Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisen uudelleenkoulutuksen vaikutus aivohalvauksen jälkeen (urochester)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Krystel Huxlin, University of Rochester

Visuaalisen uudelleenkoulutuksen vaikutus näön menettämiseen aivokuoren vaurion jälkeen

Tämän projektin tarkoituksena on kerätä dataa käyttämällä tavanomaisia ​​kliinisiä testejä ja psykofysiikkaa, jotta voidaan kvantifioida visuaalisen aivokuoren vaurion vaikutus jäännösnäön rakenteeseen, visuaaliseen havaintoon, tilatietoisuuteen ja aivojen toimintaan. Tutkijat arvioivat myös intensiivisen visuaalisen uudelleenkoulutuksen vaikutusta jäännösnäön järjestelmään, visuaalisen tiedon käsittelyä ja tällaisten tietojen käyttöä vahingon jälkeisissä todellisissa tilanteissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ymmärrystämme pysyvien näköjärjestelmän vaurioiden seurauksista ihmisillä, menetelmistä, joita voidaan käyttää näköhäviön korjaamiseen, sekä aivomekanismeista, joilla näön palautuminen saavutetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Krystel R Huxlin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kortikaalisesti sokeat kohteet

Sisällytä:

  • 21-75 vuoden iässä
  • Yhdysvaltojen tai Kanadan asukkaat
  • Yksipuolinen aivohalvaus tai aivohalvauksen kaltainen primaarisen näkökuoren tai sen välittömän afferentin valkoisen aineen vaurio, joka on säilynyt määritellyllä ikäalueella (21-75 vuotta)
  • Luotettavat näkökenttävirheet molemmissa silmissä Humphreylla, MAIA:lla, Goldmannilla ja/tai vastaavalla ympärysmittauksella mitattuna, riittävän suuret sulkemaan halkaisijaltaan 5 asteen visuaalisen ärsykkeen.
  • Pystyy kiinnittämään visuaalisia kohteita luotettavasti 1000 ms:n ajan
  • Halukas, kykenevä ja pätevä antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Normaalit kognitiiviset kyvyt, jotka pystyvät ymmärtämään englanninkielisiä kirjallisia ja suullisia ohjeita sekä osaavat ja vastuulliset aikuiset suorittamaan visuaalisen harjoittelun kotona, ohjeiden mukaisesti, useiden kuukausien ajan.

Poissulkeminen:

  • Aiempi tai nykyinen silmäsairaus, joka häiritsee näöntarkkuutta
  • BCVA huonompi kuin 20/40 kummassakin silmässä
  • Selän lateraalisen geniculate-ytimen vaurio
  • Hajanaiset koko aivojen rappeuttavat prosessit
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Mikä tahansa muu aivovaurio, jonka tutkimushenkilöstö katsoo mahdollisesti häiritsevän harjoittelukykyä tai tulosmittauksia
  • Dokumentoitu huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia
  • Tällä hetkellä käytät neuroaktiivisia lääkkeitä, jotka vaikuttavat harjoitteluun PI:n määrittämänä
  • Kognitiivisten tai kohtaushäiriöiden esiintyminen
  • Yksipuolinen huomion laiminlyönti
  • Koehenkilöt, joilla ei ole pätevyyttä tai jotka muuten eivät pysty suorittamaan visuaalisia harjoituksia ohjeiden mukaisesti.

Kontrollikohteet (n = 50)

Sisällytä:

  • 21-75 vuoden iässä
  • Ilmoita, ettei sinulla ole aiempia neurologisia häiriöitä.
  • Pätevä ja vastuullinen päätutkijan määrittämänä.

Poissulkeminen:

  • Näköjärjestelmän vaurioituminen
  • Aktiivinen sairausprosessi, johon osallistuu heidän hermostonsa.
  • Kognitiiviset tai kohtaushäiriöt
  • Paras korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 20/40 kummassakin silmässä
  • Silmäsairauden tai -häiriön aiheuttama näkökentän menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Kortikaalisesti sokeat (CB) kohteet
Aivokuoren sokeat koehenkilöt otetaan mukaan suorittamaan päivittäinen kotinäköharjoittelutehtävä.
Laite: Koulutus sokealla kentällä
Näköharjoittelun suorittamiseen tarvittava tietokoneohjelmisto ja leukatuki lainataan jokaiselle koehenkilölle kotikäyttöön. Koehenkilöt suorittavat kotonaan yhdestä kahteen päivittäistä harjoittelua, joista kukin koostuu 200-300 kokeesta. Toistuvasti suoritettava visuaalinen tehtävä sisältää liikkeen suunnan, liikkeen läsnäolon tai visuaalisen ärsykkeen (joko pienen pistepilven tai pylväiden) suunnan, joka sijaitsee ennalta määrätyssä paikassa sokealla kentällä. Tietokoneohjelma luo automaattisesti tietueen potilaan suorituskyvystä jokaisen kotiharjoituksen aikana. Koehenkilöt harjoittelevat päivittäin (yhteensä noin 40-60 minuuttia), 5-7 päivänä viikossa vähintään 3 ja enintään 12 kuukautta kerrallaan.
Ei väliintuloa: Normatiivinen vertailu: Kontrollikohteet
Terveet kontrollihenkilöt rekrytoidaan keräämään normatiivisia tietoja, joiden avulla voidaan verrata CB-koehenkilöiden testituloksia. Kotikoulutusta ei kysytä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä suunnassa syrjinnän kynnys
Aikaikkuna: Perustaso 4-6 kuukauteen

Jokaisen kohteen osalta tutkijat mittaavat muutoksen kyvyssä havaita eroja visuaalisten ärsykkeiden liikesuunnassa suhteessa vaakatasoon, mitattuna näkökulman asteina ärsykkeen suhteen. Nämä arvioinnit perustuvat siihen, mikä voidaan luotettavasti havaita 72–75 %:n oikealla suoritustasolla 2AFC-tehtävässämme, kun tehtävän vaikeus on säädetty 3:1-portaissa. Ärsykkeen näkökulman asteet vaihtelevat 90 astetta (täysin pystysuorassa) 0,1 asteeseen (lähes päällekkäin vaaka-akselin kanssa).

Nämä muutostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta
Perustaso 4-6 kuukauteen
Muutos keskimääräisessä suunnassa syrjinnän kynnys
Aikaikkuna: Perustaso 8-12 kuukauteen

Jokaisen kohteen osalta tutkijat mittaavat muutoksen kyvyssä havaita eroja visuaalisten ärsykkeiden liikesuunnassa suhteessa vaakatasoon, mitattuna näkökulman asteina ärsykkeen suhteen. Nämä arvioinnit perustuvat siihen, mikä voidaan luotettavasti havaita 72–75 %:n oikealla suoritustasolla 2AFC-tehtävässämme, kun tehtävän vaikeus on säädetty 3:1-portaissa. Ärsykkeen näkökulman asteet vaihtelevat 90 astetta (täysin pystysuorassa) 0,1 asteeseen (lähes päällekkäin vaaka-akselin kanssa).

Nämä muutostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta
Perustaso 8-12 kuukauteen
Muutos keskisuunnassa integrointikynnys
Aikaikkuna: Perustaso 4-6 kuukauteen

Tämä mittaa muutosta koehenkilöiden kyvyssä integroitua eri liikesuuntien välillä mitattuna näkökulman asteina suhteessa ärsykkeeseen. Nämä arvioinnit perustuvat siihen, mikä liikesuuntien vaihteluväli voidaan luotettavasti integroida 72–75 %:n oikeaan suoritustasoon 2AFC-tehtävässämme, kun tehtävän vaikeus on säädetty 3:1-portaissa. Ärsykkeen näkökulman asteet vaihtelevat 90 astetta (täysin pystysuorassa) 0,1 asteeseen (käytännöllisesti katsoen päällekkäin vaaka-akselin kanssa).

Nämä muutostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 4-6 kuukauteen
Muutos keskisuunnassa integrointikynnys
Aikaikkuna: Perustaso 8-12 kuukauteen

Tämä mittaa muutosta koehenkilöiden kyvyssä integroitua eri liikesuuntien välillä mitattuna näkökulman asteina suhteessa ärsykkeeseen. Nämä arvioinnit perustuvat siihen, mikä liikesuuntien vaihteluväli voidaan luotettavasti integroida 72–75 %:n oikeaan suoritustasoon 2AFC-tehtävässämme, kun tehtävän vaikeus on säädetty 3:1-portaissa. Ärsykkeen näkökulman asteet vaihtelevat 90 astetta (täysin pystysuorassa) 0,1 asteeseen (käytännöllisesti katsoen päällekkäin vaaka-akselin kanssa).

Nämä muutostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 8-12 kuukauteen
Muutos suunnan keskimääräisessä kontrastiherkkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso 4-6 kuukauteen

Arvio visuaalisen havainnon siirtymisestä harjoittamattomiin psykofyysisiin kontrastiherkkyyden tehtäviin suunnan erottelua varten. Tämä on muutosmittari, koska siirtoa on verrattava jokaista koulutusta edeltävältä kurssilta sen jälkeen.

Jokaisen kohteen osalta tutkijat mittaavat kykyä havaita oikein visuaalisten ärsykkeiden liikesuunnat, jotka myös vaihtelevat kontrastia harmaata taustaa vasten. Tutkijat mittaavat luminanssikontrastia, joka mitataan prosenttiosuutena kontrastista suhteessa ärsykkeeseen, joka voidaan havaita luotettavasti 72-75 %:n oikealla suoritustasolla. Kontrasti vaihtelee välillä 100 % (maksimi kontrasti mustan harmaalla) ja 0,1 % (vähimmäiskontrasti, joka näkyy harmaalla harmaalla) kohteen suorituskyvyn ja 3:1-portaiden perusteella.

Nämä muutostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 4-6 kuukauteen
Muutos suunnan keskimääräisessä kontrastiherkkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso 8-12 kuukauteen

Arvio visuaalisen havainnon siirtymisestä harjoittamattomiin psykofyysisiin kontrastiherkkyyden tehtäviin suunnan erottelua varten. Tämä on muutosmittari, koska siirtoa on verrattava jokaista koulutusta edeltävältä kurssilta sen jälkeen.

Jokaisen kohteen osalta tutkijat mittaavat kykyä havaita oikein visuaalisten ärsykkeiden liikesuunnat, jotka myös vaihtelevat kontrastia harmaata taustaa vasten. Tutkijat mittaavat luminanssikontrastia, joka mitataan prosenttiosuutena kontrastista suhteessa ärsykkeeseen, joka voidaan havaita luotettavasti 72-75 %:n oikealla suoritustasolla. Kontrasti vaihtelee välillä 100 % (maksimi kontrasti mustan harmaalla) ja 0,1 % (vähimmäiskontrasti, joka näkyy harmaalla harmaalla) kohteen suorituskyvyn ja 3:1-portaiden perusteella.

Nämä muutostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 8-12 kuukauteen
Muutos keskimääräisessä kontrastiherkkyydessä staattiselle suunnalle
Aikaikkuna: Perustaso 4-6 kuukauteen

Arvio visuaalisen havainnon siirtymisestä harjoittamattomiin psykofyysisiin kontrastiherkkyyden tehtäviin staattisen orientaation erottelua varten. Tämä on muutosmittari, koska siirtoa on verrattava jokaista koulutusta edeltävältä kurssilta sen jälkeen.

Jokaisen kohteen osalta tutkijat mittaavat kykyä havaita oikein liikkumattomien visuaalisten ärsykkeiden suunnan, joiden kontrasti vaihtelee harmaata taustaa vasten. Tutkijat mittaavat luminanssikontrastia, joka mitataan prosenttiosuutena kontrastista suhteessa ärsykkeeseen, joka voidaan havaita luotettavasti 72-75 %:n oikealla suoritustasolla. Kontrasti vaihtelee välillä 100 % (maksimi kontrasti mustan harmaalla) ja 0,1 % (vähimmäiskontrasti, joka näkyy harmaalla harmaalla) kohteen suorituskyvyn ja 3:1-portaiden perusteella.

Nämä muutostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 4-6 kuukauteen
Muutos keskimääräisessä kontrastiherkkyydessä staattiselle suunnalle
Aikaikkuna: Perustaso 8-12 kuukauteen

Arvio visuaalisen havainnon siirtymisestä harjoittamattomiin psykofyysisiin kontrastiherkkyyden tehtäviin staattisen orientaation erottelua varten. Tämä on muutosmittari, koska siirtoa on verrattava jokaista koulutusta edeltävältä kurssilta sen jälkeen.

Jokaisen kohteen osalta tutkijat mittaavat kykyä havaita oikein liikkumattomien visuaalisten ärsykkeiden suunnan, joiden kontrasti vaihtelee harmaata taustaa vasten. Tutkijat mittaavat luminanssikontrastia, joka mitataan prosenttiosuutena kontrastista suhteessa ärsykkeeseen, joka voidaan havaita luotettavasti 72-75 %:n oikealla suoritustasolla. Kontrasti vaihtelee välillä 100 % (maksimi kontrasti mustan harmaalla) ja 0,1 % (vähimmäiskontrasti, joka näkyy harmaalla harmaalla) kohteen suorituskyvyn ja 3:1-portaiden perusteella.

Nämä muutostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 8-12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Humphrey 10-2 ja 24-2 ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso 4-6 kuukauteen

Tutkijat mittaavat visuaalisen herkkyyden muutoksen (mitataan desibeleinä) kaikissa järjestelmän testaamissa paikoissa.

Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 4-6 kuukauteen
Humphrey 10-2 ja 24-2 ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso 8-12 kuukauteen

Tutkijat mittaavat visuaalisen herkkyyden muutoksen (mitataan desibeleinä) kaikissa järjestelmän testaamissa paikoissa.

Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 8-12 kuukauteen
Goldmannin ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso 4-6 kuukauteen

Tutkijat mittaavat muutosta näköalassa (asteet neliöinä) kunkin isopterin sisällä mitattuna yhdellä kolmesta eri valoärsykkeestä.

Verrattavat kolme isopteria ovat:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 4-6 kuukauteen
Goldmannin ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso 8-12 kuukauteen

Tutkijat mittaavat muutosta näköalassa (asteet neliöinä) kunkin isopterin sisällä mitattuna yhdellä kolmesta eri valoärsykkeestä.

Verrattavat kolme isopteria ovat:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 8-12 kuukauteen
MAIA Visual Field Perimetry
Aikaikkuna: Perustaso 4-6 kuukauteen

Tutkijat mittaavat visuaalisen herkkyyden muutoksen (mitataan desibeleinä) kaikissa järjestelmän testaamissa paikoissa.

Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 4-6 kuukauteen
MAIA Visual Field Perimetry
Aikaikkuna: Perustaso 8-12 kuukauteen

Tutkijat mittaavat visuaalisen herkkyyden muutoksen (mitataan desibeleinä) kaikissa järjestelmän testaamissa paikoissa.

Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä laboratoriokäynnillä; vähimmäistasosta 4-6 kuukauteen, sitten lähtötilanteeseen 8-12 kuukauteen harjoituksen alkamisesta.
Perustaso 8-12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Research to Prevent Blindness

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00008697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa