Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av visuell omtrening etter hjerneslag (urochester)

8. september 2026 oppdatert av: Krystel Huxlin, University of Rochester

Effekt av visuell omopplæring på synstap etter kortikal skade

Dette prosjektet er ment å samle inn data ved å bruke standard kliniske tester og psykofysikk for å kvantifisere effekten av visuell kortikal skade på strukturen til det gjenværende visuelle systemet, visuell persepsjon, romlig bevissthet og hjernefunksjon. Etterforskerne vil også vurdere effekten av intensiv visuell omskolering på det resterende visuelle systemet, behandling av visuell informasjon og bruk av slik informasjon i virkelige situasjoner etter skade. Denne forskningen er ment å forbedre vår forståelse av konsekvensene av permanent visuell systemskade hos mennesker, av metoder som kan brukes for å reversere synstap, og av hjernemekanismer som oppnår visuell restitusjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Krystel R Huxlin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kortisk blinde personer

Inkludering:

  • Mellom 21 og 75 år
  • Innbyggere i USA eller Canada
  • Ensidig hjerneslag eller slaglignende skade på primær synsbark eller dens umiddelbare afferente hvite substans i det angitte aldersområdet (21-75 år)
  • Pålitelige synsfeltdefekter i begge øyne målt ved Humphrey, MAIA, Goldmann og/eller tilsvarende perimetri, store nok til å omslutte en visuell stimulus på 5 grader.
  • I stand til å fiksere på visuelle mål pålitelig i 1000ms
  • Villig, i stand og kompetent til å gi informert samtykke
  • Normale kognitive evner, i stand til å forstå skriftlige og muntlige instruksjoner på engelsk, og kompetente og ansvarlige voksne for å kunne fullføre den visuelle treningen hjemme, selvstendig, som instruert, i flere måneder.

Utelukkelse:

  • Tidligere eller nåværende øyesykdom som forstyrrer synsskarphet
  • BCVA verre enn 20/40 i begge øynene
  • Skade på dorsal Lateral Geniculate Nucleus
  • Diffuse degenerative prosesser i hele hjernen
  • Historie med traumatisk hjerneskade
  • Enhver annen hjerneskade som av studiepersonell anses å potensielt forstyrre treningsevnen eller resultatmål
  • Dokumentert historie med narkotika/alkoholmisbruk
  • Tar for tiden nevroaktive medisiner som vil påvirke treningen, som bestemt av PI
  • Tilstedeværelse av kognitive eller anfallsforstyrrelser
  • Ensidig oppmerksomhetsforsømmelse
  • Forsøkspersoner som mangler kompetansen eller på annen måte ikke er i stand til å utføre de visuelle treningsøvelsene som anvist.

Kontrollemner (n = 50)

Inkludering:

  • Mellom 21 og 75 år
  • Rapporter ingen historie med nevrologisk lidelse.
  • Kompetent og ansvarlig, som bestemt av hovedetterforskeren.

Utelukkelse:

  • Tilstedeværelse av skade på det visuelle systemet
  • Tilstedeværelse av en aktiv sykdomsprosess som involverer nervesystemet deres.
  • Kognitive lidelser eller anfallsforstyrrelser
  • Best korrigert synsskarphet dårligere enn 20/40 i begge øynene
  • Tilstedeværelse av synsfelttap fra øyesykdom eller lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentelle: kortikalt blinde (CB) forsøkspersoner
Kortisk blinde forsøkspersoner vil bli registrert for å utføre en daglig visuell treningsoppgave hjemme.
Enhet: Trening i blindfelt
En dataprogramvare og hakestøtte som er nødvendig for å utføre visuell trening vil bli lånt ut til hvert fag som skal brukes hjemme. Forsøkspersonene vil utføre en til to daglige treningsøkter i hjemmet sitt, bestående av 200-300 forsøk hver. Den visuelle oppgaven som utføres gjentatte ganger, vil innebære å skjelne bevegelsesretningen, tilstedeværelsen av bevegelse eller orienteringen til en visuell stimulus (enten en liten sky av prikker eller stolper) plassert på et forhåndsbestemt sted i det blinde feltet. Dataprogrammet vil automatisk lage en oversikt over pasientens ytelse under hver hjemmetreningsøkt. Forsøkspersonene vil trene daglig (omtrent 40-60 minutter totalt), 5 til 7 dager per uke i minst 3 og opptil 12 måneder om gangen.
Ingen inngripen: Normativ komparator: Kontrollobjekter
Friske kontrollpersoner vil bli rekruttert for å samle inn normative data for å sammenligne testresultater fra CB-personer. Det vil ikke bli spurt om hjemmetrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig retningsdiskrimineringsterskel
Tidsramme: Baseline til 4-6 måneder

For hvert individ vil etterforskerne måle endringen i evnen til å oppdage forskjeller i bevegelsesretningen til visuelle stimuli i forhold til horisontal, målt i grader av visuell vinkel i forhold til stimulus. Disse vurderingene vil være basert på hva som pålitelig kan oppdages ved et 72-75 % riktig ytelsesnivå på 2AFC-oppgaven vår, med oppgavevanskeligheten justert på en 3:1-trapp. Gradene av visuell vinkel for stimulansen varierer fra 90 grader (helt vertikalt) til 0,1 grader (nesten overlapper den horisontale aksen).

Disse endringsmålene vil bli evaluert baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening
Baseline til 4-6 måneder
Endring i gjennomsnittlig retningsdiskrimineringsterskel
Tidsramme: Baseline til 8-12 måneder

For hvert individ vil etterforskerne måle endringen i evnen til å oppdage forskjeller i bevegelsesretningen til visuelle stimuli i forhold til horisontal, målt i grader av visuell vinkel i forhold til stimulus. Disse vurderingene vil være basert på hva som pålitelig kan oppdages ved et 72-75 % riktig ytelsesnivå på 2AFC-oppgaven vår, med oppgavevanskeligheten justert på en 3:1-trapp. Gradene av visuell vinkel for stimulansen varierer fra 90 grader (helt vertikalt) til 0,1 grader (nesten overlapper den horisontale aksen).

Disse endringsmålene vil bli evaluert baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening
Baseline til 8-12 måneder
Endring i gjennomsnittlig retningsintegreringsterskel
Tidsramme: Baseline til 4-6 måneder

Dette vil måle endringen i evnen til forsøkspersoner til å integrere på tvers av en rekke bevegelsesretninger målt i grader av visuell vinkel, med hensyn til stimulus. Disse vurderingene vil være basert på hvilken rekkevidde av bevegelsesretninger som kan integreres pålitelig med et 72-75 % riktig ytelsesnivå på 2AFC-oppgaven vår, med oppgavevanskelighetsjustert på en 3:1-trapp. Gradene av visuell vinkel for stimulus varierer fra 90 grader (helt vertikalt) til 0,1 grader (praktisk overlappende den horisontale aksen).

Disse endringsmålene vil bli evaluert baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 4-6 måneder
Endring i gjennomsnittlig retningsintegreringsterskel
Tidsramme: Baseline til 8-12 måneder

Dette vil måle endringen i evnen til forsøkspersoner til å integrere på tvers av en rekke bevegelsesretninger målt i grader av visuell vinkel, med hensyn til stimulus. Disse vurderingene vil være basert på hvilken rekkevidde av bevegelsesretninger som kan integreres pålitelig med et 72-75 % riktig ytelsesnivå på 2AFC-oppgaven vår, med oppgavevanskelighetsjustert på en 3:1-trapp. Gradene av visuell vinkel for stimulus varierer fra 90 grader (helt vertikalt) til 0,1 grader (praktisk overlappende den horisontale aksen).

Disse endringsmålene vil bli evaluert baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 8-12 måneder
Endring i gjennomsnittlig kontrastfølsomhet for retning
Tidsramme: Baseline til 4-6 måneder

Vurdering av visuell persepsjonsoverføring til utrente psykofysiske oppgaver med kontrastfølsomhet for retningsdiskriminering. Dette er en endringsmåling ettersom overføring må sammenlignes fra før til etter hvert kurs.

For hvert emne vil etterforskerne måle evnen til å detektere bevegelsesretningen til visuelle stimuli som også varierer i kontrast mot en grå bakgrunn. Etterforskerne vil måle luminanskontrasten, målt i prosentandel av kontrasten i forhold til stimulansen, som kan detekteres pålitelig ved et 72-75 % riktig ytelsesnivå. Kontrast vil variere mellom 100 % (maksimal kontrast av svart på grått) og 0,1 % (minimum kontrast synlig for grått på grått) basert på motivets ytelse og en 3:1 trapp.

Disse endringsmålene vil bli evaluert baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 4-6 måneder
Endring i gjennomsnittlig kontrastfølsomhet for retning
Tidsramme: Baseline til 8-12 måneder

Vurdering av visuell persepsjonsoverføring til utrente psykofysiske oppgaver med kontrastfølsomhet for retningsdiskriminering. Dette er en endringsmåling ettersom overføring må sammenlignes fra før til etter hvert kurs.

For hvert emne vil etterforskerne måle evnen til å detektere bevegelsesretningen til visuelle stimuli som også varierer i kontrast mot en grå bakgrunn. Etterforskerne vil måle luminanskontrasten, målt i prosentandel av kontrasten i forhold til stimulansen, som kan detekteres pålitelig ved et 72-75 % riktig ytelsesnivå. Kontrast vil variere mellom 100 % (maksimal kontrast av svart på grått) og 0,1 % (minimum kontrast synlig for grått på grått) basert på motivets ytelse og en 3:1 trapp.

Disse endringsmålene vil bli evaluert baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 8-12 måneder
Endring i gjennomsnittlig kontrastfølsomhet for statisk orientering
Tidsramme: Baseline til 4-6 måneder

Vurdering av visuell persepsjonsoverføring til utrente psykofysiske oppgaver med kontrastfølsomhet for statisk orienteringsdiskriminering. Dette er en endringsmåling ettersom overføring må sammenlignes fra før til etter hvert kurs.

For hvert emne vil etterforskerne måle evnen til korrekt å oppdage orienteringen til ikke-bevegelige visuelle stimuli som varierer i kontrast mot en grå bakgrunn. Etterforskerne vil måle luminanskontrasten, målt i prosentandel av kontrasten i forhold til stimulansen, som kan detekteres pålitelig ved et 72-75 % riktig ytelsesnivå. Kontrast vil variere mellom 100 % (maksimal kontrast av svart på grått) og 0,1 % (minimum kontrast synlig for grått på grått) basert på motivets ytelse og en 3:1 trapp.

Disse endringsmålene vil bli evaluert baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 4-6 måneder
Endring i gjennomsnittlig kontrastfølsomhet for statisk orientering
Tidsramme: Baseline til 8-12 måneder

Vurdering av visuell persepsjonsoverføring til utrente psykofysiske oppgaver med kontrastfølsomhet for statisk orienteringsdiskriminering. Dette er en endringsmåling ettersom overføring må sammenlignes fra før til etter hvert kurs.

For hvert emne vil etterforskerne måle evnen til korrekt å oppdage orienteringen til ikke-bevegelige visuelle stimuli som varierer i kontrast mot en grå bakgrunn. Etterforskerne vil måle luminanskontrasten, målt i prosentandel av kontrasten i forhold til stimulansen, som kan detekteres pålitelig ved et 72-75 % riktig ytelsesnivå. Kontrast vil variere mellom 100 % (maksimal kontrast av svart på grått) og 0,1 % (minimum kontrast synlig for grått på grått) basert på motivets ytelse og en 3:1 trapp.

Disse endringsmålene vil bli evaluert baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 8-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humphrey 10-2 og 24-2 perimetri
Tidsramme: Baseline til 4-6 måneder

Etterforskerne vil måle endringen i visuell følsomhet (målt i desibel) på alle steder testet av systemet.

Disse tiltakene vil bli evaluert ved baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 4-6 måneder
Humphrey 10-2 og 24-2 perimetri
Tidsramme: Baseline til 8-12 måneder

Etterforskerne vil måle endringen i visuell følsomhet (målt i desibel) på alle steder testet av systemet.

Disse tiltakene vil bli evaluert ved baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 8-12 måneder
Goldmann perimetri
Tidsramme: Baseline til 4-6 måneder

Etterforskerne vil måle endringen i synsområdet (kvadratgrader) som omfattet av hver isopter, målt av en av 3 forskjellige lysstimuli.

De 3 isoptrene som vil bli sammenlignet er:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Disse tiltakene vil bli evaluert ved baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 4-6 måneder
Goldmann perimetri
Tidsramme: Baseline til 8-12 måneder

Etterforskerne vil måle endringen i synsområdet (kvadratgrader) som omfattet av hver isopter, målt av en av 3 forskjellige lysstimuli.

De 3 isoptrene som vil bli sammenlignet er:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Disse tiltakene vil bli evaluert ved baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 8-12 måneder
MAIA synsfeltperimetri
Tidsramme: Baseline til 4-6 måneder

Etterforskerne vil måle endringen i visuell følsomhet (målt i desibel) på alle steder testet av systemet.

Disse tiltakene vil bli evaluert ved baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 4-6 måneder
MAIA synsfeltperimetri
Tidsramme: Baseline til 8-12 måneder

Etterforskerne vil måle endringen i visuell følsomhet (målt i desibel) på alle steder testet av systemet.

Disse tiltakene vil bli evaluert ved baseline og ved hvert påfølgende besøk til laboratoriet; minimum fra baseline til 4-6 måneder, deretter baseline til 8-12 måneder fra start av trening.
Baseline til 8-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Research to Prevent Blindness

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00008697

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere