Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zrakové rekvalifikace po mrtvici (urochester)

8. září 2026 aktualizováno: Krystel Huxlin, University of Rochester

Vliv zrakové rekvalifikace na ztrátu zraku po kortikálním poškození

Tento projekt je určen ke sběru dat pomocí standardních klinických testů a psychofyziky ke kvantifikaci účinku poškození zrakové kůry na strukturu zbytkového zrakového systému, zrakové vnímání, prostorové vnímání a mozkové funkce. Vyšetřovatelé také posoudí vliv intenzivního zrakového přeškolování na zbytkový zrakový systém, zpracování vizuálních informací a využití těchto informací v reálných situacích po poškození. Cílem tohoto výzkumu je zlepšit naše chápání důsledků trvalého poškození zrakového systému u lidí, metod, které lze použít ke zvrácení ztráty zraku, a mechanismů mozku, jimiž je dosaženo zrakové obnovy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krystel R Huxlin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kortikálně slepé subjekty

Zařazení:

  • Mezi 21 a 75 lety
  • Obyvatelé Spojených států nebo Kanady
  • Jednostranná cévní mozková příhoda nebo poškození primární zrakové kůry nebo její bezprostřední aferentní bílé hmoty podobné cévní mozkové příhodě trvající ve stanoveném věkovém rozmezí (21–75 let)
  • Spolehlivé defekty zorného pole v obou očích měřené Humphrey, MAIA, Goldmann a/nebo ekvivalentní perimetrií, dostatečně velké, aby pokryly zrakový stimul o průměru 5 stupňů.
  • Dokáže spolehlivě fixovat vizuální cíle po dobu 1000 ms
  • Ochotný, schopný a kompetentní poskytnout informovaný souhlas
  • Normální kognitivní schopnosti, schopnost porozumět písemným a ústním pokynům v angličtině a kompetentní a zodpovědní dospělí, aby mohli absolvovat vizuální trénink doma, samostatně, podle pokynů po dobu několika měsíců.

Vyloučení:

  • Minulé nebo současné oční onemocnění narušující zrakovou ostrost
  • BCVA horší než 20/40 v obou ocích
  • Poškození dorzálního laterálního geniculate jádra
  • Difúzní degenerativní procesy celého mozku
  • Historie traumatického poranění mozku
  • Jakékoli jiné poškození mozku, o kterém se pracovníci studie domnívají, že může narušovat tréninkové schopnosti nebo výsledky
  • Zdokumentovaná historie zneužívání drog/alkoholu
  • V současné době užíváme neuroaktivní léky, které by mohly ovlivnit trénink, jak určil PI
  • Přítomnost kognitivních nebo záchvatových poruch
  • Jednostranné zanedbávání pozornosti
  • Subjekty, které postrádají kompetence nebo nejsou jinak schopny provádět cvičení vizuálního tréninku podle pokynů.

Kontrolní subjekty (n = 50)

Zařazení:

  • Mezi 21 a 75 lety
  • Nehlásí žádnou anamnézu neurologické poruchy.
  • Kompetentní a odpovědní, jak určí hlavní řešitel.

Vyloučení:

  • Přítomnost poškození zrakového systému
  • Přítomnost aktivního chorobného procesu zahrnujícího jejich nervový systém.
  • Kognitivní nebo záchvatové poruchy
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost horší než 20/40 v každém oku
  • Přítomnost ztráty zorného pole v důsledku očního onemocnění nebo poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Kortikálně slepí (CB) subjekty
Kortikálně nevidomé subjekty budou zapsány k provádění každodenního domácího vizuálního tréninku.
Přístroj: Výcvik ve slepém poli
Každému subjektu bude zapůjčen počítačový software a opěrka brady nezbytná k provádění vizuálního tréninku pro domácí použití. Subjekty provedou jeden až dva denní tréninky ve svém domově, každý z nich bude obsahovat 200-300 pokusů. Opakovaně prováděný zrakový úkol bude zahrnovat rozlišování směru pohybu, přítomnosti pohybu nebo orientace vizuálního podnětu (buď malého oblaku bodů nebo pruhů) umístěného na předem určeném místě v slepém poli. Počítačový program automaticky vytvoří záznam výkonu pacienta během každého domácího tréninku. Subjekty budou trénovat denně (celkem asi 40-60 minut), 5 až 7 dní v týdnu po dobu alespoň 3 až 12 měsíců v kuse.
Žádný zásah: Normativní komparátor: Kontrolní subjekty
Zdravé kontrolní subjekty budou přijaty ke sběru normativních dat, pomocí kterých budou porovnány výsledky testů od subjektů s CB. Žádný domácí trénink nebude požadován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu diskriminace středního směru
Časové okno: Základní stav na 4-6 měsíců

U každého subjektu budou vyšetřovatelé měřit změnu ve schopnosti detekovat rozdíly ve směru pohybu vizuálních podnětů vzhledem k horizontále, měřeno ve stupních vizuálního úhlu vzhledem ke stimulu. Tato hodnocení budou založena na tom, co lze spolehlivě detekovat při 72-75% správné úrovni výkonu v našem úkolu 2AFC, s obtížností úkolu upravenou na schodišti 3:1. Stupně zorného úhlu pro podnět se pohybují od 90 stupňů (plně vertikální) do 0,1 stupně (prakticky překrývající horizontální osu).

Tato opatření změny budou vyhodnocena ve výchozím stavu a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu na 8-12 měsíců od začátku tréninku
Základní stav na 4-6 měsíců
Změna prahu diskriminace středního směru
Časové okno: Základní stav na 8-12 měsíců

U každého subjektu budou vyšetřovatelé měřit změnu ve schopnosti detekovat rozdíly ve směru pohybu vizuálních podnětů vzhledem k horizontále, měřeno ve stupních vizuálního úhlu vzhledem ke stimulu. Tato hodnocení budou založena na tom, co lze spolehlivě detekovat při 72-75% správné úrovni výkonu v našem úkolu 2AFC, s obtížností úkolu upravenou na schodišti 3:1. Stupně zorného úhlu pro podnět se pohybují od 90 stupňů (plně vertikální) do 0,1 stupně (prakticky překrývající horizontální osu).

Tato opatření změny budou vyhodnocena ve výchozím stavu a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu na 8-12 měsíců od začátku tréninku
Základní stav na 8-12 měsíců
Změna prahu integrace středního směru
Časové okno: Základní stav na 4-6 měsíců

To bude měřit změnu ve schopnosti subjektů integrovat se v řadě směrů pohybu měřených ve stupních zorného úhlu s ohledem na podnět. Tato hodnocení budou založena na tom, jaký rozsah směrů pohybu lze spolehlivě integrovat při 72-75% správné úrovni výkonu v našem úkolu 2AFC, s obtížností úkolu upravenou na schodišti 3:1. Stupně zorného úhlu pro stimul se pohybují od 90 stupňů (plně vertikální) do 0,1 stupně (prakticky překrývající horizontální osu).

Tato opatření změny budou vyhodnocena ve výchozím stavu a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu do 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 4-6 měsíců
Změna prahu integrace středního směru
Časové okno: Základní stav na 8-12 měsíců

To bude měřit změnu ve schopnosti subjektů integrovat se v řadě směrů pohybu měřených ve stupních zorného úhlu s ohledem na podnět. Tato hodnocení budou založena na tom, jaký rozsah směrů pohybu lze spolehlivě integrovat při 72-75% správné úrovni výkonu v našem úkolu 2AFC, s obtížností úkolu upravenou na schodišti 3:1. Stupně zorného úhlu pro stimul se pohybují od 90 stupňů (plně vertikální) do 0,1 stupně (prakticky překrývající horizontální osu).

Tato opatření změny budou vyhodnocena ve výchozím stavu a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu do 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 8-12 měsíců
Změna střední kontrastní citlivosti pro směr
Časové okno: Základní stav na 4-6 měsíců

Posouzení přenosu zrakového vnímání do netrénovaných psychofyzických úloh kontrastní citlivosti pro směrovou diskriminaci. Toto je metrika změny, protože přenos musí být porovnáván před a po každém školení.

U každého subjektu budou vyšetřovatelé měřit schopnost správně detekovat směr pohybu vizuálních podnětů, které se také mění v kontrastu vůči šedému pozadí. Vyšetřovatelé budou měřit kontrast jasu, měřený v procentech kontrastu vzhledem ke stimulu, který lze spolehlivě detekovat při 72-75% správné úrovni výkonu. Kontrast se bude lišit mezi 100 % (maximální kontrast černé a šedé) a 0,1 % (minimální viditelný kontrast šedé na šedé) na základě výkonu objektu a schodiště 3:1.

Tato opatření změny budou vyhodnocena ve výchozím stavu a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu na 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 4-6 měsíců
Změna střední kontrastní citlivosti pro směr
Časové okno: Základní stav na 8-12 měsíců

Posouzení přenosu zrakového vnímání do netrénovaných psychofyzických úloh kontrastní citlivosti pro směrovou diskriminaci. Toto je metrika změny, protože přenos musí být porovnáván před a po každém školení.

U každého subjektu budou vyšetřovatelé měřit schopnost správně detekovat směr pohybu vizuálních podnětů, které se také mění v kontrastu vůči šedému pozadí. Vyšetřovatelé budou měřit kontrast jasu, měřený v procentech kontrastu vzhledem ke stimulu, který lze spolehlivě detekovat při 72-75% správné úrovni výkonu. Kontrast se bude lišit mezi 100 % (maximální kontrast černé a šedé) a 0,1 % (minimální viditelný kontrast šedé na šedé) na základě výkonu objektu a schodiště 3:1.

Tato opatření změny budou vyhodnocena ve výchozím stavu a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu na 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 8-12 měsíců
Změna střední kontrastní citlivosti pro statickou orientaci
Časové okno: Základní stav na 4-6 měsíců

Posouzení přenosu zrakového vnímání do netrénovaných psychofyzických úloh kontrastní citlivosti pro statické rozlišování orientace. Toto je metrika změny, protože přenos musí být porovnáván před a po každém školení.

U každého subjektu budou vyšetřovatelé měřit schopnost správně detekovat orientaci nepohybujících se vizuálních podnětů, které se liší kontrastem na šedém pozadí. Vyšetřovatelé budou měřit kontrast jasu, měřený v procentech kontrastu vzhledem ke stimulu, který lze spolehlivě detekovat při 72-75% správné úrovni výkonu. Kontrast se bude lišit mezi 100 % (maximální kontrast černé a šedé) a 0,1 % (minimální viditelný kontrast šedé na šedé) na základě výkonu objektu a schodiště 3:1.

Tato opatření změny budou vyhodnocena ve výchozím stavu a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu na 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 4-6 měsíců
Změna střední kontrastní citlivosti pro statickou orientaci
Časové okno: Základní stav na 8-12 měsíců

Posouzení přenosu zrakového vnímání do netrénovaných psychofyzických úloh kontrastní citlivosti pro statické rozlišování orientace. Toto je metrika změny, protože přenos musí být porovnáván před a po každém školení.

U každého subjektu budou vyšetřovatelé měřit schopnost správně detekovat orientaci nepohybujících se vizuálních podnětů, které se liší kontrastem na šedém pozadí. Vyšetřovatelé budou měřit kontrast jasu, měřený v procentech kontrastu vzhledem ke stimulu, který lze spolehlivě detekovat při 72-75% správné úrovni výkonu. Kontrast se bude lišit mezi 100 % (maximální kontrast černé a šedé) a 0,1 % (minimální viditelný kontrast šedé na šedé) na základě výkonu objektu a schodiště 3:1.

Tato opatření změny budou vyhodnocena ve výchozím stavu a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu na 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 8-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Humphrey 10-2 a 24-2 perimetrie
Časové okno: Základní stav na 4-6 měsíců

Vyšetřovatelé změří změnu vizuální citlivosti (měřenou v decibelech) na všech místech testovaných systémem.

Tato opatření budou vyhodnocena na začátku a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu do 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 4-6 měsíců
Humphrey 10-2 a 24-2 perimetrie
Časové okno: Základní stav na 8-12 měsíců

Vyšetřovatelé změří změnu vizuální citlivosti (měřenou v decibelech) na všech místech testovaných systémem.

Tato opatření budou vyhodnocena na začátku a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu do 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 8-12 měsíců
Goldmannova perimetrie
Časové okno: Základní stav na 4-6 měsíců

Vyšetřovatelé změří změnu v oblasti vidění (stupně na druhou), jak je zahrnuta v každém izoptéru, měřeno jedním ze 3 různých světelných podnětů.

3 izoptry, které budou porovnávány, jsou:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Tato opatření budou vyhodnocena na začátku a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu do 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 4-6 měsíců
Goldmannova perimetrie
Časové okno: Základní stav na 8-12 měsíců

Vyšetřovatelé změří změnu v oblasti vidění (stupně na druhou), jak je zahrnuta v každém izoptéru, měřeno jedním ze 3 různých světelných podnětů.

3 izoptry, které budou porovnávány, jsou:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Tato opatření budou vyhodnocena na začátku a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu do 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 8-12 měsíců
Perimetrie zorného pole MAIA
Časové okno: Základní stav na 4-6 měsíců

Vyšetřovatelé změří změnu vizuální citlivosti (měřenou v decibelech) na všech místech testovaných systémem.

Tato opatření budou vyhodnocena na začátku a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu do 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 4-6 měsíců
Perimetrie zorného pole MAIA
Časové okno: Základní stav na 8-12 měsíců

Vyšetřovatelé změří změnu vizuální citlivosti (měřenou v decibelech) na všech místech testovaných systémem.

Tato opatření budou vyhodnocena na začátku a při každé následující návštěvě laboratoře; minimálně od výchozího stavu do 4-6 měsíců, poté základního stavu do 8-12 měsíců od začátku tréninku.
Základní stav na 8-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Research to Prevent Blindness

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit