Radiofrecuencia pulsada del nervio occipital mayor para el tratamiento de la migraña y la cefalea cervicogénica combinadas (nuevo enfoque)
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Radiofrecuencia pulsada del nervio occipital mayor para el tratamiento de la migraña y la cefalea cervicogénica combinadas (nuevo enfoque): ensayo clínico aleatorizado
La migraña combinada y la cefalea cervicogénica presentan desafíos importantes en el tratamiento clínico debido a sus fisiopatologías complejas y superpuestas.
Ambas condiciones involucran el complejo trigéminocervical, lo que sugiere una posible base anatómica y neurobiológica compartida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los enfoques de tratamiento tradicionales para estos dolores de cabeza a menudo incluyen intervenciones farmacológicas, pero en casos de respuesta refractaria o inadecuada, han ganado atención las técnicas de intervención dirigidas al nervio occipital mayor (GON).
La ablación por radiofrecuencia (ARF) ha ganado reconocimiento como una posible opción terapéutica para pacientes con migraña refractaria combinada y dolores de cabeza cervicogénicos. Los abordajes guiados por ultrasonido proximal y distal se utilizan ampliamente para GON RFA. Estos enfoques tienen como objetivo interrumpir las señales de dolor transmitidas por el GON y proporcionar alivio del dolor para estos trastornos de dolor de cabeza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 715715
- Assiut governorate
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- i. Pacientes diagnosticados de migraña combinada y cefalea cervicogénica según la Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza (ICHD) ii. Edad entre 18 y 65 años. III. Voluntad de participar y dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- i. Procedimientos neuroquirúrgicos previos para el manejo de la cefalea. ii. Pacientes con contraindicaciones para la técnica de RF. III. Embarazo o lactancia. IV. Historia de trastornos psiquiátricos o abuso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo proximal
ablación por radiofrecuencia GON proximal guiada por ultrasonido
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radiofrecuencia GON proximal
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Experimental: Grupo distal
ablación por radiofrecuencia GON distal guiada por ecografía
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radiofrecuencia GON distal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de calificación numérica
Periodo de tiempo: visita inicial y de seguimiento (2 semanas, 1, 2,3 y 6 meses)
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Escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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visita inicial y de seguimiento (2 semanas, 1, 2,3 y 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen SP, Peterlin BL, Fulton L, Neely ET, Kurihara C, Gupta A, Mali J, Fu DC, Jacobs MB, Plunkett AR, Verdun AJ, Stojanovic MP, Hanling S, Constantinescu O, White RL, McLean BC, Pasquina PF, Zhao Z. Randomized, double-blind, comparative-effectiveness study comparing pulsed radiofrequency to steroid injections for occipital neuralgia or migraine with occipital nerve tenderness. Pain. 2015 Dec;156(12):2585-2594. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000373.
- Batistaki C, Madi AI, Karakosta A, Kostopanagiotou G, Arvaniti C. Pulsed Radiofrequency of the Occipital Nerves: Results of a Standardized Protocol on Chronic Headache Management. Anesth Pain Med. 2021 Oct 6;11(5):e112235. doi: 10.5812/aapm.112235. eCollection 2021 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GON RF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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