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Effet de la rééducation visuelle après un AVC (urochester)

8 septembre 2026 mis à jour par: Krystel Huxlin, University of Rochester

Effet de la reconversion visuelle sur la perte visuelle suite à des lésions corticales

Ce projet vise à collecter des données à l'aide de tests cliniques standard et de psychophysique pour quantifier l'effet des lésions corticales visuelles sur la structure du système visuel résiduel, la perception visuelle, la conscience spatiale et la fonction cérébrale. Les enquêteurs évalueront également l'effet d'une reconversion visuelle intensive sur le système visuel résiduel, le traitement des informations visuelles et l'utilisation de ces informations dans des situations réelles suite à des dommages. Cette recherche vise à améliorer notre compréhension des conséquences des dommages permanents au système visuel chez l'homme, des méthodes qui peuvent être utilisées pour inverser la perte visuelle et des mécanismes cérébraux par lesquels la récupération visuelle est obtenue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Krystel R Huxlin, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Sujets corticalement aveugles

Inclusion:

  • Entre 21 et 75 ans
  • Résidents des États-Unis ou du Canada
  • Accident vasculaire cérébral unilatéral ou lésion semblable à un accident vasculaire cérébral au cortex visuel primaire ou à sa substance blanche afférente immédiate survenu dans la tranche d'âge spécifiée (21-75 ans)
  • Défauts fiables du champ visuel dans les deux yeux mesurés par Humphrey, MAIA, Goldmann et/ou périmétrie équivalente, suffisamment grands pour contenir un stimulus visuel de 5 degrés de diamètre.
  • Capable de se fixer sur des cibles visuelles de manière fiable pendant 1 000 ms
  • Disposé, capable et compétent pour fournir un consentement éclairé
  • Capacités cognitives normales, capables de comprendre des instructions écrites et orales en anglais, et adultes compétents et responsables afin de compléter l'entraînement visuel à la maison, de manière autonome, selon les instructions, pendant plusieurs mois.

Exclusion:

  • Maladie oculaire passée ou présente interférant avec l'acuité visuelle
  • BCVA pire que 20/40 dans chaque œil
  • Dommages au noyau géniculé latéral dorsal
  • Processus dégénératifs diffus du cerveau entier
  • Antécédents de traumatisme crânien
  • Toute autre lésion cérébrale considérée par le personnel de l'étude comme susceptible d'interférer avec la capacité d'entraînement ou les mesures des résultats.
  • Antécédents documentés d’abus de drogues/alcool
  • Je prends actuellement des médicaments neuroactifs qui auraient un impact sur l'entraînement, tel que déterminé par l'IP.
  • Présence de troubles cognitifs ou épileptiques
  • Négligence attentionnelle unilatérale
  • Sujets qui n'ont pas les compétences ou sont autrement incapables d'effectuer les exercices d'entraînement visuel comme indiqué.

Sujets témoins (n ​​= 50)

Inclusion:

  • Entre 21 et 75 ans
  • Ne signaler aucun antécédent de trouble neurologique.
  • Compétent et responsable, tel que déterminé par le chercheur principal.

Exclusion:

  • Présence de dommages au système visuel
  • Présence d’un processus pathologique actif impliquant leur système nerveux.
  • Troubles cognitifs ou épileptiques
  • Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40 dans chaque œil
  • Présence d’une perte du champ de vision due à une maladie ou à un trouble oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : sujets corticalement aveugles (CB)
Les sujets corticalement aveugles seront inscrits pour effectuer une tâche quotidienne d'entraînement visuel à domicile.
Dispositif: Formation en champ aveugle
Un logiciel informatique et une mentonnière nécessaires à l'entraînement visuel seront prêtés à chaque sujet pour être utilisés à la maison. Les sujets effectueront une à deux séances d'entraînement quotidiennes à leur domicile, composées de 200 à 300 essais chacune. La tâche visuelle exécutée de manière répétitive impliquera de discriminer la direction du mouvement, la présence de mouvement ou l'orientation d'un stimulus visuel (soit un petit nuage de points ou de barres) situé à un emplacement prédéterminé dans le champ aveugle. Le programme informatique créera automatiquement un enregistrement des performances du patient lors de chaque séance d'entraînement à domicile. Les sujets s'entraîneront quotidiennement (environ 40 à 60 minutes au total), 5 à 7 jours par semaine pendant au moins 3 et jusqu'à 12 mois à la fois.
Aucune intervention: Comparateur normatif : sujets témoins
Des sujets témoins sains seront recrutés pour collecter des données normatives permettant de comparer les résultats des tests des sujets CB. Aucun entraînement à domicile ne sera demandé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du seuil de discrimination dans la direction moyenne
Délai: Ligne de base à 4-6 mois

Pour chaque sujet, les enquêteurs mesureront le changement dans la capacité à détecter les différences dans la direction du mouvement des stimuli visuels par rapport à l'horizontale, mesurée en degrés d'angle visuel par rapport au stimulus. Ces évaluations seront basées sur ce qui peut être détecté de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 % sur notre tâche 2AFC, avec une difficulté de tâche ajustée sur un escalier de 3 : 1. Les degrés d'angle visuel du stimulus varient de 90 degrés (entièrement vertical) à 0,1 degrés (superposant pratiquement l'axe horizontal).

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum entre le début et 4 à 6 mois, puis au minimum entre 8 et 12 mois à compter du début de la formation
Ligne de base à 4-6 mois
Changement du seuil de discrimination dans la direction moyenne
Délai: Ligne de base à 8-12 mois

Pour chaque sujet, les enquêteurs mesureront le changement dans la capacité à détecter les différences dans la direction du mouvement des stimuli visuels par rapport à l'horizontale, mesurée en degrés d'angle visuel par rapport au stimulus. Ces évaluations seront basées sur ce qui peut être détecté de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 % sur notre tâche 2AFC, avec une difficulté de tâche ajustée sur un escalier de 3 : 1. Les degrés d'angle visuel du stimulus varient de 90 degrés (entièrement vertical) à 0,1 degrés (superposant pratiquement l'axe horizontal).

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum entre le début et 4 à 6 mois, puis au minimum entre 8 et 12 mois à compter du début de la formation
Ligne de base à 8-12 mois
Modification du seuil d'intégration de la direction moyenne
Délai: Ligne de base à 4-6 mois

Cela mesurera le changement dans la capacité des sujets à intégrer une gamme de directions de mouvement mesurées en degrés d'angle visuel, par rapport au stimulus. Ces évaluations seront basées sur l'amplitude des directions de mouvement qui peut être intégrée de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 % sur notre tâche 2AFC, avec une difficulté de tâche ajustée sur un escalier de 3 : 1. Les degrés d'angle visuel du stimulus varient de 90 degrés (entièrement vertical) à 0,1 degrés (superposant pratiquement l'axe horizontal).

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 4-6 mois
Modification du seuil d'intégration de la direction moyenne
Délai: Ligne de base à 8-12 mois

Cela mesurera le changement dans la capacité des sujets à intégrer une gamme de directions de mouvement mesurées en degrés d'angle visuel, par rapport au stimulus. Ces évaluations seront basées sur l'amplitude des directions de mouvement qui peut être intégrée de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 % sur notre tâche 2AFC, avec une difficulté de tâche ajustée sur un escalier de 3 : 1. Les degrés d'angle visuel du stimulus varient de 90 degrés (entièrement vertical) à 0,1 degrés (superposant pratiquement l'axe horizontal).

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 8-12 mois
Modification de la sensibilité moyenne au contraste pour la direction
Délai: Ligne de base à 4-6 mois

Évaluation du transfert de la perception visuelle vers des tâches psychophysiques non entraînées de sensibilité au contraste pour la discrimination de direction. Il s’agit d’une mesure de changement car le transfert doit être comparé avant et après chaque cours de formation.

Pour chaque sujet, les enquêteurs mesureront la capacité à détecter correctement la direction du mouvement des stimuli visuels qui varient également en contraste sur un fond gris. Les enquêteurs mesureront le contraste de luminance, mesuré en pourcentage de contraste par rapport au stimulus, qui peut être détecté de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %. Le contraste variera entre 100 % (contraste maximum du noir sur gris) et 0,1 % (contraste minimum visible du gris sur gris) en fonction de la performance du sujet et d'un escalier de 3 : 1.

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 4-6 mois
Modification de la sensibilité moyenne au contraste pour la direction
Délai: Ligne de base à 8-12 mois

Évaluation du transfert de la perception visuelle vers des tâches psychophysiques non entraînées de sensibilité au contraste pour la discrimination de direction. Il s’agit d’une mesure de changement car le transfert doit être comparé avant et après chaque cours de formation.

Pour chaque sujet, les enquêteurs mesureront la capacité à détecter correctement la direction du mouvement des stimuli visuels qui varient également en contraste sur un fond gris. Les enquêteurs mesureront le contraste de luminance, mesuré en pourcentage de contraste par rapport au stimulus, qui peut être détecté de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %. Le contraste variera entre 100 % (contraste maximum du noir sur gris) et 0,1 % (contraste minimum visible du gris sur gris) en fonction de la performance du sujet et d'un escalier de 3 : 1.

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 8-12 mois
Modification de la sensibilité moyenne au contraste pour l'orientation statique
Délai: Ligne de base à 4-6 mois

Évaluation du transfert de la perception visuelle vers des tâches psychophysiques non entraînées de sensibilité au contraste pour la discrimination d'orientation statique. Il s’agit d’une mesure de changement car le transfert doit être comparé avant et après chaque cours de formation.

Pour chaque sujet, les enquêteurs mesureront la capacité à détecter correctement l'orientation des stimuli visuels immobiles qui varient en contraste sur un fond gris. Les enquêteurs mesureront le contraste de luminance, mesuré en pourcentage de contraste par rapport au stimulus, qui peut être détecté de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %. Le contraste variera entre 100 % (contraste maximum du noir sur gris) et 0,1 % (contraste minimum visible du gris sur gris) en fonction de la performance du sujet et d'un escalier de 3 : 1.

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 4-6 mois
Modification de la sensibilité moyenne au contraste pour l'orientation statique
Délai: Ligne de base à 8-12 mois

Évaluation du transfert de la perception visuelle vers des tâches psychophysiques non entraînées de sensibilité au contraste pour la discrimination d'orientation statique. Il s’agit d’une mesure de changement car le transfert doit être comparé avant et après chaque cours de formation.

Pour chaque sujet, les enquêteurs mesureront la capacité à détecter correctement l'orientation des stimuli visuels immobiles qui varient en contraste sur un fond gris. Les enquêteurs mesureront le contraste de luminance, mesuré en pourcentage de contraste par rapport au stimulus, qui peut être détecté de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %. Le contraste variera entre 100 % (contraste maximum du noir sur gris) et 0,1 % (contraste minimum visible du gris sur gris) en fonction de la performance du sujet et d'un escalier de 3 : 1.

Ces mesures de changement seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 8-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Périmétrie Humphrey 10-2 et 24-2
Délai: Ligne de base à 4-6 mois

Les enquêteurs mesureront le changement de sensibilité visuelle (mesurée en décibels) à tous les endroits testés par le système.

Ces mesures seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 4-6 mois
Périmétrie Humphrey 10-2 et 24-2
Délai: Ligne de base à 8-12 mois

Les enquêteurs mesureront le changement de sensibilité visuelle (mesurée en décibels) à tous les endroits testés par le système.

Ces mesures seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 8-12 mois
Périmétrie Goldmann
Délai: Ligne de base à 4-6 mois

Les enquêteurs mesureront le changement de zone de vision (degrés carrés) tel qu'englobé par chaque isoptère, mesuré par l'un des 3 stimuli lumineux différents.

Les 3 isoptères qui seront comparés sont :

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Ces mesures seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 4-6 mois
Périmétrie Goldmann
Délai: Ligne de base à 8-12 mois

Les enquêteurs mesureront le changement de zone de vision (degrés carrés) tel qu'englobé par chaque isoptère, mesuré par l'un des 3 stimuli lumineux différents.

Les 3 isoptères qui seront comparés sont :

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Ces mesures seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 8-12 mois
Périmétrie du champ visuel MAIA
Délai: Ligne de base à 4-6 mois

Les enquêteurs mesureront le changement de sensibilité visuelle (mesurée en décibels) à tous les endroits testés par le système.

Ces mesures seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 4-6 mois
Périmétrie du champ visuel MAIA
Délai: Ligne de base à 8-12 mois

Les enquêteurs mesureront le changement de sensibilité visuelle (mesurée en décibels) à tous les endroits testés par le système.

Ces mesures seront évaluées au départ et à chaque visite ultérieure au laboratoire ; au minimum du début à 4 à 6 mois, puis du début à 8 à 12 mois à compter du début de la formation.
Ligne de base à 8-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
Research to Prevent Blindness

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00008697

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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