Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulsacyjna fala radiowa nerwu potylicznego większego w leczeniu złożonego bólu głowy związanego z migreną i szyjką macicy (nowe podejście)

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Pulsacyjna fala radiowa nerwu potylicznego większego w leczeniu złożonej migreny i szyjnopochodnego bólu głowy (nowe podejście): randomizowane badanie kliniczne

Połączone migreny i szyjnopochodne bóle głowy stanowią poważne wyzwanie w leczeniu klinicznym ze względu na ich złożoną i nakładającą się patofizjologię. Obydwa schorzenia dotyczą kompleksu trójdzielno-szyjnego, co sugeruje potencjalne wspólne podłoże anatomiczne i neurobiologiczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjne metody leczenia tych bólów głowy często obejmują interwencje farmakologiczne, ale w przypadkach opornej na leczenie lub niewystarczającej odpowiedzi, uwagę zwracają techniki interwencyjne ukierunkowane na nerw potyliczny większy (GON).

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) zyskała uznanie jako potencjalna opcja terapeutyczna dla pacjentów z opornymi na leczenie złożonymi bólami migrenowymi i szyjnopochodnymi. W przypadku GON RFA szeroko stosowane są podejścia proksymalne i dystalne pod kontrolą USG. Podejścia te mają na celu zakłócanie sygnałów bólowych przesyłanych przez GON i zapewnienie ulgi w bólu głowy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 715715
        • Assiut governorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • I. Pacjenci, u których zdiagnozowano mieszaną migrenę i szyjnopochodny ból głowy według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ICHD) ii. Wiek od 18 do 65 lat. iii. Chęć udziału i wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • I. Poprzednie procedury neurochirurgiczne w leczeniu bólu głowy. II. Pacjenci z przeciwwskazaniami do techniki RF. iii. Ciąża lub laktacja. IV. Historia zaburzeń psychicznych lub nadużywania substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bliższa
Ablacja proksymalna pod kontrolą USG metodą radiofrekwencji GON
Procedura: Ablacja proksymalna pod kontrolą USG metodą radiofrekwencji GON
proksymalna częstotliwość radiowa GON
Eksperymentalny: Grupa dystalna
dystalna ablacja częstotliwością radiową GON pod kontrolą USG
Procedura: dystalna ablacja częstotliwością radiową GON pod kontrolą USG
dystalna częstotliwość radiowa GON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena liczbowa
Ramy czasowe: na początku badania i podczas wizyt kontrolnych (2 tygodnie 1, 2,3 i 6 miesięcy)
Skala 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
na początku badania i podczas wizyt kontrolnych (2 tygodnie 1, 2,3 i 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GON RF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj