Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni vizuális újraképzés hatása (urochester)

2024. február 7. frissítette: Krystel Huxlin, University of Rochester

A vizuális átképzés hatása a kérgi károsodást követő látásvesztésre

Ennek a projektnek az a célja, hogy szabványos klinikai tesztek és pszichofizika segítségével adatokat gyűjtsön, hogy számszerűsítse a látókérgi károsodás hatását a reziduális látórendszer szerkezetére, a vizuális észlelésre, a tértudatosságra és az agyműködésre. A kutatók felmérik továbbá az intenzív vizuális átképzés hatását a maradék látórendszerre, a vizuális információ feldolgozására és az ilyen információk károsodást követő valós helyzetekben való felhasználására. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy jobban megértsük a látásrendszer maradandó károsodásának következményeit az emberekben, a látásvesztés visszafordítására használható módszereket, valamint a látás helyreállítását elősegítő agyi mechanizmusokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Kortikálisan vak alanyok

Befogadás:

  • 21 és 75 év között
  • Az Egyesült Államok vagy Kanada lakosai
  • A primer látókéreg vagy annak közvetlen afferens fehérállományának egyoldali stroke vagy stroke-szerű károsodása a meghatározott életkorban (21-75 év) fennáll.
  • Megbízható látótérhibák mindkét szemen Humphrey, MAIA, Goldmann és/vagy ezzel egyenértékű perimetriával mérve, elég nagyok ahhoz, hogy 5 fok átmérőjű vizuális ingert zárjanak be.
  • Képes megbízhatóan rögzíteni a vizuális célpontokat 1000 ms-ig
  • Hajlandó, képes és hozzáértő a tájékozott beleegyezés megadására
  • Normál kognitív képességekkel, képes megérteni az angol nyelvű írásbeli és szóbeli utasításokat, valamint hozzáértő és felelősségteljes felnőttek a vizuális tréning otthoni elvégzéséhez, önállóan, az utasítások szerint, több hónapig.

Kirekesztés:

  • A látásélességet befolyásoló múltbeli vagy jelenlegi szembetegség
  • A BCVA mindkét szemben rosszabb, mint 20/40
  • A hátoldali geniculate nucleus károsodása
  • Diffúz teljes agyi degeneratív folyamatok
  • Traumatikus agysérülések története
  • Bármilyen egyéb agykárosodás, amelyről a tanulmányozó személyzet úgy ítéli meg, hogy potenciálisan befolyásolja a képzési képességet vagy az eredményeket
  • A kábítószerrel/alkohollal való visszaélés dokumentált története
  • Jelenleg neuroaktív gyógyszereket szed, amelyek hatással lehetnek az edzésre, a PI meghatározása szerint
  • Kognitív vagy rohamzavarok jelenléte
  • Egyoldalú figyelmesség elhanyagolása
  • Azok az alanyok, akiknek nincs kompetenciája, vagy más okból nem tudják elvégezni a vizuális tréning gyakorlatokat az utasítások szerint.

Kontroll alanyok (n = 50)

Befogadás:

  • 21 és 75 év között
  • Jelentsen neurológiai rendellenességet.
  • Hozzáértő és felelősségteljes, a vizsgálóvezető által meghatározottak szerint.

Kirekesztés:

  • A vizuális rendszer károsodásának jelenléte
  • Az idegrendszerüket érintő aktív kórfolyamat jelenléte.
  • Kognitív vagy rohamzavarok
  • A legjobb korrigált látásélesség 20/40-nél rosszabb mindkét szemben
  • Szembetegség vagy rendellenesség miatti látótérvesztés jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: kortikálisan vak (CB) alanyok
A kortikálisan vak alanyokat napi otthoni látástréning feladat elvégzésére íratják be.
Eszköz: Képzés a vakmezőn
A vizuális tréning elvégzéséhez szükséges számítógépes szoftvert és álltámaszt minden tantárgynak kölcsönadjuk otthoni használatra. Az alanyok napi egy-két edzést végeznek otthonukban, egyenként 200-300 próbából. Az ismétlődően végrehajtott vizuális feladat magában foglalja a mozgás irányának, a mozgás jelenlétének vagy egy vizuális inger (akár egy kis pontfelhő, akár sávok) orientációjának megkülönböztetését a vakmező egy előre meghatározott helyén. A számítógépes program minden otthoni edzés során automatikusan rögzíti a páciens teljesítményét. Az alanyok naponta edzenek (összesen körülbelül 40-60 perc), heti 5-7 napon keresztül legalább 3 és legfeljebb 12 hónapig.
Nincs beavatkozás: Normatív összehasonlító: Kontroll alanyok
Egészséges kontrollalanyokat vesznek fel, hogy normatív adatokat gyűjtsenek a CB alanyok teszteredményeinek összehasonlításához. Otthoni edzést nem kérnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos irányú megkülönböztetés küszöbének változása
Időkeret: Kiindulási állapot 4-6 hónapig

A vizsgálók minden egyes alanynál megmérik a vizuális ingerek mozgásirányának különbségeit a vízszinteshez képest észlelési képességében, az ingerhez viszonyított látószög fokában mérve. Ezek az értékelések azon alapulnak majd, hogy mi megbízhatóan kimutatható a 2AFC feladatunk 72-75%-os helyes teljesítményszintjénél, 3:1-es lépcsőn beállított feladat nehézsége mellett. Az inger vizuális szögének foka 90 foktól (teljesen függőleges) 0,1 fokig (a vízszintes tengelyt gyakorlatilag átfedve) változhat.

Ezeket a változási intézkedéseket kiindulási és minden következő laboratóriumi látogatás alkalmával értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől
Kiindulási állapot 4-6 hónapig
Átlagos irányú megkülönböztetés küszöbének változása
Időkeret: Kiindulási állapot 8-12 hónapig

A vizsgálók minden egyes alanynál megmérik a vizuális ingerek mozgásirányának különbségeit a vízszinteshez képest észlelési képességében, az ingerhez viszonyított látószög fokában mérve. Ezek az értékelések azon alapulnak majd, hogy mi megbízhatóan kimutatható a 2AFC feladatunk 72-75%-os helyes teljesítményszintjénél, 3:1-es lépcsőn beállított feladat nehézsége mellett. Az inger vizuális szögének foka 90 foktól (teljesen függőleges) 0,1 fokig (a vízszintes tengelyt gyakorlatilag átfedve) változhat.

Ezeket a változási intézkedéseket kiindulási és minden következő laboratóriumi látogatás alkalmával értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől
Kiindulási állapot 8-12 hónapig
Átlagos irányú integrációs küszöb változása
Időkeret: Kiindulási állapot 4-6 hónapig

Ez mérni fogja az alanyok integrációs képességének változását a látószög fokában mérve a mozgási irányok különböző tartományaiban, az ingerhez képest. Ezek az értékelések azon alapulnak majd, hogy milyen mozgási irányok 72-75%-ban megfelelő teljesítményszinten integrálhatók megbízhatóan a 2AFC feladatunkhoz, a feladat nehézségi fokát egy 3:1-es lépcsőn állítjuk be. Az inger vizuális szögének foka 90 foktól (teljesen függőleges) 0,1 fokig (a vízszintes tengelyt gyakorlatilag átfedve) változhat.

Ezeket a változási intézkedéseket kiindulási és minden következő laboratóriumi látogatás alkalmával értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 4-6 hónapig
Átlagos irányú integrációs küszöb változása
Időkeret: Kiindulási állapot 8-12 hónapig

Ez mérni fogja az alanyok integrációs képességének változását a látószög fokában mérve a mozgási irányok különböző tartományaiban, az ingerhez képest. Ezek az értékelések azon alapulnak majd, hogy milyen mozgási irányok 72-75%-ban megfelelő teljesítményszinten integrálhatók megbízhatóan a 2AFC feladatunkhoz, a feladat nehézségi fokát egy 3:1-es lépcsőn állítjuk be. Az inger vizuális szögének foka 90 foktól (teljesen függőleges) 0,1 fokig (a vízszintes tengelyt gyakorlatilag átfedve) változhat.

Ezeket a változási intézkedéseket kiindulási és minden következő laboratóriumi látogatás alkalmával értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 8-12 hónapig
Az irány átlagos kontrasztérzékenységének változása
Időkeret: Kiindulási állapot 4-6 hónapig

Vizuális észlelés átvitelének felmérése a kontrasztérzékenység képzetlen pszichofizikai feladatokra iránydiszkrimináció céljából. Ez egy változási mérőszám, mivel az átvitelt minden egyes képzési kurzus előtt és után kell összehasonlítani.

A vizsgálók minden egyes alany esetében megmérik a vizuális ingerek mozgásirányának helyes észlelését, amelyek szintén eltérő kontrasztot mutatnak szürke háttér előtt. A vizsgálók megmérik a fénysűrűség-kontrasztot, az ingerhez viszonyított kontraszt százalékában mérve, amely megbízhatóan kimutatható 72-75%-os helyes teljesítményszint mellett. A kontraszt 100% (maximális fekete-szürke kontraszt) és 0,1% (szürke-szürkén látható minimális kontraszt) között változik a téma teljesítményétől és a 3:1-es lépcsőtől függően.

Ezeket a változási intézkedéseket kiindulási és minden következő laboratóriumi látogatás alkalmával értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 4-6 hónapig
Az irány átlagos kontrasztérzékenységének változása
Időkeret: Kiindulási állapot 8-12 hónapig

Vizuális észlelés átvitelének felmérése a kontrasztérzékenység képzetlen pszichofizikai feladatokra iránydiszkrimináció céljából. Ez egy változási mérőszám, mivel az átvitelt minden egyes képzési kurzus előtt és után kell összehasonlítani.

A vizsgálók minden egyes alany esetében megmérik a vizuális ingerek mozgásirányának helyes észlelését, amelyek szintén eltérő kontrasztot mutatnak szürke háttér előtt. A vizsgálók megmérik a fénysűrűség-kontrasztot, az ingerhez viszonyított kontraszt százalékában mérve, amely megbízhatóan kimutatható 72-75%-os helyes teljesítményszint mellett. A kontraszt 100% (maximális fekete-szürke kontraszt) és 0,1% (szürke-szürkén látható minimális kontraszt) között változik a téma teljesítményétől és a 3:1-es lépcsőtől függően.

Ezeket a változási intézkedéseket kiindulási és minden következő laboratóriumi látogatás alkalmával értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 8-12 hónapig
Az átlagos kontrasztérzékenység változása statikus tájolás esetén
Időkeret: Kiindulási állapot 4-6 hónapig

Vizuális észlelés átvitelének felmérése a kontrasztérzékenység képzetlen pszichofizikai feladatainak statikus tájékozódási megkülönböztetésére. Ez egy változási mérőszám, mivel az átvitelt minden egyes képzési kurzus előtt és után kell összehasonlítani.

A vizsgálók minden egyes alany esetében megmérik a nem mozgó vizuális ingerek tájolásának helyes észlelését, amelyek kontrasztja szürke háttér előtt változik. A vizsgálók megmérik a fénysűrűség-kontrasztot, az ingerhez viszonyított kontraszt százalékában mérve, amely megbízhatóan kimutatható 72-75%-os helyes teljesítményszint mellett. A kontraszt 100% (maximális fekete-szürke kontraszt) és 0,1% (szürke-szürkén látható minimális kontraszt) között változik a téma teljesítményétől és a 3:1-es lépcsőtől függően.

Ezeket a változási intézkedéseket kiindulási és minden következő laboratóriumi látogatás alkalmával értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 4-6 hónapig
Az átlagos kontrasztérzékenység változása statikus tájolás esetén
Időkeret: Kiindulási állapot 8-12 hónapig

Vizuális észlelés átvitelének felmérése a kontrasztérzékenység képzetlen pszichofizikai feladatainak statikus tájékozódási megkülönböztetésére. Ez egy változási mérőszám, mivel az átvitelt minden egyes képzési kurzus előtt és után kell összehasonlítani.

A vizsgálók minden egyes alany esetében megmérik a nem mozgó vizuális ingerek tájolásának helyes észlelését, amelyek kontrasztja szürke háttér előtt változik. A vizsgálók megmérik a fénysűrűség-kontrasztot, az ingerhez viszonyított kontraszt százalékában mérve, amely megbízhatóan kimutatható 72-75%-os helyes teljesítményszint mellett. A kontraszt 100% (maximális fekete-szürke kontraszt) és 0,1% (szürke-szürkén látható minimális kontraszt) között változik a téma teljesítményétől és a 3:1-es lépcsőtől függően.

Ezeket a változási intézkedéseket kiindulási és minden következő laboratóriumi látogatás alkalmával értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 8-12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Humphrey 10-2 és 24-2 kerülete
Időkeret: Kiindulási állapot 4-6 hónapig

A vizsgálók a vizuális érzékenység változását (decibelben mérve) a rendszer által tesztelt minden helyen mérik.

Ezeket az intézkedéseket kiinduláskor és minden további laboratóriumi látogatáskor értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 4-6 hónapig
Humphrey 10-2 és 24-2 kerülete
Időkeret: Kiindulási állapot 8-12 hónapig

A vizsgálók a vizuális érzékenység változását (decibelben mérve) a rendszer által tesztelt minden helyen mérik.

Ezeket az intézkedéseket kiinduláskor és minden további laboratóriumi látogatáskor értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 8-12 hónapig
Goldmann perimetria
Időkeret: Kiindulási állapot 4-6 hónapig

A kutatók meg fogják mérni a látóterület változását (négyzetfokban), ahogyan az egyes izopterek beépítik, három különböző fényinger egyikével mérve.

Az összehasonlítandó 3 izopter a következő:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Ezeket az intézkedéseket kiinduláskor és minden további laboratóriumi látogatáskor értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 4-6 hónapig
Goldmann perimetria
Időkeret: Kiindulási állapot 8-12 hónapig

A kutatók meg fogják mérni a látóterület változását (négyzetfokban), ahogyan az egyes izopterek beépítik, három különböző fényinger egyikével mérve.

Az összehasonlítandó 3 izopter a következő:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Ezeket az intézkedéseket kiinduláskor és minden további laboratóriumi látogatáskor értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 8-12 hónapig
MAIA vizuális mező perimetry
Időkeret: Kiindulási állapot 4-6 hónapig

A vizsgálók a vizuális érzékenység változását (decibelben mérve) a rendszer által tesztelt minden helyen mérik.

Ezeket az intézkedéseket kiinduláskor és minden további laboratóriumi látogatáskor értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 4-6 hónapig
MAIA vizuális mező perimetry
Időkeret: Kiindulási állapot 8-12 hónapig

A vizsgálók a vizuális érzékenység változását (decibelben mérve) a rendszer által tesztelt minden helyen mérik.

Ezeket az intézkedéseket kiinduláskor és minden további laboratóriumi látogatáskor értékelik; minimálisan az alapvonaltól 4-6 hónapig, majd az alapvonaltól 8-12 hónapig az edzés kezdetétől.
Kiindulási állapot 8-12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00008697

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, ischaemiás

Klinikai vizsgálatok a Képzés a vakmezőn

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel