Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da reciclagem visual após acidente vascular cerebral (urochester)

8 de setembro de 2026 atualizado por: Krystel Huxlin, University of Rochester

Efeito do retreinamento visual na perda visual após dano cortical

Este projeto pretende coletar dados usando testes clínicos padrão e psicofísica para quantificar o efeito do dano cortical visual na estrutura do sistema visual residual, percepção visual, consciência espacial e função cerebral. Os investigadores também avaliarão o efeito do retreinamento visual intensivo no sistema visual residual, processamento de informações visuais e o uso de tais informações em situações do mundo real após danos. Esta pesquisa pretende melhorar a nossa compreensão das consequências dos danos permanentes no sistema visual em humanos, dos métodos que podem ser usados ​​para reverter a perda visual e dos mecanismos cerebrais pelos quais a recuperação visual é alcançada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Krystel R Huxlin, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Sujeitos Corticamente Cegos

Inclusão:

  • Entre 21 e 75 anos de idade
  • Residentes dos Estados Unidos ou Canadá
  • AVC unilateral ou dano semelhante ao acidente vascular cerebral no córtex visual primário ou na sua substância branca aferente imediata, ocorrido dentro da faixa etária especificada (21-75 anos)
  • Defeitos de campo visual confiáveis ​​em ambos os olhos, medidos por Humphrey, MAIA, Goldmann e/ou perimetria equivalente, grandes o suficiente para envolver um estímulo visual de 5 graus de diâmetro.
  • Capaz de fixar alvos visuais de forma confiável por 1000ms
  • Disposto, capaz e competente para fornecer consentimento informado
  • Capacidades cognitivas normais, capazes de compreender instruções escritas e orais em inglês, e adultos competentes e responsáveis ​​para completar o treino visual em casa, de forma independente, conforme as instruções, durante vários meses.

Exclusão:

  • Doença ocular passada ou presente que interfere na acuidade visual
  • BCVA pior que 20/40 em ambos os olhos
  • Danos ao Núcleo Geniculado Lateral dorsal
  • Processos degenerativos difusos de todo o cérebro
  • História de lesão cerebral traumática
  • Qualquer outro dano cerebral considerado pela equipe do estudo como potencialmente interferindo na capacidade de treinamento ou nas medidas de resultados
  • História documentada de abuso de drogas/álcool
  • Atualmente tomando medicamentos neuroativos que possam impactar o treinamento, conforme determinado pelo PI
  • Presença de distúrbios cognitivos ou convulsivos
  • Negligência de atenção unilateral
  • Indivíduos que não têm competência ou são incapazes de realizar os exercícios de treinamento visual conforme as instruções.

Sujeitos de controle (n = 50)

Inclusão:

  • Entre 21 e 75 anos de idade
  • Não relate nenhum histórico de distúrbio neurológico.
  • Competente e responsável, conforme determinado pelo Investigador Principal.

Exclusão:

  • Presença de danos ao sistema visual
  • Presença de um processo de doença ativo envolvendo o sistema nervoso.
  • Distúrbios cognitivos ou convulsivos
  • Melhor acuidade visual corrigida pior que 20/40 em ambos os olhos
  • Presença de perda de campo visual devido a doença ou distúrbio ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Indivíduos Corticamente Cegos (CB)
Sujeitos corticamente cegos serão inscritos para realizar uma tarefa diária de treinamento visual doméstico.
Um software de computador e apoio de queixo necessários para realizar o treinamento visual serão emprestados a cada sujeito para serem usados ​​em casa. Os participantes realizarão de uma a duas sessões diárias de treinamento em casa, consistindo de 200 a 300 tentativas cada. A tarefa visual executada repetidamente envolverá discriminar a direção do movimento, a presença de movimento ou a orientação de um estímulo visual (uma pequena nuvem de pontos ou barras) localizado em um local predeterminado no campo cego. O programa de computador criará automaticamente um registro do desempenho do paciente durante cada sessão de treinamento em casa. Os indivíduos irão treinar diariamente (cerca de 40-60 minutos no total), 5 a 7 dias por semana durante pelo menos 3 e até 12 meses de cada vez.
Sem intervenção: Comparador Normativo: Sujeitos de Controle
Sujeitos de controle saudáveis ​​serão recrutados para coletar dados normativos para comparar os resultados dos testes de indivíduos CB. Nenhum treinamento em casa será solicitado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Limiar de Discriminação da Direção Média
Prazo: Linha de base até 4-6 meses

Para cada sujeito, os investigadores medirão a mudança na capacidade de detectar diferenças na direção do movimento dos estímulos visuais em relação à horizontal, medida em graus de ângulo visual em relação ao estímulo. Essas avaliações serão baseadas no que pode ser detectado com segurança em um nível de desempenho correto de 72-75% em nossa tarefa 2AFC, com dificuldade da tarefa ajustada em uma escala de 3:1. Os graus de ângulo visual para o estímulo variam de 90 graus (totalmente vertical) a 0,1 graus (virtualmente sobrepondo-se ao eixo horizontal).

Essas medidas de mudança serão avaliadas no início e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde a linha de base até 4-6 meses, depois a linha de base até 8-12 meses a partir do início do treinamento

Linha de base até 4-6 meses
Mudança no Limiar de Discriminação da Direção Média
Prazo: Linha de base até 8-12 meses

Para cada sujeito, os investigadores medirão a mudança na capacidade de detectar diferenças na direção do movimento dos estímulos visuais em relação à horizontal, medida em graus de ângulo visual em relação ao estímulo. Essas avaliações serão baseadas no que pode ser detectado com segurança em um nível de desempenho correto de 72-75% em nossa tarefa 2AFC, com dificuldade da tarefa ajustada em uma escala de 3:1. Os graus de ângulo visual para o estímulo variam de 90 graus (totalmente vertical) a 0,1 graus (virtualmente sobrepondo-se ao eixo horizontal).

Essas medidas de mudança serão avaliadas no início e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde a linha de base até 4-6 meses, depois a linha de base até 8-12 meses a partir do início do treinamento

Linha de base até 8-12 meses
Mudança no limite de integração da direção média
Prazo: Linha de base até 4-6 meses

Isso medirá a mudança na capacidade dos sujeitos de integração em uma gama de direções de movimento medidas em graus de ângulo visual, em relação ao estímulo. Essas avaliações serão baseadas na amplitude de direções de movimento que podem ser integradas de forma confiável em um nível de desempenho correto de 72-75% em nossa tarefa 2AFC, com dificuldade da tarefa ajustada em uma escada de 3:1. Os graus de ângulo visual para o estímulo variam de 90 graus (totalmente vertical) a 0,1 graus (sobrepondo-se virtualmente ao eixo horizontal).

Essas medidas de mudança serão avaliadas no início e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 4-6 meses
Mudança no limite de integração da direção média
Prazo: Linha de base até 8-12 meses

Isso medirá a mudança na capacidade dos sujeitos de integração em uma gama de direções de movimento medidas em graus de ângulo visual, em relação ao estímulo. Essas avaliações serão baseadas na amplitude de direções de movimento que podem ser integradas de forma confiável em um nível de desempenho correto de 72-75% em nossa tarefa 2AFC, com dificuldade da tarefa ajustada em uma escada de 3:1. Os graus de ângulo visual para o estímulo variam de 90 graus (totalmente vertical) a 0,1 graus (sobrepondo-se virtualmente ao eixo horizontal).

Essas medidas de mudança serão avaliadas no início e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 8-12 meses
Mudança na sensibilidade média do contraste para direção
Prazo: Linha de base até 4-6 meses

Avaliação da transferência de percepção visual para tarefas psicofísicas não treinadas de sensibilidade ao contraste para discriminação de direção. Esta é uma métrica de mudança, uma vez que a transferência deve ser comparada antes e depois de cada curso de formação.

Para cada sujeito, os investigadores medirão a capacidade de detectar corretamente a direção do movimento dos estímulos visuais que também variam em contraste contra um fundo cinza. Os investigadores medirão o contraste de luminância, medido em porcentagem de contraste em relação ao estímulo, que pode ser detectado de forma confiável em um nível de desempenho correto de 72-75%. O contraste variará entre 100% (contraste máximo de preto sobre cinza) e 0,1% (contraste mínimo visível de cinza sobre cinza) com base no desempenho do sujeito e em uma escada 3:1.

Essas medidas de mudança serão avaliadas no início e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 4-6 meses
Mudança na sensibilidade média do contraste para direção
Prazo: Linha de base até 8-12 meses

Avaliação da transferência de percepção visual para tarefas psicofísicas não treinadas de sensibilidade ao contraste para discriminação de direção. Esta é uma métrica de mudança, uma vez que a transferência deve ser comparada antes e depois de cada curso de formação.

Para cada sujeito, os investigadores medirão a capacidade de detectar corretamente a direção do movimento dos estímulos visuais que também variam em contraste contra um fundo cinza. Os investigadores medirão o contraste de luminância, medido em porcentagem de contraste em relação ao estímulo, que pode ser detectado de forma confiável em um nível de desempenho correto de 72-75%. O contraste variará entre 100% (contraste máximo de preto sobre cinza) e 0,1% (contraste mínimo visível de cinza sobre cinza) com base no desempenho do sujeito e em uma escada 3:1.

Essas medidas de mudança serão avaliadas no início e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 8-12 meses
Mudança na sensibilidade média ao contraste para orientação estática
Prazo: Linha de base até 4-6 meses

Avaliação da transferência de percepção visual para tarefas psicofísicas não treinadas de sensibilidade ao contraste para discriminação de orientação estática. Esta é uma métrica de mudança, uma vez que a transferência deve ser comparada antes e depois de cada curso de formação.

Para cada sujeito, os investigadores medirão a capacidade de detectar corretamente a orientação de estímulos visuais imóveis que variam em contraste contra um fundo cinza. Os investigadores medirão o contraste de luminância, medido em porcentagem de contraste em relação ao estímulo, que pode ser detectado de forma confiável em um nível de desempenho correto de 72-75%. O contraste variará entre 100% (contraste máximo de preto sobre cinza) e 0,1% (contraste mínimo visível de cinza sobre cinza) com base no desempenho do sujeito e em uma escada 3:1.

Essas medidas de mudança serão avaliadas no início e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 4-6 meses
Mudança na sensibilidade média ao contraste para orientação estática
Prazo: Linha de base até 8-12 meses

Avaliação da transferência de percepção visual para tarefas psicofísicas não treinadas de sensibilidade ao contraste para discriminação de orientação estática. Esta é uma métrica de mudança, uma vez que a transferência deve ser comparada antes e depois de cada curso de formação.

Para cada sujeito, os investigadores medirão a capacidade de detectar corretamente a orientação de estímulos visuais imóveis que variam em contraste contra um fundo cinza. Os investigadores medirão o contraste de luminância, medido em porcentagem de contraste em relação ao estímulo, que pode ser detectado de forma confiável em um nível de desempenho correto de 72-75%. O contraste variará entre 100% (contraste máximo de preto sobre cinza) e 0,1% (contraste mínimo visível de cinza sobre cinza) com base no desempenho do sujeito e em uma escada 3:1.

Essas medidas de mudança serão avaliadas no início e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 8-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perimetria Humphrey 10-2 e 24-2
Prazo: Linha de base até 4-6 meses

Os investigadores medirão a mudança na sensibilidade visual (medida em decibéis) em todos os locais testados pelo sistema.

Essas medidas serão avaliadas no início do estudo e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 4-6 meses
Perimetria Humphrey 10-2 e 24-2
Prazo: Linha de base até 8-12 meses

Os investigadores medirão a mudança na sensibilidade visual (medida em decibéis) em todos os locais testados pelo sistema.

Essas medidas serão avaliadas no início do estudo e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 8-12 meses
Perimetria Goldmann
Prazo: Linha de base até 4-6 meses

Os investigadores medirão a mudança na área de visão (graus quadrados) abrangida por cada isóptera, medida por um dos 3 estímulos de luz diferentes.

As 3 isópteras que serão comparadas são:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Essas medidas serão avaliadas no início do estudo e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 4-6 meses
Perimetria Goldmann
Prazo: Linha de base até 8-12 meses

Os investigadores medirão a mudança na área de visão (graus quadrados) abrangida por cada isóptera, medida por um dos 3 estímulos de luz diferentes.

As 3 isópteras que serão comparadas são:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Essas medidas serão avaliadas no início do estudo e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 8-12 meses
Perimetria de Campo Visual MAIA
Prazo: Linha de base até 4-6 meses

Os investigadores medirão a mudança na sensibilidade visual (medida em decibéis) em todos os locais testados pelo sistema.

Essas medidas serão avaliadas no início do estudo e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 4-6 meses
Perimetria de Campo Visual MAIA
Prazo: Linha de base até 8-12 meses

Os investigadores medirão a mudança na sensibilidade visual (medida em decibéis) em todos os locais testados pelo sistema.

Essas medidas serão avaliadas no início do estudo e em cada visita subsequente ao laboratório; minimamente desde o início até 4-6 meses, depois o início até 8-12 meses a partir do início do treinamento.

Linha de base até 8-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever