Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Større occipital nervepulseret radiofrekvens til behandling af kombineret migræne og cervikogen hovedpine (ny tilgang)

6. november 2023 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Større occipital nervepulseret radiofrekvens til behandling af kombineret migræne og cervikogen hovedpine (ny tilgang): Randomiseret klinisk forsøg

Kombineret migræne og cervicogen hovedpine udgør betydelige udfordringer i klinisk behandling på grund af deres komplekse og overlappende patofysiologi. Begge tilstande involverer det trigeminocervikale kompleks, hvilket tyder på et potentielt fælles anatomisk og neurobiologisk grundlag

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelle behandlingsmetoder for disse hovedpine inkluderer ofte farmakologiske indgreb, men i tilfælde af refraktær eller utilstrækkelig respons har interventionsteknikker rettet mod den større occipitale nerve (GON) vundet opmærksomhed.

Radiofrekvensablation (RFA) har vundet anerkendelse som en potentiel terapeutisk mulighed for patienter med refraktær kombineret migræne og cervikogen hovedpine. De proksimale og distale ultralyds-guidede tilgange bruges i vid udstrækning til GON RFA. Disse tilgange har til formål at forstyrre smertesignaler, der transmitteres af GON og give lindring af smerte for disse hovedpinelidelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 715715
        • Assiut governorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • jeg. Patienter diagnosticeret med kombineret migræne og cervicogen hovedpine i henhold til The International Classification of Headache Disorders (ICHD) ii. Alder mellem 18 og 65 år. iii. Villighed til at deltage og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • jeg. Tidligere neurokirurgiske procedurer til hovedpinebehandling. ii. Patienter med kontraindikationer for RF-teknik. iii. Graviditet eller amning. iv. Anamnese med psykiatriske lidelser eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proksimal gruppe
proksimal ultralydsstyret GON radiofrekvensablation
Procedure: proksimal ultralydsstyret GON radiofrekvensablation
proksimal GON radiofrekvens
Eksperimentel: Distal gruppe
distal ultralydsstyret GON radiofrekvensablation
Procedure: distal ultralydsstyret GON radiofrekvensablation
distal GON radiofrekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsscore
Tidsramme: baseline og ved opfølgningsbesøg (2 uger.1, 2.3 og 6 måneder)
0-10 skalaen, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte.
baseline og ved opfølgningsbesøg (2 uger.1, 2.3 og 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GON RF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulserende radiofrekvens

Kliniske forsøg med proksimal ultralydsstyret GON radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner