脳卒中後の視覚再訓練の効果 (urochester)
皮質損傷後の視力喪失に対する視覚再訓練の効果
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Evan Burr
- 電話番号：585-275-5234
- メール：Evan_Burr@urmc.rochester.edu
研究場所
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New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester Medical Center
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コンタクト：
- Evan Burr, BA
- 電話番号：585-275-5423
- メール：Evan_Burr@URMC.Rochester.edu
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主任研究者：
- Krystel R Huxlin, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
皮質視覚障害者
含まれるもの:
- 21歳から75歳まで
- 米国またはカナダの居住者
- 特定の年齢範囲（21～75歳）内で持続する一次視覚野またはその直接求心性白質に対する片側性脳卒中または脳卒中様損傷
- ハンフリー、MAIA、ゴールドマン、および/または同等の視野測定法によって測定された両眼の信頼性の高い視野欠損。直径 5 度の視覚刺激を包含するのに十分な大きさ。
- 1000ミリ秒間確実に視覚ターゲットを注視できる
- インフォームド・コンセントを提供する意欲、能力、能力がある
- 正常な認知能力があり、英語での書面および口頭による指示を理解でき、指示に従って自宅で自主的に視覚トレーニングを数か月間完了できる有能で責任感のある成人。
除外：
- 視力を妨げる過去または現在の眼疾患
- どちらかの目のBCVAが20/40より悪い
- 背側外側膝状核の損傷
- びまん性全脳変性プロセス
- 外傷性脳損傷の病歴
- 研究スタッフがトレーニング能力や結果の測定を妨げる可能性があると判断したその他の脳損傷
- 薬物/アルコール乱用の文書化された履歴
- PIの判断により、トレーニングに影響を与える可能性のある神経刺激薬を現在服用している
- 認知障害または発作障害の存在
- 一方的な注意無視
- 能力が不足している、または指示どおりに視覚トレーニング演習を実行できない被験者。
対照被験者 (n = 50)
含まれるもの:
- 21歳から75歳まで
- 神経疾患の既往歴は報告していない。
- 主任研究者の判断により、有能かつ責任がある。
除外：
- 視覚系への損傷の存在
- 神経系に関わる活動的な疾患プロセスの存在。
- 認知障害または発作障害
- 最高矯正視力がどちらかの目で 20/40 より悪い
- 眼疾患または障害による視野欠損の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験: 皮質盲目 (CB) 被験者
皮質盲の被験者は、毎日の家庭での視覚訓練タスクを実行するために登録されます。
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視覚訓練を行うために必要なコンピューターソフトウェアとあご当ては、各被験者に貸与され、自宅で使用されます。
被験者は、自宅で毎日 1 ～ 2 回のトレーニング セッションを行い、それぞれ 200 ～ 300 回の試行で構成されます。
反復的に実行される視覚タスクには、動きの方向、動きの存在、またはブラインド フィールド内の所定の位置にある視覚刺激 (ドットまたはバーの小さな雲) の方向を識別することが含まれます。
コンピュータ プログラムは、各ホーム トレーニング セッション中に患者のパフォーマンスの記録を自動的に作成します。
対象者は毎日 (合計約 40 ～ 60 分)、週 5 ～ 7 日、少なくとも 3 か月、最大 12 か月間トレーニングを受けます。
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介入なし：規範的な比較対象: 対照被験者
健康な対照被験者は、CB被験者からの検査結果を比較するための基準データを収集するために募集されます。
自宅トレーニングは問われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均方向判別閾値の変化
時間枠：ベースラインは 4 ～ 6 か月
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各被験者について、研究者は、水平方向に対する視覚刺激の運動方向の違いを検出する能力の変化を、刺激に対する視角の角度で測定します。 これらの評価は、2AFC タスクの 72 ～ 75% の正確なパフォーマンス レベルで確実に検出できるものに基づいており、タスクの難易度は 3:1 の階段で調整されます。 刺激に対する視角の角度は、90 度 (完全に垂直) から 0.1 度 (水平軸と実質的に重なる) まで変化します。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の研究室訪問のたびに評価されます。少なくともベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月まで |
ベースラインは 4 ～ 6 か月
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平均方向判別閾値の変化
時間枠：ベースラインは 8 ～ 12 か月
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各被験者について、研究者は、水平方向に対する視覚刺激の運動方向の違いを検出する能力の変化を、刺激に対する視角の角度で測定します。 これらの評価は、2AFC タスクの 72 ～ 75% の正確なパフォーマンス レベルで確実に検出できるものに基づいており、タスクの難易度は 3:1 の階段で調整されます。 刺激に対する視角の角度は、90 度 (完全に垂直) から 0.1 度 (水平軸と実質的に重なる) まで変化します。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の研究室訪問のたびに評価されます。少なくともベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月まで |
ベースラインは 8 ～ 12 か月
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平均方向積分閾値の変化
時間枠：ベースラインは 4 ～ 6 か月
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これは、刺激に対して、視角の角度で測定される動作方向の範囲全体にわたって統合する被験者の能力の変化を測定します。 これらの評価は、タスクの難易度を 3:1 の階段で調整し、2AFC タスクで 72 ～ 75% の正確なパフォーマンス レベルでどの範囲の動作方向を確実に統合できるかに基づいて行われます。 刺激に対する視角は、90 度 (完全に垂直) から 0.1 度 (水平軸と実質的に重なる) まで変化します。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の研究室訪問のたびに評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 4 ～ 6 か月
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平均方向積分閾値の変化
時間枠：ベースラインは 8 ～ 12 か月
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これは、刺激に対して、視角の角度で測定される動作方向の範囲全体にわたって統合する被験者の能力の変化を測定します。 これらの評価は、タスクの難易度を 3:1 の階段で調整し、2AFC タスクで 72 ～ 75% の正確なパフォーマンス レベルでどの範囲の動作方向を確実に統合できるかに基づいて行われます。 刺激に対する視角は、90 度 (完全に垂直) から 0.1 度 (水平軸と実質的に重なる) まで変化します。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の研究室訪問のたびに評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 8 ～ 12 か月
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方向に対する平均コントラスト感度の変化
時間枠：ベースラインは 4 ～ 6 か月
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視覚認識の評価は、方向識別のためのコントラスト感度の未訓練の精神物理学的課題に移行します。 トレーニングの各コースの前後で移行を比較する必要があるため、これは変化の指標です。 研究者らは被験者ごとに、灰色の背景に対するコントラストも変化する視覚刺激の動きの方向を正確に検出する能力を測定します。 研究者は、刺激に対するコントラストのパーセンテージで測定される輝度コントラストを測定します。これは、72 ～ 75% の正確なパフォーマンス レベルで確実に検出できます。 コントラストは、被写体のパフォーマンスと 3:1 の階段に基づいて、100% (グレーと黒の最大コントラスト) から 0.1% (グレーとグレーの目に見える最小コントラスト) の間で変化します。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の研究室訪問のたびに評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 4 ～ 6 か月
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方向に対する平均コントラスト感度の変化
時間枠：ベースラインは 8 ～ 12 か月
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視覚認識の評価は、方向識別のためのコントラスト感度の未訓練の精神物理学的課題に移行します。 トレーニングの各コースの前後で移行を比較する必要があるため、これは変化の指標です。 研究者らは被験者ごとに、灰色の背景に対するコントラストも変化する視覚刺激の動きの方向を正確に検出する能力を測定します。 研究者は、刺激に対するコントラストのパーセンテージで測定される輝度コントラストを測定します。これは、72 ～ 75% の正確なパフォーマンス レベルで確実に検出できます。 コントラストは、被写体のパフォーマンスと 3:1 の階段に基づいて、100% (グレーと黒の最大コントラスト) から 0.1% (グレーとグレーの目に見える最小コントラスト) の間で変化します。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の研究室訪問のたびに評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 8 ～ 12 か月
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静的配向に対する平均コントラスト感度の変化
時間枠：ベースラインは 4 ～ 6 か月
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視覚認識の評価は、静的方向識別のためのコントラスト感度の未訓練の精神物理学的課題に移行します。 トレーニングの各コースの前後で移行を比較する必要があるため、これは変化の指標です。 各被験者について、研究者は、灰色の背景に対してコントラストが変化する、動かない視覚刺激の方向を正確に検出する能力を測定します。 研究者は、刺激に対するコントラストのパーセンテージで測定される輝度コントラストを測定します。これは、72 ～ 75% の正確なパフォーマンス レベルで確実に検出できます。 コントラストは、被写体のパフォーマンスと 3:1 の階段に基づいて、100% (グレーと黒の最大コントラスト) から 0.1% (グレーとグレーの目に見える最小コントラスト) の間で変化します。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の研究室訪問のたびに評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 4 ～ 6 か月
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静的配向に対する平均コントラスト感度の変化
時間枠：ベースラインは 8 ～ 12 か月
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視覚認識の評価は、静的方向識別のためのコントラスト感度の未訓練の精神物理学的課題に移行します。 トレーニングの各コースの前後で移行を比較する必要があるため、これは変化の指標です。 各被験者について、研究者は、灰色の背景に対してコントラストが変化する、動かない視覚刺激の方向を正確に検出する能力を測定します。 研究者は、刺激に対するコントラストのパーセンテージで測定される輝度コントラストを測定します。これは、72 ～ 75% の正確なパフォーマンス レベルで確実に検出できます。 コントラストは、被写体のパフォーマンスと 3:1 の階段に基づいて、100% (グレーと黒の最大コントラスト) から 0.1% (グレーとグレーの目に見える最小コントラスト) の間で変化します。 これらの変化の尺度は、ベースラインおよびその後の研究室訪問のたびに評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 8 ～ 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンフリー 10-2 および 24-2 視野測定
時間枠：ベースラインは 4 ～ 6 か月
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研究者は、システムによってテストされたすべての場所で視覚感度の変化 (デシベル単位で測定) を測定します。 これらの測定値は、ベースライン時およびその後の検査室訪問時に評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 4 ～ 6 か月
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ハンフリー 10-2 および 24-2 視野測定
時間枠：ベースラインは 8 ～ 12 か月
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研究者は、システムによってテストされたすべての場所で視覚感度の変化 (デシベル単位で測定) を測定します。 これらの測定値は、ベースライン時およびその後の検査室訪問時に評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 8 ～ 12 か月
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ゴールドマン視野計
時間枠：ベースラインは 4 ～ 6 か月
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研究者は、3 つの異なる光刺激の 1 つによって測定される、各アイソプターが包含する視野領域の変化 (度の 2 乗) を測定します。 比較される 3 つのアイソプターは次のとおりです。 I2e 1asb、0.25 mm^2 I4e 10asb、0.25 mm^2 V4e 1000asb、64 mm^2 これらの測定値は、ベースライン時およびその後の検査室訪問時に評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 4 ～ 6 か月
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ゴールドマン視野計
時間枠：ベースラインは 8 ～ 12 か月
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研究者は、3 つの異なる光刺激の 1 つによって測定される、各アイソプターが包含する視野領域の変化 (度の 2 乗) を測定します。 比較される 3 つのアイソプターは次のとおりです。 I2e 1asb、0.25 mm^2 I4e 10asb、0.25 mm^2 V4e 1000asb、64 mm^2 これらの測定値は、ベースライン時およびその後の検査室訪問時に評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 8 ～ 12 か月
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MAIA 視野視野測定
時間枠：ベースラインは 4 ～ 6 か月
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研究者は、システムによってテストされたすべての場所で視覚感度の変化 (デシベル単位で測定) を測定します。 これらの測定値は、ベースライン時およびその後の検査室訪問時に評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 4 ～ 6 か月
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MAIA 視野視野測定
時間枠：ベースラインは 8 ～ 12 か月
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研究者は、システムによってテストされたすべての場所で視覚感度の変化 (デシベル単位で測定) を測定します。 これらの測定値は、ベースライン時およびその後の検査室訪問時に評価されます。最低でもベースラインから 4 ～ 6 か月、次にベースラインからトレーニング開始から 8 ～ 12 か月です。 |
ベースラインは 8 ～ 12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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