraine combinée et des céphalées cervicogènes (nouvelle approche) : essai clinique randomisé
La migraine combinée et les céphalées cervicogéniques présentent des défis importants dans la prise en charge clinique en raison de leurs physiopathologies complexes et qui se chevauchent.
Les deux affections impliquent le complexe trigéminocervical, suggérant une base anatomique et neurobiologique potentiellement partagée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les approches thérapeutiques traditionnelles de ces maux de tête incluent souvent des interventions pharmacologiques, mais en cas de réponse réfractaire ou inadéquate, les techniques interventionnelles ciblant le nerf grand occipital (GON) ont retenu l'attention.
L'ablation par radiofréquence (RFA) est reconnue comme une option thérapeutique potentielle pour les patients souffrant de migraines et de céphalées cervicogéniques combinées réfractaires. Les approches proximales et distales guidées par échographie sont largement utilisées pour GON RFA. Ces approches visent à perturber les signaux de douleur transmis par le GON et à soulager la douleur de ces céphalées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 715715
- Assiut governorate
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- je. Patients diagnostiqués avec une migraine combinée et des céphalées cervicogéniques selon la Classification internationale des troubles de la tête (ICHD) ii. Âge entre 18 et 65 ans. iii. Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- je. Procédures neurochirurgicales antérieures pour la gestion des maux de tête. ii. Patients présentant des contre-indications à la technique RF. iii. Grossesse ou allaitement. iv. Antécédents de troubles psychiatriques ou de toxicomanie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe proximal
ablation proximale par radiofréquence GON guidée par échographie
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radiofréquence GON proximale
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Expérimental: Groupe distal
ablation distale par radiofréquence GON guidée par échographie
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radiofréquence GON distale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de notation numérique
Délai: au départ et lors des visites de suivi (2 semaines 1, 2,3 et 6 mois)
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Échelle de 0 à 10, 0 indiquant l’absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur possible.
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au départ et lors des visites de suivi (2 semaines 1, 2,3 et 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen SP, Peterlin BL, Fulton L, Neely ET, Kurihara C, Gupta A, Mali J, Fu DC, Jacobs MB, Plunkett AR, Verdun AJ, Stojanovic MP, Hanling S, Constantinescu O, White RL, McLean BC, Pasquina PF, Zhao Z. Randomized, double-blind, comparative-effectiveness study comparing pulsed radiofrequency to steroid injections for occipital neuralgia or migraine with occipital nerve tenderness. Pain. 2015 Dec;156(12):2585-2594. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000373.
- Batistaki C, Madi AI, Karakosta A, Kostopanagiotou G, Arvaniti C. Pulsed Radiofrequency of the Occipital Nerves: Results of a Standardized Protocol on Chronic Headache Management. Anesth Pain Med. 2021 Oct 6;11(5):e112235. doi: 10.5812/aapm.112235. eCollection 2021 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GON RF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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