Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект зрительного переобучения после инсульта (urochester)

8 сентября 2026 г. обновлено: Krystel Huxlin, University of Rochester

Влияние зрительной переподготовки на потерю зрения после коркового повреждения

Этот проект предназначен для сбора данных с использованием стандартных клинических тестов и психофизики для количественной оценки влияния повреждения зрительной коры на структуру остаточной зрительной системы, зрительное восприятие, пространственное осознание и функцию мозга. Следователи также оценят влияние интенсивной зрительной переподготовки на остаточную зрительную систему, обработку зрительной информации и использование такой информации в реальных ситуациях после повреждения. Это исследование призвано улучшить наше понимание последствий необратимого повреждения зрительной системы у людей, методов, которые можно использовать для обращения вспять потери зрения, и механизмов мозга, с помощью которых достигается восстановление зрения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Krystel R Huxlin, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Кортикально слепые субъекты

Включение:

  • От 21 до 75 лет
  • Резиденты США или Канады
  • Односторонний инсульт или инсультоподобное повреждение первичной зрительной коры или ее непосредственного афферентного белого вещества, произошедшее в указанном возрастном диапазоне (21–75 лет)
  • Достоверные дефекты поля зрения в обоих глазах, измеренные с помощью Хамфри, MAIA, Гольдмана и/или эквивалентной периметрии, достаточно большие, чтобы вместить зрительный стимул диаметром 5 градусов.
  • Способен надежно фиксироваться на визуальных целях в течение 1000 мс.
  • Желание, возможность и компетентность предоставить информированное согласие
  • Нормальные когнитивные способности, способные понимать письменные и устные инструкции на английском языке, а также компетентные и ответственные взрослые, способные пройти визуальное обучение дома самостоятельно, в соответствии с инструкциями, в течение нескольких месяцев.

Исключение:

  • Перенесенное или настоящее заболевание глаз, снижающее остроту зрения
  • BCVA хуже 20/40 в любом глазу
  • Повреждение дорсального латерального коленчатого ядра.
  • Диффузные дегенеративные процессы всего мозга
  • В анамнезе черепно-мозговая травма
  • Любое другое повреждение головного мозга, которое, по мнению исследовательского персонала, потенциально может повлиять на тренировочные способности или показатели результатов.
  • Документированная история злоупотребления наркотиками/алкоголем.
  • В настоящее время принимает нейроактивные препараты, которые могут повлиять на тренировку, по данным PI.
  • Наличие когнитивных или судорожных расстройств.
  • Одностороннее пренебрежение вниманием
  • Субъекты, которым не хватает компетентности или иным образом не могут выполнять упражнения по визуальной тренировке в соответствии с указаниями.

Контрольные субъекты (n = 50)

Включение:

  • От 21 до 75 лет
  • Сообщите об отсутствии в анамнезе неврологических расстройств.
  • Компетентен и ответственен, по определению главного следователя.

Исключение:

  • Наличие повреждений зрительной системы
  • Наличие активного болезненного процесса, затрагивающего нервную систему.
  • Когнитивные или судорожные расстройства
  • Наилучшая корригированная острота зрения хуже 20/40 в любом глазу.
  • Наличие потери поля зрения из-за заболевания или расстройства глаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент: субъекты с кортикальной слепотой (CB).
Субъекты с кортикальной слепотой будут приглашены для выполнения ежедневного домашнего задания по зрительной тренировке.
Устройство: Обучение в слепом поле
Компьютерное программное обеспечение и опора для подбородка, необходимые для визуальной тренировки, будут предоставлены каждому субъекту для использования дома. Субъекты будут проводить от одной до двух ежедневных тренировок у себя дома, состоящих из 200-300 попыток каждая. Зрительная задача, выполняемая повторно, будет включать различение направления движения, наличия движения или ориентации зрительного стимула (небольшого облака точек или полос), расположенного в заранее определенном месте в слепом поле. Компьютерная программа автоматически создаст запись результатов работы пациента во время каждой домашней тренировки. Субъекты будут тренироваться ежедневно (всего около 40-60 минут), от 5 до 7 дней в неделю в течение не менее 3 и до 12 месяцев за один раз.
Без вмешательства: Нормативный компаратор: контрольные субъекты
Здоровые субъекты контрольной группы будут набраны для сбора нормативных данных для сравнения результатов тестов у субъектов CB. Никакого домашнего обучения не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение порога дискриминации среднего направления
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-6 месяцев

Для каждого испытуемого исследователи будут измерять изменение способности обнаруживать различия в направлении движения зрительных стимулов относительно горизонтали, измеряемое в градусах угла зрения по отношению к стимулу. Эти оценки будут основаны на том, что можно надежно обнаружить при правильном уровне производительности на 72–75 % в нашем задании 2AFC, при этом сложность задания регулируется по лестнице 3:1. Угол обзора стимула варьируется в градусах от 90 градусов (полностью вертикально) до 0,1 градуса (практически перекрывая горизонтальную ось).

Эти меры изменений будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения
Исходный уровень до 4-6 месяцев
Изменение порога дискриминации среднего направления
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-12 месяцев

Для каждого испытуемого исследователи будут измерять изменение способности обнаруживать различия в направлении движения зрительных стимулов относительно горизонтали, измеряемое в градусах угла зрения по отношению к стимулу. Эти оценки будут основаны на том, что можно надежно обнаружить при правильном уровне производительности на 72–75 % в нашем задании 2AFC, при этом сложность задания регулируется по лестнице 3:1. Угол обзора стимула варьируется в градусах от 90 градусов (полностью вертикально) до 0,1 градуса (практически перекрывая горизонтальную ось).

Эти меры изменений будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения
Исходный уровень до 8-12 месяцев
Изменение порога интегрирования среднего направления
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-6 месяцев

Это позволит измерить изменение способности субъектов интегрироваться в диапазоне направлений движения, измеряемом в градусах угла зрения по отношению к стимулу. Эти оценки будут основаны на том, какой диапазон направлений движения можно надежно интегрировать при правильном уровне производительности на 72–75% в нашем задании 2AFC, при этом сложность задания регулируется по лестнице 3:1. Угол обзора стимула варьируется от 90 градусов (полностью вертикально) до 0,1 градуса (практически перекрывая горизонтальную ось).

Эти меры изменений будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 4-6 месяцев
Изменение порога интегрирования среднего направления
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-12 месяцев

Это позволит измерить изменение способности субъектов интегрироваться в диапазоне направлений движения, измеряемом в градусах угла зрения по отношению к стимулу. Эти оценки будут основаны на том, какой диапазон направлений движения можно надежно интегрировать при правильном уровне производительности на 72–75% в нашем задании 2AFC, при этом сложность задания регулируется по лестнице 3:1. Угол обзора стимула варьируется от 90 градусов (полностью вертикально) до 0,1 градуса (практически перекрывая горизонтальную ось).

Эти меры изменений будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 8-12 месяцев
Изменение средней контрастной чувствительности в зависимости от направления
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-6 месяцев

Оценка зрительного восприятия, перенос на нетренированные психофизические задачи контрастной чувствительности на различение направлений. Это показатель изменений, поскольку переход необходимо сравнивать до и после каждого курса обучения.

Для каждого испытуемого исследователи будут измерять способность правильно определять направление движения зрительных стимулов, которые также различаются по контрасту на сером фоне. Исследователи будут измерять яркостной контраст, измеряемый в процентах контраста по отношению к стимулу, который можно надежно обнаружить при правильном уровне производительности 72–75%. Контрастность будет варьироваться от 100 % (максимальный контраст черного на сером) до 0,1 % (минимальный видимый контраст серого на сером) в зависимости от характеристик объекта и лестницы 3:1.

Эти меры изменений будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 4-6 месяцев
Изменение средней контрастной чувствительности в зависимости от направления
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-12 месяцев

Оценка зрительного восприятия, перенос на нетренированные психофизические задачи контрастной чувствительности на различение направлений. Это показатель изменений, поскольку переход необходимо сравнивать до и после каждого курса обучения.

Для каждого испытуемого исследователи будут измерять способность правильно определять направление движения зрительных стимулов, которые также различаются по контрасту на сером фоне. Исследователи будут измерять яркостной контраст, измеряемый в процентах контраста по отношению к стимулу, который можно надежно обнаружить при правильном уровне производительности 72–75%. Контрастность будет варьироваться от 100 % (максимальный контраст черного на сером) до 0,1 % (минимальный видимый контраст серого на сером) в зависимости от характеристик объекта и лестницы 3:1.

Эти меры изменений будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 8-12 месяцев
Изменение средней контрастной чувствительности для статической ориентации
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-6 месяцев

Оценка зрительного восприятия, перенос на нетренированные психофизические задачи контрастной чувствительности на распознавание статической ориентации. Это показатель изменений, поскольку переход необходимо сравнивать до и после каждого курса обучения.

Для каждого испытуемого исследователи будут измерять способность правильно определять ориентацию неподвижных зрительных стимулов, которые различаются по контрасту на сером фоне. Исследователи будут измерять яркостной контраст, измеряемый в процентах контраста по отношению к стимулу, который можно надежно обнаружить при правильном уровне производительности 72–75%. Контрастность будет варьироваться от 100 % (максимальный контраст черного на сером) до 0,1 % (минимальный видимый контраст серого на сером) в зависимости от характеристик объекта и лестницы 3:1.

Эти меры изменений будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 4-6 месяцев
Изменение средней контрастной чувствительности для статической ориентации
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-12 месяцев

Оценка зрительного восприятия, перенос на нетренированные психофизические задачи контрастной чувствительности на распознавание статической ориентации. Это показатель изменений, поскольку переход необходимо сравнивать до и после каждого курса обучения.

Для каждого испытуемого исследователи будут измерять способность правильно определять ориентацию неподвижных зрительных стимулов, которые различаются по контрасту на сером фоне. Исследователи будут измерять яркостной контраст, измеряемый в процентах контраста по отношению к стимулу, который можно надежно обнаружить при правильном уровне производительности 72–75%. Контрастность будет варьироваться от 100 % (максимальный контраст черного на сером) до 0,1 % (минимальный видимый контраст серого на сером) в зависимости от характеристик объекта и лестницы 3:1.

Эти меры изменений будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 8-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периметрия Хамфри 10-2 и 24-2
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-6 месяцев

Исследователи будут измерять изменение зрительной чувствительности (измеряется в децибелах) во всех местах, проверенных системой.

Эти меры будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 4-6 месяцев
Периметрия Хамфри 10-2 и 24-2
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-12 месяцев

Исследователи будут измерять изменение зрительной чувствительности (измеряется в децибелах) во всех местах, проверенных системой.

Эти меры будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 8-12 месяцев
Периметрия Гольдмана
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-6 месяцев

Исследователи будут измерять изменение области зрения (в квадратных градусах), охватываемое каждой изоптерой, измеренное с помощью одного из трех различных световых стимулов.

Будут сравниваться 3 изоптрии:

И2е 1асб, 0,25 мм^2 И4е 10асб, 0,25 мм^2 В4е 1000асб, 64 мм^2

Эти меры будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 4-6 месяцев
Периметрия Гольдмана
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-12 месяцев

Исследователи будут измерять изменение области зрения (в квадратных градусах), охватываемое каждой изоптерой, измеренное с помощью одного из трех различных световых стимулов.

Будут сравниваться 3 изоптрии:

И2е 1асб, 0,25 мм^2 И4е 10асб, 0,25 мм^2 В4е 1000асб, 64 мм^2

Эти меры будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 8-12 месяцев
MAIA Периметрия поля зрения
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-6 месяцев

Исследователи будут измерять изменение зрительной чувствительности (измеряется в децибелах) во всех местах, проверенных системой.

Эти меры будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 4-6 месяцев
MAIA Периметрия поля зрения
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-12 месяцев

Исследователи будут измерять изменение зрительной чувствительности (измеряется в децибелах) во всех местах, проверенных системой.

Эти меры будут оцениваться на исходном уровне и при каждом последующем посещении лаборатории; минимально от исходного уровня до 4-6 месяцев, затем от исходного уровня до 8-12 месяцев от начала обучения.
Исходный уровень до 8-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
Research to Prevent Blindness

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00008697

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться