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Efecto del reentrenamiento visual después de un accidente cerebrovascular (urochester)

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Krystel Huxlin, University of Rochester

Efecto del reentrenamiento visual sobre la pérdida visual después de un daño cortical

Este proyecto tiene como objetivo recopilar datos utilizando pruebas clínicas estándar y psicofísica para cuantificar el efecto del daño cortical visual en la estructura del sistema visual residual, la percepción visual, la conciencia espacial y la función cerebral. Los investigadores también evaluarán el efecto del reentrenamiento visual intensivo sobre el sistema visual residual, procesamiento de información visual y el uso de dicha información en situaciones del mundo real después de un daño. Esta investigación tiene como objetivo mejorar nuestra comprensión de las consecuencias del daño permanente al sistema visual en humanos, de los métodos que pueden usarse para revertir la pérdida visual y de los mecanismos cerebrales mediante los cuales se logra la recuperación visual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Krystel R Huxlin, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Sujetos corticalmente ciegos

Inclusión:

  • Entre 21 y 75 años
  • Residentes de Estados Unidos o Canadá
  • Accidente cerebrovascular unilateral o daño similar a un accidente cerebrovascular en la corteza visual primaria o su sustancia blanca aferente inmediata ocurrido dentro del rango de edad especificado (21 a 75 años)
  • Defectos confiables del campo visual en ambos ojos medidos por Humphrey, MAIA, Goldmann y/o perimetría equivalente, lo suficientemente grandes como para encerrar un estímulo visual de 5 grados de diámetro.
  • Capaz de fijarse en objetivos visuales de forma fiable durante 1000 ms.
  • Dispuesto, capaz y competente para proporcionar consentimiento informado.
  • Habilidades cognitivas normales, capaces de comprender instrucciones escritas y orales en inglés, y adultos competentes y responsables para completar el entrenamiento visual en casa, de forma independiente, según las instrucciones, durante varios meses.

Exclusión:

  • Enfermedad ocular pasada o presente que interfiere con la agudeza visual.
  • BCVA peor que 20/40 en cualquier ojo
  • Daño al núcleo geniculado lateral dorsal
  • Procesos degenerativos difusos de todo el cerebro.
  • Historia de lesión cerebral traumática.
  • Cualquier otro daño cerebral que el personal del estudio considere que puede interferir con la capacidad de entrenamiento o las medidas de resultado.
  • Historia documentada de abuso de drogas/alcohol.
  • Actualmente tomando medicamentos neuroactivos que afectarían el entrenamiento, según lo determinado por PI
  • Presencia de trastornos cognitivos o convulsivos.
  • Negligencia atencional unilateral
  • Sujetos que carecen de la competencia o que no pueden realizar los ejercicios de entrenamiento visual según las indicaciones.

Sujetos de control (n = 50)

Inclusión:

  • Entre 21 y 75 años
  • No informar antecedentes de trastorno neurológico.
  • Competente y responsable, según lo determine el Investigador Principal.

Exclusión:

  • Presencia de daño al sistema visual.
  • Presencia de un proceso patológico activo que afecte a su sistema nervioso.
  • Trastornos cognitivos o convulsivos
  • Agudeza visual mejor corregida peor que 20/40 en cualquier ojo
  • Presencia de pérdida del campo visual debido a una enfermedad o trastorno ocular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: sujetos corticalmente ciegos (CB)
Se inscribirán sujetos corticalmente ciegos para realizar una tarea diaria de entrenamiento visual en casa.
Dispositivo: Entrenamiento en el campo ciego
A cada sujeto se le prestará un software informático y mentonera necesarios para realizar el entrenamiento visual para su uso en casa. Los sujetos realizarán de una a dos sesiones de entrenamiento diarias en su hogar, que constarán de 200 a 300 intentos cada una. La tarea visual realizada de manera repetitiva implicará discriminar la dirección del movimiento, la presencia de movimiento o la orientación de un estímulo visual (ya sea una pequeña nube de puntos o barras) ubicado en una ubicación predeterminada en el campo ciego. El programa de computadora creará automáticamente un registro del desempeño del paciente durante cada sesión de entrenamiento en el hogar. Los sujetos entrenarán diariamente (alrededor de 40-60 minutos en total), de 5 a 7 días a la semana durante al menos 3 y hasta 12 meses a la vez.
Sin intervención: Comparador normativo: sujetos de control
Se reclutará a sujetos de control sanos para recopilar datos normativos con los que comparar los resultados de las pruebas de sujetos CB. No se pedirá ningún entrenamiento en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el umbral de discriminación de dirección media
Periodo de tiempo: Línea de base a 4-6 meses

Para cada sujeto, los investigadores medirán el cambio en la capacidad para detectar diferencias en la dirección del movimiento de los estímulos visuales en relación con la horizontal, medida en grados de ángulo visual con respecto al estímulo. Estas evaluaciones se basarán en lo que se puede detectar de manera confiable con un nivel de desempeño correcto del 72 al 75 % en nuestra tarea 2AFC, con la dificultad de la tarea ajustada en una escala de 3:1. Los grados del ángulo visual del estímulo varían desde 90 grados (completamente vertical) hasta 0,1 grados (prácticamente superpuesto al eje horizontal).

Estas medidas de cambio se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento
Línea de base a 4-6 meses
Cambio en el umbral de discriminación de dirección media
Periodo de tiempo: Línea de base a 8-12 meses

Para cada sujeto, los investigadores medirán el cambio en la capacidad para detectar diferencias en la dirección del movimiento de los estímulos visuales en relación con la horizontal, medida en grados de ángulo visual con respecto al estímulo. Estas evaluaciones se basarán en lo que se puede detectar de manera confiable con un nivel de desempeño correcto del 72 al 75 % en nuestra tarea 2AFC, con la dificultad de la tarea ajustada en una escala de 3:1. Los grados del ángulo visual del estímulo varían desde 90 grados (completamente vertical) hasta 0,1 grados (prácticamente superpuesto al eje horizontal).

Estas medidas de cambio se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento
Línea de base a 8-12 meses
Cambio en el umbral de integración de la dirección media
Periodo de tiempo: Línea de base a 4-6 meses

Esto medirá el cambio en la capacidad de los sujetos para integrarse en un rango de direcciones de movimiento medidas en grados de ángulo visual, con respecto al estímulo. Estas evaluaciones se basarán en qué rango de direcciones de movimiento se pueden integrar de manera confiable con un nivel de desempeño correcto del 72 al 75 % en nuestra tarea 2AFC, con la dificultad de la tarea ajustada en una escalera de 3:1. Los grados del ángulo visual del estímulo varían desde 90 grados (completamente vertical) hasta 0,1 grados (prácticamente superpuesto al eje horizontal).

Estas medidas de cambio se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 4-6 meses
Cambio en el umbral de integración de la dirección media
Periodo de tiempo: Línea de base a 8-12 meses

Esto medirá el cambio en la capacidad de los sujetos para integrarse en un rango de direcciones de movimiento medidas en grados de ángulo visual, con respecto al estímulo. Estas evaluaciones se basarán en qué rango de direcciones de movimiento se pueden integrar de manera confiable con un nivel de desempeño correcto del 72 al 75 % en nuestra tarea 2AFC, con la dificultad de la tarea ajustada en una escalera de 3:1. Los grados del ángulo visual del estímulo varían desde 90 grados (completamente vertical) hasta 0,1 grados (prácticamente superpuesto al eje horizontal).

Estas medidas de cambio se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 8-12 meses
Cambio en la sensibilidad media del contraste para la dirección
Periodo de tiempo: Línea de base a 4-6 meses

Evaluación de la transferencia de la percepción visual a tareas psicofísicas no entrenadas de sensibilidad al contraste para la discriminación de dirección. Esta es una métrica de cambio, ya que la transferencia debe compararse antes y después de cada curso de capacitación.

Para cada sujeto, los investigadores medirán la capacidad de detectar correctamente la dirección del movimiento de los estímulos visuales que también varían en contraste con un fondo gris. Los investigadores medirán el contraste de luminancia, medido en porcentaje de contraste con respecto al estímulo, que puede detectarse de forma fiable con un nivel de rendimiento correcto del 72-75%. El contraste variará entre 100 % (contraste máximo de negro sobre gris) y 0,1 % (contraste mínimo visible de gris sobre gris) según el rendimiento del sujeto y una escalera de 3:1.

Estas medidas de cambio se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 4-6 meses
Cambio en la sensibilidad media del contraste para la dirección
Periodo de tiempo: Línea de base a 8-12 meses

Evaluación de la transferencia de la percepción visual a tareas psicofísicas no entrenadas de sensibilidad al contraste para la discriminación de dirección. Esta es una métrica de cambio, ya que la transferencia debe compararse antes y después de cada curso de capacitación.

Para cada sujeto, los investigadores medirán la capacidad de detectar correctamente la dirección del movimiento de los estímulos visuales que también varían en contraste con un fondo gris. Los investigadores medirán el contraste de luminancia, medido en porcentaje de contraste con respecto al estímulo, que puede detectarse de forma fiable con un nivel de rendimiento correcto del 72-75%. El contraste variará entre 100 % (contraste máximo de negro sobre gris) y 0,1 % (contraste mínimo visible de gris sobre gris) según el rendimiento del sujeto y una escalera de 3:1.

Estas medidas de cambio se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 8-12 meses
Cambio en la sensibilidad media del contraste para la orientación estática
Periodo de tiempo: Línea de base a 4-6 meses

Evaluación de la transferencia de la percepción visual a tareas psicofísicas no entrenadas de sensibilidad al contraste para la discriminación de orientación estática. Esta es una métrica de cambio, ya que la transferencia debe compararse antes y después de cada curso de capacitación.

Para cada sujeto, los investigadores medirán la capacidad de detectar correctamente la orientación de estímulos visuales inmóviles que varían en contraste con un fondo gris. Los investigadores medirán el contraste de luminancia, medido en porcentaje de contraste con respecto al estímulo, que puede detectarse de forma fiable con un nivel de rendimiento correcto del 72-75%. El contraste variará entre 100 % (contraste máximo de negro sobre gris) y 0,1 % (contraste mínimo visible de gris sobre gris) según el rendimiento del sujeto y una escalera de 3:1.

Estas medidas de cambio se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 4-6 meses
Cambio en la sensibilidad media del contraste para la orientación estática
Periodo de tiempo: Línea de base a 8-12 meses

Evaluación de la transferencia de la percepción visual a tareas psicofísicas no entrenadas de sensibilidad al contraste para la discriminación de orientación estática. Esta es una métrica de cambio, ya que la transferencia debe compararse antes y después de cada curso de capacitación.

Para cada sujeto, los investigadores medirán la capacidad de detectar correctamente la orientación de estímulos visuales inmóviles que varían en contraste con un fondo gris. Los investigadores medirán el contraste de luminancia, medido en porcentaje de contraste con respecto al estímulo, que puede detectarse de forma fiable con un nivel de rendimiento correcto del 72-75%. El contraste variará entre 100 % (contraste máximo de negro sobre gris) y 0,1 % (contraste mínimo visible de gris sobre gris) según el rendimiento del sujeto y una escalera de 3:1.

Estas medidas de cambio se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 8-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perimetría Humphrey 10-2 y 24-2
Periodo de tiempo: Línea de base a 4-6 meses

Los investigadores medirán el cambio en la sensibilidad visual (medido en decibelios) en todos los lugares probados por el sistema.

Estas medidas se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 4-6 meses
Perimetría Humphrey 10-2 y 24-2
Periodo de tiempo: Línea de base a 8-12 meses

Los investigadores medirán el cambio en la sensibilidad visual (medido en decibelios) en todos los lugares probados por el sistema.

Estas medidas se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 8-12 meses
Perimetría de goldmann
Periodo de tiempo: Línea de base a 4-6 meses

Los investigadores medirán el cambio en el área de visión (grados al cuadrado) que abarca cada isóptera, medida por uno de 3 estímulos de luz diferentes.

Las 3 isópteras que se compararán son:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Estas medidas se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 4-6 meses
Perimetría de goldmann
Periodo de tiempo: Línea de base a 8-12 meses

Los investigadores medirán el cambio en el área de visión (grados al cuadrado) que abarca cada isóptera, medida por uno de 3 estímulos de luz diferentes.

Las 3 isópteras que se compararán son:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Estas medidas se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 8-12 meses
Perimetría del campo visual MAIA
Periodo de tiempo: Línea de base a 4-6 meses

Los investigadores medirán el cambio en la sensibilidad visual (medido en decibelios) en todos los lugares probados por el sistema.

Estas medidas se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 4-6 meses
Perimetría del campo visual MAIA
Periodo de tiempo: Línea de base a 8-12 meses

Los investigadores medirán el cambio en la sensibilidad visual (medido en decibelios) en todos los lugares probados por el sistema.

Estas medidas se evaluarán al inicio y en cada visita posterior al laboratorio; mínimamente desde el inicio hasta los 4-6 meses, luego desde el inicio hasta los 8-12 meses desde el inicio del entrenamiento.
Línea de base a 8-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Research to Prevent Blindness

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00008697

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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