Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van visuele omscholing na een beroerte (urochester)

8 september 2026 bijgewerkt door: Krystel Huxlin, University of Rochester

Effect van visuele omscholing op visueel verlies na corticale schade

Dit project is bedoeld om gegevens te verzamelen met behulp van standaard klinische tests en psychofysica om het effect van visuele corticale schade op de structuur van het resterende visuele systeem, visuele perceptie, ruimtelijk bewustzijn en hersenfunctie te kwantificeren. De onderzoekers zullen ook het effect beoordelen van intensieve visuele herscholing op het resterende visuele systeem, de verwerking van visuele informatie en het gebruik van dergelijke informatie in reële situaties na schade. Dit onderzoek is bedoeld om ons begrip te verbeteren van de gevolgen van permanente schade aan het visuele systeem bij mensen, van methoden die kunnen worden gebruikt om visueel verlies om te keren, en van hersenmechanismen waarmee visueel herstel wordt bereikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krystel R Huxlin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Cortisch blinde proefpersonen

Inclusie:

  • Tussen 21 en 75 jaar oud
  • Inwoners van de Verenigde Staten of Canada
  • Eenzijdige beroerte of beroerte-achtige schade aan de primaire visuele cortex of de onmiddellijke afferente witte stof ervan, opgelopen binnen de gespecificeerde leeftijdscategorie (21-75 jaar)
  • Betrouwbare gezichtsvelddefecten in beide ogen zoals gemeten met Humphrey, MAIA, Goldmann en/of gelijkwaardige perimetrie, groot genoeg om een ​​visuele stimulus met een diameter van 5 graden te omsluiten.
  • In staat om betrouwbaar te fixeren op visuele doelen gedurende 1000 ms
  • Bereid, in staat en competent om geïnformeerde toestemming te geven
  • Normale cognitieve vaardigheden, in staat om schriftelijke en mondelinge instructies in het Engels te begrijpen, en competente en verantwoordelijke volwassenen om de visuele training thuis, zelfstandig, volgens de instructies, gedurende enkele maanden te voltooien.

Uitsluiting:

  • Oogziekte uit het verleden of heden die de gezichtsscherpte verstoort
  • BCVA erger dan 20/40 in beide ogen
  • Schade aan de dorsale laterale geniculaire kern
  • Verspreid degeneratieve processen in de hele hersenen
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • Elke andere hersenbeschadiging die volgens het onderzoekspersoneel mogelijk interfereert met het trainingsvermogen of de uitkomstmaten
  • Gedocumenteerde geschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik
  • Gebruikt momenteel neuroactieve medicijnen die de training kunnen beïnvloeden, zoals bepaald door PI
  • Aanwezigheid van cognitieve stoornissen of convulsies
  • Eenzijdige aandachtsverwaarlozing
  • Proefpersonen die niet over de competentie beschikken of anderszins niet in staat zijn de visuele trainingsoefeningen uit te voeren zoals voorgeschreven.

Controlepersonen (n = 50)

Inclusie:

  • Tussen 21 en 75 jaar oud
  • Meld geen voorgeschiedenis van neurologische aandoening.
  • Bevoegd en verantwoordelijk, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker.

Uitsluiting:

  • Aanwezigheid van schade aan het visuele systeem
  • Aanwezigheid van een actief ziekteproces waarbij hun zenuwstelsel betrokken is.
  • Cognitieve stoornissen of convulsies
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte slechter dan 20/40 in beide ogen
  • Aanwezigheid van verlies van gezichtsveld door oogziekte of -stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: cortisch blinde (CB) proefpersonen
Cortisch blinde proefpersonen zullen worden ingeschreven om een ​​dagelijkse visuele trainingstaak thuis uit te voeren.
Apparaat: Trainen in het blinde veld
Een computersoftware en kinsteun die nodig zijn om visuele training uit te voeren, zullen aan elke proefpersoon worden uitgeleend om thuis te gebruiken. De proefpersonen zullen één tot twee dagelijkse trainingssessies bij hen thuis uitvoeren, elk bestaande uit 200-300 proeven. De visuele taak die herhaaldelijk wordt uitgevoerd, omvat het onderscheiden van de bewegingsrichting, de aanwezigheid van beweging of de oriëntatie van een visuele stimulus (ofwel een kleine wolk van stippen of balken) die zich op een vooraf bepaalde locatie in het blinde veld bevindt. Het computerprogramma maakt automatisch een verslag van de prestaties van de patiënt tijdens elke thuistrainingssessie. Onderwerpen trainen dagelijks (ongeveer 40-60 minuten in totaal), 5 tot 7 dagen per week gedurende ten minste 3 en maximaal 12 maanden per keer.
Geen tussenkomst: Normatieve comparator: controlepersonen
Gezonde controlepersonen zullen worden gerekruteerd om normatieve gegevens te verzamelen waarmee testresultaten van CB-proefpersonen kunnen worden vergeleken. Er wordt geen thuistraining gevraagd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gemiddelde richtingsdiscriminatiedrempel
Tijdsspanne: Basislijn tot 4-6 maanden

Voor elk onderwerp zullen de onderzoekers de verandering meten in het vermogen om verschillen in de bewegingsrichting van visuele stimuli ten opzichte van horizontaal te detecteren, gemeten in graden van visuele hoek ten opzichte van de stimulus. Deze beoordelingen zullen gebaseerd zijn op wat betrouwbaar kan worden gedetecteerd bij een correct prestatieniveau van 72-75% op onze 2AFC-taak, waarbij de moeilijkheidsgraad van de taak wordt aangepast op een 3:1-trap. De graden van visuele hoek voor de stimulus variëren van 90 graden (volledig verticaal) tot 0,1 graden (virtueel overlappend met de horizontale as).

Deze veranderingsmaatstaven zullen bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium worden geëvalueerd; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training
Basislijn tot 4-6 maanden
Verandering in de gemiddelde richtingsdiscriminatiedrempel
Tijdsspanne: Basislijn tot 8-12 maanden

Voor elk onderwerp zullen de onderzoekers de verandering meten in het vermogen om verschillen in de bewegingsrichting van visuele stimuli ten opzichte van horizontaal te detecteren, gemeten in graden van visuele hoek ten opzichte van de stimulus. Deze beoordelingen zullen gebaseerd zijn op wat betrouwbaar kan worden gedetecteerd bij een correct prestatieniveau van 72-75% op onze 2AFC-taak, waarbij de moeilijkheidsgraad van de taak wordt aangepast op een 3:1-trap. De graden van visuele hoek voor de stimulus variëren van 90 graden (volledig verticaal) tot 0,1 graden (virtueel overlappend met de horizontale as).

Deze veranderingsmaatstaven zullen bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium worden geëvalueerd; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training
Basislijn tot 8-12 maanden
Verandering in de gemiddelde richtingsintegratiedrempel
Tijdsspanne: Basislijn tot 4-6 maanden

Hiermee wordt de verandering gemeten in het vermogen van proefpersonen om te integreren in een reeks bewegingsrichtingen, gemeten in graden van visuele hoek, ten opzichte van de stimulus. Deze beoordelingen zullen gebaseerd zijn op welk bereik aan bewegingsrichtingen betrouwbaar kan worden geïntegreerd bij een 72-75% correct prestatieniveau op onze 2AFC-taak, waarbij de moeilijkheidsgraad van de taak wordt aangepast op een 3:1-trap. De graden van visuele hoek voor de stimulus variëren van 90 graden (volledig verticaal) tot 0,1 graden (virtueel overlappend met de horizontale as).

Deze veranderingsmaatstaven zullen bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium worden geëvalueerd; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 4-6 maanden
Verandering in de gemiddelde richtingsintegratiedrempel
Tijdsspanne: Basislijn tot 8-12 maanden

Hiermee wordt de verandering gemeten in het vermogen van proefpersonen om te integreren in een reeks bewegingsrichtingen, gemeten in graden van visuele hoek, ten opzichte van de stimulus. Deze beoordelingen zullen gebaseerd zijn op welk bereik aan bewegingsrichtingen betrouwbaar kan worden geïntegreerd bij een 72-75% correct prestatieniveau op onze 2AFC-taak, waarbij de moeilijkheidsgraad van de taak wordt aangepast op een 3:1-trap. De graden van visuele hoek voor de stimulus variëren van 90 graden (volledig verticaal) tot 0,1 graden (virtueel overlappend met de horizontale as).

Deze veranderingsmaatstaven zullen bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium worden geëvalueerd; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 8-12 maanden
Verandering in gemiddelde contrastgevoeligheid voor richting
Tijdsspanne: Basislijn tot 4-6 maanden

Beoordeling van de overdracht van visuele perceptie naar ongetrainde psychofysische taken van contrastgevoeligheid voor richtingsdiscriminatie. Dit is een veranderingsmaatstaf, aangezien de overdracht van vóór en na elke training moet worden vergeleken.

Voor elk onderwerp zullen de onderzoekers het vermogen meten om de bewegingsrichting van visuele stimuli, die ook in contrast tegen een grijze achtergrond variëren, correct te detecteren. De onderzoekers zullen het luminantiecontrast meten, gemeten als percentage contrast ten opzichte van de stimulus, dat betrouwbaar kan worden gedetecteerd bij een correct prestatieniveau van 72-75%. Het contrast varieert tussen 100% (maximaal contrast van zwart op grijs) en 0,1% (minimaal contrast zichtbaar van grijs op grijs) op basis van de prestaties van het onderwerp en een trap van 3:1.

Deze veranderingsmaatstaven zullen bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium worden geëvalueerd; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 4-6 maanden
Verandering in gemiddelde contrastgevoeligheid voor richting
Tijdsspanne: Basislijn tot 8-12 maanden

Beoordeling van de overdracht van visuele perceptie naar ongetrainde psychofysische taken van contrastgevoeligheid voor richtingsdiscriminatie. Dit is een veranderingsmaatstaf, aangezien de overdracht van vóór en na elke training moet worden vergeleken.

Voor elk onderwerp zullen de onderzoekers het vermogen meten om de bewegingsrichting van visuele stimuli, die ook in contrast tegen een grijze achtergrond variëren, correct te detecteren. De onderzoekers zullen het luminantiecontrast meten, gemeten als percentage contrast ten opzichte van de stimulus, dat betrouwbaar kan worden gedetecteerd bij een correct prestatieniveau van 72-75%. Het contrast varieert tussen 100% (maximaal contrast van zwart op grijs) en 0,1% (minimaal contrast zichtbaar van grijs op grijs) op basis van de prestaties van het onderwerp en een trap van 3:1.

Deze veranderingsmaatstaven zullen bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium worden geëvalueerd; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 8-12 maanden
Verandering in gemiddelde contrastgevoeligheid voor statische oriëntatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4-6 maanden

Beoordeling van de overdracht van visuele perceptie naar ongetrainde psychofysische taken van contrastgevoeligheid voor discriminatie van statische oriëntatie. Dit is een veranderingsmaatstaf, aangezien de overdracht van vóór en na elke training moet worden vergeleken.

Voor elk onderwerp zullen de onderzoekers het vermogen meten om de oriëntatie van niet-bewegende visuele stimuli correct te detecteren die in contrast variëren tegen een grijze achtergrond. De onderzoekers zullen het luminantiecontrast meten, gemeten als percentage contrast ten opzichte van de stimulus, dat betrouwbaar kan worden gedetecteerd bij een correct prestatieniveau van 72-75%. Het contrast varieert tussen 100% (maximaal contrast van zwart op grijs) en 0,1% (minimaal contrast zichtbaar van grijs op grijs) op basis van de prestaties van het onderwerp en een trap van 3:1.

Deze veranderingsmaatstaven zullen bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium worden geëvalueerd; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 4-6 maanden
Verandering in gemiddelde contrastgevoeligheid voor statische oriëntatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 8-12 maanden

Beoordeling van de overdracht van visuele perceptie naar ongetrainde psychofysische taken van contrastgevoeligheid voor discriminatie van statische oriëntatie. Dit is een veranderingsmaatstaf, aangezien de overdracht van vóór en na elke training moet worden vergeleken.

Voor elk onderwerp zullen de onderzoekers het vermogen meten om de oriëntatie van niet-bewegende visuele stimuli correct te detecteren die in contrast variëren tegen een grijze achtergrond. De onderzoekers zullen het luminantiecontrast meten, gemeten als percentage contrast ten opzichte van de stimulus, dat betrouwbaar kan worden gedetecteerd bij een correct prestatieniveau van 72-75%. Het contrast varieert tussen 100% (maximaal contrast van zwart op grijs) en 0,1% (minimaal contrast zichtbaar van grijs op grijs) op basis van de prestaties van het onderwerp en een trap van 3:1.

Deze veranderingsmaatstaven zullen bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium worden geëvalueerd; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 8-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Humphrey 10-2 en 24-2 perimetrie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4-6 maanden

De onderzoekers zullen de verandering in visuele gevoeligheid (gemeten in decibel) meten op alle locaties die door het systeem worden getest.

Deze maatregelen zullen worden geëvalueerd bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 4-6 maanden
Humphrey 10-2 en 24-2 perimetrie
Tijdsspanne: Basislijn tot 8-12 maanden

De onderzoekers zullen de verandering in visuele gevoeligheid (gemeten in decibel) meten op alle locaties die door het systeem worden getest.

Deze maatregelen zullen worden geëvalueerd bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 8-12 maanden
Goldmann-perimetrie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4-6 maanden

De onderzoekers zullen de verandering in het gezichtsveld (in het kwadraat van graden) meten zoals omvat door elke isopter, gemeten door een van de drie verschillende lichtstimuli.

De 3 isopters die zullen worden vergeleken zijn:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Deze maatregelen zullen worden geëvalueerd bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 4-6 maanden
Goldmann-perimetrie
Tijdsspanne: Basislijn tot 8-12 maanden

De onderzoekers zullen de verandering in het gezichtsveld (in het kwadraat van graden) meten zoals omvat door elke isopter, gemeten door een van de drie verschillende lichtstimuli.

De 3 isopters die zullen worden vergeleken zijn:

I2e 1asb, 0,25 mm^2 I4e 10asb, 0,25 mm^2 V4e 1000asb, 64 mm^2

Deze maatregelen zullen worden geëvalueerd bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 8-12 maanden
MAIA gezichtsveldperimetrie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4-6 maanden

De onderzoekers zullen de verandering in visuele gevoeligheid (gemeten in decibel) meten op alle locaties die door het systeem worden getest.

Deze maatregelen zullen worden geëvalueerd bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 4-6 maanden
MAIA gezichtsveldperimetrie
Tijdsspanne: Basislijn tot 8-12 maanden

De onderzoekers zullen de verandering in visuele gevoeligheid (gemeten in decibel) meten op alle locaties die door het systeem worden getest.

Deze maatregelen zullen worden geëvalueerd bij aanvang en bij elk volgend bezoek aan het laboratorium; minimaal vanaf de basislijn tot 4-6 maanden, daarna de basislijn tot 8-12 maanden vanaf het begin van de training.
Basislijn tot 8-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Research to Prevent Blindness

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00008697

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren