Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przekwalifikowania wzroku po udarze (urochester)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Krystel Huxlin, University of Rochester

Wpływ przekwalifikowania wzroku na utratę wzroku po uszkodzeniu kory mózgowej

Celem tego projektu jest zebranie danych przy użyciu standardowych testów klinicznych i psychofizyki w celu ilościowego określenia wpływu uszkodzenia kory wzrokowej na strukturę resztkowego układu wzrokowego, percepcję wzrokową, świadomość przestrzenną i funkcjonowanie mózgu. Badacze ocenią także wpływ intensywnego przekwalifikowania wzrokowego na resztkowy układ wzrokowy, przetwarzanie informacji wzrokowych i wykorzystanie takich informacji w rzeczywistych sytuacjach po uszkodzeniu. Badania te mają na celu lepsze zrozumienie konsekwencji trwałego uszkodzenia układu wzrokowego u człowieka, metod, które można zastosować w celu odwrócenia utraty wzroku oraz mechanizmów mózgowych umożliwiających odzyskanie wzroku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Krystel R Huxlin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Osoby niewidome korowo

Włączenie:

  • Między 21 a 75 rokiem życia
  • Mieszkańcy Stanów Zjednoczonych lub Kanady
  • Jednostronny udar lub podobne do udaru uszkodzenie pierwotnej kory wzrokowej lub jej bezpośredniej doprowadzającej istoty białej utrzymujące się w określonym przedziale wiekowym (21–75 lat)
  • Wiarygodne wady pola widzenia w obu oczach mierzone metodą Humphreya, MAIA, Goldmanna i/lub równoważną metodą perymetrii, wystarczająco duże, aby objąć bodziec wzrokowy o średnicy 5 stopni.
  • Potrafi niezawodnie skupiać wzrok na celach przez 1000 ms
  • Chętny, zdolny i kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
  • Normalne zdolności poznawcze, zdolność rozumienia pisemnych i ustnych instrukcji w języku angielskim oraz kompetentni i odpowiedzialni dorośli, aby móc samodzielnie realizować trening wzrokowy w domu, zgodnie z instrukcją, przez kilka miesięcy.

Wykluczenie:

  • Przebyta lub obecna choroba oczu zakłócająca ostrość wzroku
  • BCVA gorszy niż 20/40 w każdym oku
  • Uszkodzenie jądra kolankowatego bocznego grzbietowego
  • Rozproszone procesy zwyrodnieniowe całego mózgu
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • Wszelkie inne uszkodzenia mózgu uznane przez personel badawczy za potencjalnie zakłócające zdolność treningową lub pomiary wyników
  • Udokumentowana historia nadużywania narkotyków/alkoholu
  • Obecnie zażywa leki neuroaktywne, które według PI mogą mieć wpływ na trening
  • Obecność zaburzeń poznawczych lub napadów padaczkowych
  • Jednostronne zaniedbywanie uwagi
  • Osoby, które nie mają odpowiednich kompetencji lub z innych powodów nie są w stanie wykonać ćwiczeń wizualnych zgodnie z zaleceniami.

Osoby kontrolne (n = 50)

Włączenie:

  • Między 21 a 75 rokiem życia
  • Nie zgłaszaj żadnych historii zaburzeń neurologicznych.
  • Kompetentny i odpowiedzialny, zgodnie z ustaleniami głównego badacza.

Wykluczenie:

  • Obecność uszkodzenia układu wzrokowego
  • Obecność aktywnego procesu chorobowego obejmującego układ nerwowy.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub drgawki
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 20/40 w każdym oku
  • Obecność utraty pola widzenia w wyniku choroby lub zaburzenia oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Osoby ze ślepotą korową (CB).
Pacjenci niewidomi korowo zostaną zapisani do codziennego wykonywania zadań związanych z treningiem wzroku w domu.
Urządzenie: Trening w ślepym polu
Każdemu badanemu zostanie wypożyczony program komputerowy oraz podpórka pod podbródek, niezbędne do przeprowadzenia treningu wzrokowego, do wykorzystania w domu. Badani będą wykonywać od jednej do dwóch sesji treningowych dziennie w swoich domach, składających się z 200-300 prób każda. Zadanie wzrokowe wykonywane w sposób powtarzalny będzie obejmować rozróżnianie kierunku ruchu, obecności ruchu lub orientacji bodźca wzrokowego (małej chmury kropek lub pasków) znajdującego się w określonym miejscu w polu ślepym. Program komputerowy automatycznie utworzy zapis wydolności pacjenta podczas każdego domowego treningu. Badani będą trenować codziennie (łącznie około 40-60 minut), od 5 do 7 dni w tygodniu przez co najmniej 3 do 12 miesięcy.
Brak interwencji: Komparator normatywny: podmioty kontrolne
Zdrowe osoby z grupy kontrolnej zostaną zrekrutowane w celu zebrania danych normatywnych, na podstawie których można będzie porównać wyniki testów od osób z CB. Nie będzie wymagane żadne szkolenie w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego progu dyskryminacji kierunku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy

Dla każdego pacjenta badacze zmierzą zmianę w zdolności wykrywania różnic w kierunku ruchu bodźców wzrokowych względem poziomu, mierzoną w stopniach kąta widzenia w odniesieniu do bodźca. Oceny te będą oparte na tym, co można wiarygodnie wykryć przy prawidłowym poziomie wykonania zadania 2AFC na poziomie 72–75%, z trudnością zadania dostosowaną w stosunku 3:1. Stopnie kąta widzenia bodźca wahają się od 90 stopni (całkowicie pionowy) do 0,1 stopnia (praktycznie zachodzące na oś poziomą).

Te miary zmian będą oceniane na początku i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia
Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy
Zmiana średniego progu dyskryminacji kierunku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy

Dla każdego pacjenta badacze zmierzą zmianę w zdolności wykrywania różnic w kierunku ruchu bodźców wzrokowych względem poziomu, mierzoną w stopniach kąta widzenia w odniesieniu do bodźca. Oceny te będą oparte na tym, co można wiarygodnie wykryć przy prawidłowym poziomie wykonania zadania 2AFC na poziomie 72–75%, z trudnością zadania dostosowaną w stosunku 3:1. Stopnie kąta widzenia bodźca wahają się od 90 stopni (całkowicie pionowy) do 0,1 stopnia (praktycznie zachodzące na oś poziomą).

Te miary zmian będą oceniane na początku i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia
Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy
Zmiana progu integracji kierunku średniego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy

Pozwoli to zmierzyć zmianę zdolności osób badanych do integracji w zakresie kierunków ruchu mierzonych w stopniach kąta widzenia, w odniesieniu do bodźca. Oceny te będą opierać się na tym, jaki zakres kierunków ruchu można niezawodnie zintegrować przy prawidłowym poziomie wykonania 72–75% w naszym zadaniu 2AFC, z trudnością zadania dostosowaną na schodach 3:1. Stopnie kąta widzenia bodźca wahają się od 90 stopni (całkowicie pionowy) do 0,1 stopnia (praktycznie zachodzące na oś poziomą).

Te miary zmian będą oceniane na początku i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy
Zmiana progu integracji kierunku średniego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy

Pozwoli to zmierzyć zmianę zdolności osób badanych do integracji w zakresie kierunków ruchu mierzonych w stopniach kąta widzenia, w odniesieniu do bodźca. Oceny te będą opierać się na tym, jaki zakres kierunków ruchu można niezawodnie zintegrować przy prawidłowym poziomie wykonania 72–75% w naszym zadaniu 2AFC, z trudnością zadania dostosowaną na schodach 3:1. Stopnie kąta widzenia bodźca wahają się od 90 stopni (całkowicie pionowy) do 0,1 stopnia (praktycznie zachodzące na oś poziomą).

Te miary zmian będą oceniane na początku i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy
Zmiana średniej czułości kontrastu dla kierunku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy

Ocena przeniesienia percepcji wzrokowej na niewytrenowane zadania psychofizyczne wrażliwości na kontrast w celu rozróżnienia kierunku. Jest to miernik zmiany, ponieważ należy porównać transfer pomiędzy okresem przed i po każdym kursie szkoleniowym.

Dla każdego pacjenta badacze będą mierzyć zdolność prawidłowego wykrywania kierunku ruchu bodźców wzrokowych, które również różnią się kontrastem na szarym tle. Badacze zmierzą kontrast luminancji, mierzony jako procent kontrastu w odniesieniu do bodźca, który można wiarygodnie wykryć przy prawidłowym poziomie wydajności wynoszącym 72–75%. Kontrast będzie się wahał od 100% (maksymalny kontrast czerni na szarości) do 0,1% (minimalny widoczny kontrast szarości na szarości) w zależności od wydajności obiektu i schodów 3:1.

Te miary zmian będą oceniane na początku i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy
Zmiana średniej czułości kontrastu dla kierunku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy

Ocena przeniesienia percepcji wzrokowej na niewytrenowane zadania psychofizyczne wrażliwości na kontrast w celu rozróżnienia kierunku. Jest to miernik zmiany, ponieważ należy porównać transfer pomiędzy okresem przed i po każdym kursie szkoleniowym.

Dla każdego pacjenta badacze będą mierzyć zdolność prawidłowego wykrywania kierunku ruchu bodźców wzrokowych, które również różnią się kontrastem na szarym tle. Badacze zmierzą kontrast luminancji, mierzony jako procent kontrastu w odniesieniu do bodźca, który można wiarygodnie wykryć przy prawidłowym poziomie wydajności wynoszącym 72–75%. Kontrast będzie się wahał od 100% (maksymalny kontrast czerni na szarości) do 0,1% (minimalny widoczny kontrast szarości na szarości) w zależności od wydajności obiektu i schodów 3:1.

Te miary zmian będą oceniane na początku i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy
Zmiana średniej czułości kontrastu dla orientacji statycznej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy

Ocena przeniesienia percepcji wzrokowej na niewytrenowane zadania psychofizyczne wrażliwości na kontrast w celu statycznej dyskryminacji orientacji. Jest to miernik zmiany, ponieważ należy porównać transfer pomiędzy okresem przed i po każdym kursie szkoleniowym.

Dla każdego pacjenta badacze będą mierzyć zdolność prawidłowego wykrywania orientacji nieruchomych bodźców wzrokowych, które różnią się kontrastem na szarym tle. Badacze zmierzą kontrast luminancji, mierzony jako procent kontrastu w odniesieniu do bodźca, który można wiarygodnie wykryć przy prawidłowym poziomie wydajności wynoszącym 72–75%. Kontrast będzie się wahał od 100% (maksymalny kontrast czerni na szarości) do 0,1% (minimalny widoczny kontrast szarości na szarości) w zależności od wydajności obiektu i schodów 3:1.

Te miary zmian będą oceniane na początku i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy
Zmiana średniej czułości kontrastu dla orientacji statycznej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy

Ocena przeniesienia percepcji wzrokowej na niewytrenowane zadania psychofizyczne wrażliwości na kontrast w celu statycznej dyskryminacji orientacji. Jest to miernik zmiany, ponieważ należy porównać transfer pomiędzy okresem przed i po każdym kursie szkoleniowym.

Dla każdego pacjenta badacze będą mierzyć zdolność prawidłowego wykrywania orientacji nieruchomych bodźców wzrokowych, które różnią się kontrastem na szarym tle. Badacze zmierzą kontrast luminancji, mierzony jako procent kontrastu w odniesieniu do bodźca, który można wiarygodnie wykryć przy prawidłowym poziomie wydajności wynoszącym 72–75%. Kontrast będzie się wahał od 100% (maksymalny kontrast czerni na szarości) do 0,1% (minimalny widoczny kontrast szarości na szarości) w zależności od wydajności obiektu i schodów 3:1.

Te miary zmian będą oceniane na początku i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód Humphreya 10-2 i 24-2
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy

Badacze zmierzą zmianę czułości wizualnej (mierzoną w decybelach) we wszystkich lokalizacjach testowanych przez system.

Pomiary te będą oceniane na początku badania i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy
Obwód Humphreya 10-2 i 24-2
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy

Badacze zmierzą zmianę czułości wizualnej (mierzoną w decybelach) we wszystkich lokalizacjach testowanych przez system.

Pomiary te będą oceniane na początku badania i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy
Perymetria Goldmanna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy

Badacze będą mierzyć zmianę pola widzenia (w stopniach kwadratowych) w obrębie każdego izoptora, mierzoną przez jeden z 3 różnych bodźców świetlnych.

Trzy izoptery, które zostaną porównane to:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Pomiary te będą oceniane na początku badania i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy
Perymetria Goldmanna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy

Badacze będą mierzyć zmianę pola widzenia (w stopniach kwadratowych) w obrębie każdego izoptora, mierzoną przez jeden z 3 różnych bodźców świetlnych.

Trzy izoptery, które zostaną porównane to:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Pomiary te będą oceniane na początku badania i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy
Perymetria pola widzenia MAIA
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy

Badacze zmierzą zmianę czułości wizualnej (mierzoną w decybelach) we wszystkich lokalizacjach testowanych przez system.

Pomiary te będą oceniane na początku badania i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 4-6 miesięcy
Perymetria pola widzenia MAIA
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy

Badacze zmierzą zmianę czułości wizualnej (mierzoną w decybelach) we wszystkich lokalizacjach testowanych przez system.

Pomiary te będą oceniane na początku badania i podczas każdej kolejnej wizyty w laboratorium; minimalnie od wartości wyjściowej do 4-6 miesięcy, następnie od wartości wyjściowej do 8-12 miesięcy od rozpoczęcia szkolenia.
Wartość podstawowa do 8-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
Research to Prevent Blindness

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00008697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj