Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсная радиочастотная обработка большого затылочного нерва для лечения сочетанной мигрени и цервикогенной головной боли (новый подход)

6 ноября 2023 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Импульсная радиочастотная обработка большого затылочного нерва для лечения сочетанной мигрени и цервикогенной головной боли (новый подход): рандомизированное клиническое исследование

Комбинированная мигрень и цервикогенная головная боль представляют собой серьезные проблемы в клиническом лечении из-за их сложной и перекрывающейся патофизиологии. Оба состояния затрагивают тригеминоцервикальный комплекс, что указывает на потенциальную общую анатомическую и нейробиологическую основу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционные подходы к лечению этих головных болей часто включают фармакологические вмешательства, но в случаях рефрактерного или неадекватного ответа внимание привлекают интервенционные методы, нацеленные на большой затылочный нерв (GON).

Радиочастотная абляция (РЧА) получила признание как потенциальный метод лечения пациентов с рефрактерной комбинированной мигренью и цервикогенными головными болями. Проксимальный и дистальный доступы под ультразвуковым контролем широко используются для ГОН РЧА. Эти подходы направлены на разрушение болевых сигналов, передаваемых GON, и облегчение боли при этих головных болях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 715715
        • Assiut governorate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • я. Пациенты с диагнозом сочетанной мигрени и цервикогенной головной боли согласно Международной классификации расстройств головной боли (ICHD) ii. Возраст от 18 до 65 лет. iii. Готовность участвовать и предоставить информированное согласие.

Критерий исключения:

  • я. Предыдущие нейрохирургические процедуры по лечению головной боли. ii. Пациенты с противопоказаниями к радиочастотной методике. iii. Беременность или лактация. iv. История психических расстройств или злоупотребления психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проксимальная группа
проксимальная радиочастотная абляция ГОН под ультразвуковым контролем
Процедура: проксимальная радиочастотная абляция ГОН под ультразвуковым контролем
проксимальный радиочастотный ГОН
Экспериментальный: Дистальная группа
радиочастотная абляция ГОН под ультразвуковым контролем
Процедура: радиочастотная абляция ГОН под ультразвуковым контролем
дистальный радиочастотный ГОН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовой рейтинговый балл
Временное ограничение: исходно и при последующих визитах (2 недели, 1, 2,3 и 6 месяцев)
По шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
исходно и при последующих визитах (2 недели, 1, 2,3 и 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GON RF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться